Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjer deg for depresjon i senlivet og komorbid eksekutiv dysfunksjon

4. august 2024 oppdatert av: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Engasjere: En behandling for senlivsdepresjon og komorbid eksekutiv/kognitiv dysfunksjon

Selv om det er et økende antall tilpasninger av psykisk helsebehandling for eldre voksne, er det fortsatt en rekke faktorer å vurdere når du gjør disse tilpasningene. Kognitiv tilbakegang er en slik faktor som legger betydelig belastning på eldre voksne og kan forstyrre tradisjonelle mentale helseterapier. Engage er en atferdsmessig behandlingstilnærming som har vist seg å være effektiv i behandling av senlivsdepresjon. Etterforskerne tester gjennomførbarheten av Engage som en behandlingsmetode for senlivsdepresjon hos eldre voksne med kognitiv svikt. Målet er å bekrefte Engage som en alternativ behandlingsmetode for senlivsdepresjon for en underpopulasjon av eldre voksne med kognitiv svikt. Kognitiv tilbakegang utgjør en unik barriere for mental helsebehandling som ofte blir oversett i yngre befolkninger. Med en relativt høyere forekomst av kognitiv svikt i eldre voksen alder, er det viktig med et gjennomførbart behandlingsprogram for psykisk helse som kan være effektivt i nærvær av kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • Rekruttering
        • University of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Matthew S Schurr, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 eller eldre
  • Evne til å lese, skrive og snakke engelsk
  • Ligger i Las Vegas eller området rundt
  • Evne til å reise til UNLV campus på egen hånd eller mulig omsorgsperson for regelmessige studiebesøk
  • Klinisk signifikante symptomer på depresjon som dokumentert av: 1) Score > 5 på Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
  • Mild kognitiv svikt som dokumentert av: 1) Poeng > 18 og < 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Historie om selvmordsforsøk
  • Aktuelle symptomer på: 1) Psykose; 2) Virkestoffbruksforstyrrelse
  • Rapportert historie med: 1) Bipolar lidelse ("manisk depresjon"); 2) Utviklingshemning
  • For tiden i eller planlagt å starte individuell psykoterapi for å unngå behandlingsforstyrrelser
  • Psykotropisk medisin tillatt dersom dosen var stabil de siste 2 ukene
  • Bor for tiden i en institusjonssetting (f.eks. assistert bolig, stasjonær, dyktig sykepleie)
  • Tilstedeværelse av bemerkelsesverdige minnespesifikke kognitive defekter som dokumentert av: skårer < 9 på MoCA-minnesubskalaen (gjør det vanskelig å delta i og spore/gjenkalle hendelser for ukentlig psykoterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Engasjer behandling
Studiet er en enarmsstudie. Enkelarmen vil være implementering av 9-ukers protokollen for Engasjere i en eldre voksen befolkning med depresjon i slutten av livet og komorbid eksekutiv dysfunksjon og mild kognitiv svikt.
Atferdsmessig: Engasjere seg
Engage er en 9-ukers, atferdsbasert, psykoterapibehandlingsprotokoll for depresjon sent i livet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål for depressive symptomer brukt til å vurdere endringer på tvers av behandling fra baseline til midt i behandling, til etterbehandling og oppfølging 36 uker etter baseline. Poeng varierer fra 0 - 54 med høyere poengsum som indikerer verre depresjon.
Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål på funksjonshemming og funksjon. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer verre funksjonshemming.
Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål for atferdsaktivering (målmekanisme). Poeng varierer fra 0 til 54, med høyere poengsum som indikerer mer dysfunksjon.
Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Sosial problemløsende inventar revidert-kort skjema
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.
mål på problemløsningsferdigheter. Totalscore varierer fra 0 til 100. Når alle hensiktsmessige elementer er omvendt poengsum, indikerer høyere poengsum bedre sosial problemløsning fungerer.
Vurdert ved baseline, uke 6, uke 9 og uke 36 oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iowa Gambling Task - 2. utgave
Tidsramme: Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål på belønningsrespons, beslutningstaking og problemløsning. Vurder endringer i mål utøvende funksjonsevne på tvers av behandling. Produserer flere poengsummer, vanligvis med høyere poengsum som indikerer bedre beslutningstaking.
Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Hopkins verbal læringsminnetest-revidert
Tidsramme: Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål på minne. Vurder potensielle endringer i minnefunksjonen på tvers av behandlingen. Består av flere forsøk og flere områder, med høyere poengsum på hver prøve som indikerer bedre hukommelse.
Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Stroop farge-ord interferenstest
Tidsramme: Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål for prosesseringshastighet og responshemming. Vurder endringer i mål utøvende funksjonsevne på tvers av behandling. Produserer flere poengsummer på tvers av flere forsøk og områder, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Trail Making Test A & B
Tidsramme: Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.
Mål for prosesseringshastighet og set-shifting. Vurder endringer i mål utøvende funksjonsevne på tvers av behandling. Tidsbegrenset oppgave, med høyere tid som indikerer dårligere ytelse.
Baseline, uke 9 og uke 36 oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNLV-2022-74

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli brukt til den aktuelle studien. Uidentifiserte data vil være tilgjengelige for bruk i Dr. Brenna Renns TREATment-lab for fremtidige laboratoriemedlemmer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere