Zapojte se do pozdních životních depresí a komorbidní exekutivní dysfunkce
4. srpna 2024 aktualizováno: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas
Engage: Léčba deprese v pozdním věku a komorbidní exekutivní/kognitivní dysfunkce
Ačkoli existuje rostoucí počet úprav léčby duševního zdraví pro starší dospělé, stále existuje řada faktorů, které je třeba při těchto úpravách zvážit.
Pokles kognitivních funkcí je jedním z faktorů, který významně zatěžuje starší dospělé a může narušovat tradiční terapie duševního zdraví.
Engage je behaviorální léčebný přístup, který se ukázal jako účinný při léčbě deprese v pozdním věku.
Vyšetřovatelé testují proveditelnost Engage jako metody léčby deprese v pozdním věku u starších dospělých s poklesem kognitivních funkcí.
Cílem je potvrdit Engage jako alternativní metodu léčby deprese v pozdním věku pro subpopulaci starších dospělých s poklesem kognitivních funkcí.
Pokles kognitivních funkcí představuje jedinečnou bariéru léčby duševního zdraví, která je u mladší populace často přehlížena.
S relativně vyšší prevalencí kognitivního poklesu ve starší dospělosti je nezbytné, aby byl vytvořen proveditelný program léčby duševního zdraví, který může být účinný v přítomnosti kognitivního poklesu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brenna R Renn, PhD
- Telefonní číslo: 7028950596
- E-mail: brenna.renn@unlv.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthew S Schurr, MA
- Telefonní číslo: 7026957708
- E-mail: schurm1@unlv.nevada.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- Nábor
- University of Nevada
-
Kontakt:
- Brenna R Renn, PhD
- Telefonní číslo: 702-895-0596
- E-mail: brenna.renn@unlv.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew S Schurr, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 nebo starší
- Schopnost číst, psát a mluvit anglicky
- Nachází se v Las Vegas nebo okolí
- Schopnost cestovat do kampusu UNLV samostatně nebo případným pečovatelem na pravidelné studijní pobyty
- Klinicky významné příznaky deprese, jak dokládají: 1) Skóre > 5 na stupnici geriatrické deprese-krátká forma (GDS-SF)
- Mírná kognitivní porucha, o čemž svědčí: 1) Skóre > 18 a < 25 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Historie pokusů o sebevraždu
- Současné příznaky: 1) Psychózy; 2) Porucha užívání účinné látky
- Hlášená anamnéza: 1) Bipolární porucha ("manická deprese"); 2) Intelektové postižení
- V současné době nebo je naplánováno zahájení individuální psychoterapie, aby se zabránilo interferenci s léčbou
- Psychofarmaka povolena, pokud byla dávka během posledních 2 týdnů stabilní
- V současné době žije v ústavním prostředí (např. asistované bydlení, hospitalizace, kvalifikovaná ošetřovatelka)
- Přítomnost pozoruhodných kognitivních deficitů specifických pro paměť, o čemž svědčí: skóre < 9 na paměťové subškále MoCA (proto je obtížné účastnit se a sledovat/vybavovat si události pro týdenní psychoterapii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapojit léčbu
Studium je jednoramenné.
Jednoramenná bude implementace 9týdenního protokolu Engage u starší dospělé populace s depresí v pozdním věku a komorbidní exekutivní dysfunkcí a mírnou kognitivní poruchou.
|
Engage je 9týdenní protokol psychoterapie založený na chování pro depresi v pozdním věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
Měření depresivních příznaků používané k posouzení změn v průběhu léčby od výchozího stavu do poloviny léčby, po ukončení léčby a sledování 36 týdnů po zahájení léčby.
Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší depresi.
|
Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
Měření invalidity a funkčnosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší postižení.
|
Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Časové okno: Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
Měření aktivace chování (cílový mechanismus).
Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dysfunkci.
|
Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
|
Revidovaný soupis řešení sociálních problémů-krátký formulář
Časové okno: Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
měřítko schopností řešit problémy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Když jsou všechny vhodné položky ohodnoceny obráceně, vyšší skóre značí lepší fungování řešení sociálních problémů.
|
Posouzeno ve výchozím stavu, v 6., 9. a 36. týdnu následného sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iowa Gambling Task - 2nd Edition
Časové okno: Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
Míra reakce na odměnu, rozhodování a řešení problémů.
Zhodnoťte změny v cílových výkonných funkčních dovednostech v průběhu léčby.
Vytváří vícenásobné skóre, obecně s vyšším skóre indikujícím lepší rozhodování.
|
Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
|
Hopkinsův test paměti verbálního učení – revidován
Časové okno: Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
Míra paměti.
Zhodnoťte potenciální změny ve fungování paměti v průběhu léčby.
Skládá se z několika pokusů a několika rozsahů, přičemž vyšší skóre v každém pokusu naznačuje lepší paměť.
|
Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
|
Stroopův test interference barev a slov
Časové okno: Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
Měření rychlosti zpracování a inhibice odezvy.
Zhodnoťte změny v cílových výkonných funkčních dovednostech v průběhu léčby.
Vytváří vícenásobná skóre napříč více pokusy a rozsahy, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
|
Test tvoření stezek A a B
Časové okno: Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
Měření rychlosti zpracování a posunu sady.
Zhodnoťte změny v cílových výkonných funkčních dovednostech v průběhu léčby.
Časově omezený úkol, přičemž vyšší čas znamená horší výkon.
|
Základní, 9. týden a 36. týden sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2022-74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou použita pro aktuální studii.
Neidentifikovaná data budou k dispozici pro použití v laboratoři TREATment Dr. Brenny Rennové pro budoucí členy laboratoře.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .