Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażuj się w depresję późnego życia i współistniejące dysfunkcje wykonawcze

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Zaangażuj: leczenie depresji późnego życia i współistniejących dysfunkcji wykonawczych / poznawczych

Chociaż istnieje coraz większa liczba adaptacji leczenia zdrowia psychicznego osób starszych, wciąż istnieje szereg czynników, które należy wziąć pod uwagę przy dokonywaniu tych adaptacji. Pogorszenie funkcji poznawczych jest jednym z takich czynników, które znacznie obciążają osoby starsze i mogą zakłócać tradycyjne terapie zdrowia psychicznego. Engage to behawioralne podejście do leczenia, które okazało się skuteczne w leczeniu depresji w późnym wieku. Badacze testują wykonalność Engage jako metody leczenia depresji w późnym wieku u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Celem jest potwierdzenie Engage jako alternatywnej metody leczenia depresji w późnym wieku dla subpopulacji starszych osób dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Spadek funkcji poznawczych stanowi wyjątkową barierę w leczeniu zdrowia psychicznego, która jest często pomijana w młodszych populacjach. Przy stosunkowo częstszym występowaniu pogorszenia funkcji poznawczych w starszym wieku, konieczne jest opracowanie wykonalnego programu leczenia zdrowia psychicznego, który może być skuteczny w przypadku pogorszenia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • Rekrutacyjny
        • University of Nevada
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Matthew S Schurr, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Zlokalizowany w Las Vegas lub okolicach
  • Możliwość podróżowania do kampusu UNLV samodzielnie lub z ewentualnym opiekunem w celu regularnych wizyt studyjnych
  • Klinicznie istotne objawy depresji potwierdzone przez: 1) Wyniki > 5 w skróconej formie Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF)
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczą: 1) Wyniki > 18 i < 25 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Historia prób samobójczych
  • Obecne objawy: 1) Psychozy; 2) Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • Zgłoszona historia: 1) zaburzenia afektywnego dwubiegunowego („depresja maniakalna”); 2) Niepełnosprawność intelektualna
  • Obecnie w trakcie lub planuje rozpocząć psychoterapię indywidualną w celu uniknięcia ingerencji w leczenie
  • Leki psychotropowe dozwolone, jeśli dawka była stabilna w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Obecnie mieszka w placówce instytucjonalnej (np. mieszkanie z opieką, pobyt w szpitalu, wykwalifikowana pielęgniarka)
  • Obecność znacznych deficytów poznawczych specyficznych dla pamięci, o czym świadczą: wyniki < 9 w podskali pamięci MoCA (utrudniające uczestnictwo i śledzenie/przywoływanie wydarzeń w ramach cotygodniowej psychoterapii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaangażuj się w leczenie
Badanie jest badaniem jednoramiennym. Jednoramiennym będzie wdrożenie 9-tygodniowego protokołu Engage w populacji osób starszych z depresją w późnym wieku i współistniejącymi dysfunkcjami wykonawczymi oraz łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Behawioralne: Angażować się
Engage jest 9-tygodniowym, opartym na zachowaniu, protokołem psychoterapeutycznym leczenia depresji w późnym wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.
Miara objawów depresyjnych stosowana do oceny zmian w trakcie leczenia od punktu początkowego do leczenia w połowie leczenia, po zakończeniu leczenia i obserwacji po 36 tygodniach od punktu początkowego. Wyniki wahają się od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.
Miara niepełnosprawności i funkcjonowania. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność.
Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.
Skala aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.
Miara aktywacji behawioralnej (mechanizm docelowy). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.
Zrewidowany kwestionariusz rozwiązywania problemów społecznych – skrócony formularz
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.
miara umiejętności rozwiązywania problemów. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100. Gdy wszystkie odpowiednie elementy zostaną odwrócone, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w rozwiązywaniu problemów społecznych.
Oceniano na początku badania, w 6., 9. i 36. tygodniu obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie związane z hazardem w stanie Iowa — wydanie 2
Ramy czasowe: Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Miara odpowiedzi nagrody, podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów. Oceń zmiany docelowych umiejętności funkcjonowania wykonawczego w trakcie leczenia. Daje wiele wyników, zazwyczaj z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze podejmowanie decyzji.
Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Skorygowany test pamięci werbalnej Hopkinsa
Ramy czasowe: Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Miara pamięci. Oceń potencjalne zmiany w funkcjonowaniu pamięci w trakcie leczenia. Składa się z wielu prób i wielu zakresów, przy czym wyższe wyniki w każdej próbie wskazują na lepszą pamięć.
Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Test interferencji kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Miara szybkości przetwarzania i hamowania odpowiedzi. Oceń zmiany docelowych umiejętności funkcjonowania wykonawczego w trakcie leczenia. Daje wiele wyników w wielu próbach i zakresach, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.
Miara szybkości przetwarzania i przesunięcia zestawu. Oceń zmiany docelowych umiejętności funkcjonowania wykonawczego w trakcie leczenia. Zadanie ograniczone czasowo, z wyższym czasem wskazującym na gorszą wydajność.
Punkt kontrolny, tydzień 9 i tydzień 36.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNLV-2022-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną wykorzystane w bieżącym badaniu. Niezidentyfikowane dane będą dostępne do użytku w laboratorium LECZENIA dr Brenny Renn dla przyszłych członków laboratorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Angażować się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj