Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera dig för depression i sena livet och komorbid exekutiv dysfunktion

8 maj 2023 uppdaterad av: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Engage: A Treatment for Late-Life Depression and Comorbid Executive/Kognitive Dysfunction

Även om det finns ett ökande antal anpassningar av mentalvårdsbehandlingar för äldre vuxna, finns det fortfarande ett antal faktorer att ta hänsyn till när man gör dessa anpassningar. Kognitiv försämring är en sådan faktor som lägger en betydande börda på äldre vuxna och kan störa traditionella mentala hälsoterapier. Engage är en beteendemässig behandlingsmetod som har visat sig vara effektiv vid behandling av senlivsdepression. Utredarna testar genomförbarheten av Engage som en behandlingsmetod för senlivsdepression hos äldre vuxna med kognitiv försämring. Målet är att bekräfta Engage som en alternativ behandlingsmetod för senlivsdepression för en delpopulation av äldre vuxna med kognitiv försämring. Kognitiv försämring utgör en unik barriär för behandling av mental hälsa som ofta förbises i yngre populationer. Med en relativt högre förekomst av kognitiv försämring i äldre vuxen ålder är det absolut nödvändigt med ett genomförbart behandlingsprogram för mental hälsa som kan vara effektivt i närvaro av kognitiv försämring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • Rekrytering
        • University of Nevada
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Matthew S Schurr, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 eller äldre
  • Förmåga att läsa, skriva och tala engelska
  • Beläget i Las Vegas eller omgivande område
  • Möjlighet att resa till UNLV campus själv eller eventuell vårdgivare för regelbundna studiebesök
  • Kliniskt signifikanta symtom på depression, vilket framgår av: 1) Poäng > 5 på Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
  • Mild kognitiv funktionsnedsättning som framgår av: 1) Poäng > 18 och < 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar
  • Historik om självmordsförsök
  • Aktuella symtom på: 1) Psykos; 2) Störning vid användning av aktiv substans
  • Rapporterad historia av: 1) Bipolär sjukdom ("manodepression"); 2) Intellektuell funktionsnedsättning
  • För närvarande i eller planerad att inleda individuell psykoterapi för att undvika behandlingsstörningar
  • Psykotropisk medicinering tillåts om dosen varit stabil under de senaste 2 veckorna
  • Bor för närvarande i en institutionell miljö (t.ex. stödboende, slutenvård, kvalificerad omvårdnad)
  • Närvaro av anmärkningsvärda minnesspecifika kognitiva brister, vilket framgår av: poäng < 9 på MoCA-minnessubskalan (gör det svårt att delta i och spåra/återkalla händelser för veckovis psykoterapi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Engagera behandling
Studien är en enarmad studie. Den enkla armen kommer att vara implementering av 9-veckorsprotokollet Engage i en äldre vuxen befolkning med depression i sena livet och komorbid exekutiv dysfunktion och mild kognitiv funktionsnedsättning.
Beteende: Förlova sig
Engage är ett 9-veckors, beteendebaserat, psykoterapibehandlingsprotokoll för depression i slutet av livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på depressiva symtom som används för att bedöma förändringar över behandlingen från baslinjen till mitten av behandlingen, till efterbehandlingen och uppföljning 36 veckor efter baslinjen. Poäng varierar från 0 - 54 med högre poäng som indikerar värre depression.
Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på funktionsnedsättning och funktion. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på värre funktionshinder.
Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsram: Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på beteendeaktivering (målmekanism). Poäng varierar från 0 till 54, med högre poäng tyder på mer dysfunktion.
Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Social problemlösning Inventering Reviderad-Kort formulär
Tidsram: Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
mått på problemlösningsförmåga. Totalpoäng varierar från 0 till 100. När alla lämpliga poster är omvända, indikerar högre poäng bättre social problemlösningsfunktion.
Bedöms vid baslinje, vecka 6, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Iowa Gambling Task - 2nd Edition
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på belöningsrespons, beslutsfattande och problemlösning. Bedöm förändringar i målexekutiv funktionsförmåga över behandlingen. Ger flera poäng, vanligtvis med högre poäng som indikerar bättre beslutsfattande.
Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Hopkins verbala inlärningsminne Test-reviderad
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på minne. Bedöm potentiella förändringar i minnesfunktion under behandlingen. Består av flera försök och flera intervall, med högre poäng på varje försök indikerar bättre minne.
Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Stroop färg-ord interferenstest
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på bearbetningshastighet och svarsinhibering. Bedöm förändringar i målexekutiv funktionsförmåga över behandlingen. Ger flera poäng över flera försök och intervall, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Trail Making Test A & B
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.
Mått på bearbetningshastighet och set-shifting. Bedöm förändringar i målexekutiv funktionsförmåga över behandlingen. Tidsbegränsad uppgift, med högre tid som indikerar sämre prestanda.
Baslinje, vecka 9 och vecka 36 uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNLV-2022-74

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att användas för den aktuella studien. Oidentifierade data kommer att finnas tillgängliga för användning inom Dr Brenna Renns TREATment-labb för framtida labbmedlemmar att använda.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera