Примите участие в лечении депрессии в позднем возрасте и сопутствующей исполнительной дисфункции
4 августа 2024 г. обновлено: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas
Engage: лечение депрессии позднего возраста и сопутствующей исполнительной/когнитивной дисфункции
Несмотря на то, что количество адаптаций лечения психических заболеваний для пожилых людей растет, все еще существует ряд факторов, которые необходимо учитывать при реализации этих адаптаций.
Снижение когнитивных функций является одним из таких факторов, который ложится тяжелым бременем на пожилых людей и может мешать традиционным методам лечения психических расстройств.
Engage — это подход к поведенческой терапии, который доказал свою эффективность в лечении депрессии в пожилом возрасте.
Исследователи проверяют возможность использования Engage в качестве метода лечения депрессии в пожилом возрасте у пожилых людей с когнитивным снижением.
Цель состоит в том, чтобы подтвердить Engage как альтернативный метод лечения депрессии в позднем возрасте для подгруппы пожилых людей со снижением когнитивных функций.
Снижение когнитивных функций представляет собой уникальный барьер для лечения психических заболеваний, который часто упускается из виду в более молодых группах населения.
При относительно более высокой распространенности снижения когнитивных функций в пожилом возрасте крайне важно разработать осуществимую программу лечения психических заболеваний, которая может быть эффективной при наличии снижения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brenna R Renn, PhD
- Номер телефона: 7028950596
- Электронная почта: brenna.renn@unlv.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew S Schurr, MA
- Номер телефона: 7026957708
- Электронная почта: schurm1@unlv.nevada.edu
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- Рекрутинг
- University of Nevada
-
Контакт:
- Brenna R Renn, PhD
- Номер телефона: 702-895-0596
- Электронная почта: brenna.renn@unlv.edu
-
Младший исследователь:
- Matthew S Schurr, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Умение читать, писать и говорить по-английски
- Находится в Лас-Вегасе или его окрестностях
- Возможность путешествовать в кампус UNLV самостоятельно или с возможным опекуном для регулярных учебных визитов
- Клинически значимые симптомы депрессии, о чем свидетельствуют: 1) баллы > 5 по шкале гериатрической депрессии — краткая форма (GDS-SF).
- Легкие когнитивные нарушения, о чем свидетельствуют: 1) баллы > 18 и < 25 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли
- История попыток самоубийства
- Текущие симптомы: 1) Психоз; 2) Расстройство, связанное с употреблением активных веществ
- В анамнезе: 1) биполярное расстройство («маниакально-депрессивный психоз»); 2) умственная отсталость
- В настоящее время проходит или планирует начать индивидуальную психотерапию, чтобы избежать вмешательства в лечение
- Психотропные препараты разрешены, если доза была стабильной в течение последних 2 недель.
- В настоящее время проживает в специализированных учреждениях (например, проживание с уходом, стационарное лечение, квалифицированный уход)
- Наличие заметного когнитивного дефицита, связанного с памятью, о чем свидетельствуют: баллы < 9 по подшкале памяти MoCA (что затрудняет участие и отслеживание/воспоминание событий для еженедельной психотерапии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Займитесь лечением
Исследование представляет собой исследование одной группы.
Единственным направлением будет внедрение 9-недельного протокола Engage среди пожилых людей с депрессией в пожилом возрасте и сопутствующей исполнительной дисфункцией и легкими когнитивными нарушениями.
|
Engage — это 9-недельный поведенческий протокол психотерапевтического лечения депрессии в пожилом возрасте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
Мера депрессивных симптомов, используемая для оценки изменений в ходе лечения от исходного уровня до середины лечения, до лечения и последующего наблюдения через 36 недель после исходного уровня.
Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
Мера инвалидности и функционирования.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более серьезную инвалидность.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
|
Шкала поведенческой активации депрессии (BADS)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
Мера поведенческой активации (целевой механизм).
Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на более выраженную дисфункцию.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
|
Пересмотренный опросник по решению социальных проблем — краткая форма
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
Мера навыков решения проблем.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Когда все соответствующие элементы оцениваются в обратном порядке, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование в решении социальных проблем.
|
Оценивали на исходном уровне, на 6-й, 9-й и 36-й неделе наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азартные игры в Айове - 2-е издание
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
Мера реакции вознаграждения, принятия решений и решения проблем.
Оцените изменения в целевых навыках исполнительного функционирования на протяжении лечения.
Выдает несколько оценок, как правило, более высокие оценки указывают на лучшее принятие решений.
|
Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
|
Тест Хопкинса на вербальное обучение памяти, пересмотренный
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
Мера памяти.
Оцените потенциальные изменения в функционировании памяти во время лечения.
Состоит из нескольких испытаний и нескольких диапазонов, причем более высокие баллы в каждом испытании указывают на лучшую память.
|
Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
|
Тест Струпа на интерференцию цветов и слов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
Измерение скорости обработки и ингибирования реакции.
Оцените изменения в целевых навыках исполнительного функционирования на протяжении лечения.
Выдает несколько оценок в нескольких испытаниях и диапазонах, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
|
Тест на прокладывание тропы A и B
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
Мера скорости обработки и смены наборов.
Оцените изменения в целевых навыках исполнительного функционирования на протяжении лечения.
Задача с ограничением по времени, при этом большее время указывает на худшую производительность.
|
Исходный уровень, 9-я и 36-я неделя наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2022-74
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут использованы для текущего исследования.
Неидентифицированные данные будут доступны для использования в лаборатории ЛЕЧЕНИЯ доктора Бренны Ренн для будущих членов лаборатории.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .