Engage pour la dépression tardive et le dysfonctionnement exécutif comorbide
4 août 2024 mis à jour par: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas
Engage : un traitement pour la dépression en fin de vie et les troubles exécutifs/cognitifs comorbides
Bien qu'il existe un nombre croissant d'adaptations de traitement de santé mentale pour les personnes âgées, il y a encore un certain nombre de facteurs à considérer lors de ces adaptations.
Le déclin cognitif est l'un de ces facteurs qui impose un fardeau important aux personnes âgées et peut interférer avec les thérapies traditionnelles de santé mentale.
Engage est une approche de traitement comportementale qui s'est avérée efficace dans le traitement de la dépression en fin de vie.
Les chercheurs testent la faisabilité d'Engage en tant que méthode de traitement de la dépression tardive chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif.
L'objectif est de corroborer Engage en tant que méthode alternative de traitement de la dépression en fin de vie pour une sous-population d'adultes âgés présentant un déclin cognitif.
Le déclin cognitif constitue un obstacle unique au traitement de la santé mentale qui est souvent négligé dans les populations plus jeunes.
Avec une prévalence relativement plus élevée de déclin cognitif chez les personnes âgées, il est impératif qu'un programme de traitement de santé mentale réalisable qui puisse être efficace en présence de déclin cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brenna R Renn, PhD
- Numéro de téléphone: 7028950596
- E-mail: brenna.renn@unlv.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew S Schurr, MA
- Numéro de téléphone: 7026957708
- E-mail: schurm1@unlv.nevada.edu
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- Recrutement
- University of Nevada
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Contact:
- Brenna R Renn, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-0596
- E-mail: brenna.renn@unlv.edu
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Sous-enquêteur:
- Matthew S Schurr, MA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Capacité à lire, écrire et parler anglais
- Situé à Las Vegas ou dans les environs
- Possibilité de se rendre sur le campus de l'UNLV par soi-même ou par un soignant éventuel pour des visites d'étude régulières
- Symptômes cliniquement significatifs de la dépression, mis en évidence par : 1) Scores > 5 sur l'échelle de dépression gériatrique - Forme courte (GDS-SF)
- Déficience cognitive légère comme en témoignent : 1) Scores > 18 et < 25 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives
- Antécédents de tentative(s) de suicide
- Symptômes actuels de : 1) Psychose ; 2) Trouble lié à l'utilisation de substances actives
- Antécédents rapportés de : 1) Trouble bipolaire (« maniaco-dépression »); 2) Déficience intellectuelle
- Actuellement en cours ou sur le point de commencer une psychothérapie individuelle pour éviter les interférences avec le traitement
- Médicament psychotrope autorisé si la dose était stable au cours des 2 dernières semaines
- Vivant actuellement dans un cadre institutionnel (par exemple, vie assistée, hospitalisation, soins infirmiers qualifiés)
- Présence de déficits cognitifs notables spécifiques à la mémoire, comme en témoignent : des scores < 9 sur la sous-échelle de mémoire MoCA (ce qui rend difficile la participation et le suivi/rappel des événements pour la psychothérapie hebdomadaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Engager le traitement
L'étude est une étude à un seul bras.
Le bras unique sera la mise en œuvre du protocole de 9 semaines de Engage dans une population d'adultes âgés souffrant de dépression tardive et de dysfonctionnement exécutif comorbide et de troubles cognitifs légers.
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Engage est un protocole de traitement psychothérapeutique comportemental de 9 semaines pour la dépression de fin de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Mesure des symptômes dépressifs utilisée pour évaluer les changements au cours du traitement, du début à la mi-traitement, au post-traitement et au suivi à 36 semaines après le départ.
Les scores vont de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Mesure du handicap et du fonctionnement.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une incapacité plus grave.
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Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Mesure de l'activation comportementale (mécanisme cible).
Les scores vont de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement.
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Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Inventaire de résolution de problèmes sociaux révisé - Formulaire abrégé
Délai: Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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mesure des compétences en résolution de problèmes.
Les scores totaux vont de 0 à 100.
Lorsque tous les éléments appropriés sont notés en sens inverse, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de résolution de problèmes sociaux.
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Évalué lors du suivi de base, de la semaine 6, de la semaine 9 et de la semaine 36.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Iowa Gambling Task - 2e édition
Délai: Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Mesure de la réponse de récompense, de la prise de décision et de la résolution de problèmes.
Évaluer les changements dans les compétences de fonctionnement exécutif cibles tout au long du traitement.
Produit plusieurs scores, généralement avec des scores plus élevés indiquant une meilleure prise de décision.
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Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Hopkins Verbal Learning Memory Test-Révisé
Délai: Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Mesure de la mémoire.
Évaluer les changements potentiels dans le fonctionnement de la mémoire tout au long du traitement.
Se compose de plusieurs essais et de plusieurs plages, avec des scores plus élevés à chaque essai indiquant une meilleure mémoire.
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Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Test d'interférence Stroop couleur-mot
Délai: Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Mesure de la vitesse de traitement et de l'inhibition de la réponse.
Évaluer les changements dans les compétences de fonctionnement exécutif cibles tout au long du traitement.
Produit plusieurs scores sur plusieurs essais et plages, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Trail Making Test A & B
Délai: Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Mesure de la vitesse de traitement et du décalage de set.
Évaluer les changements dans les compétences de fonctionnement exécutif cibles tout au long du traitement.
Tâche limitée dans le temps, un temps plus long indiquant une moins bonne performance.
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Suivi de base, semaine 9 et semaine 36.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2022-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront utilisées pour la présente étude.
Des données non identifiées pourront être utilisées dans le laboratoire de TRAITEMENT du Dr Brenna Renn pour que les futurs membres du laboratoire puissent les utiliser.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .