Envolva-se para depressão tardia e disfunção executiva comórbida
4 de agosto de 2024 atualizado por: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas
Engage: um tratamento para depressão tardia e comorbidade executiva/disfunção cognitiva
Embora haja um número crescente de adaptações de tratamentos de saúde mental para idosos, ainda há vários fatores a serem considerados ao fazer essas adaptações.
O declínio cognitivo é um desses fatores que impõe uma carga significativa aos adultos mais velhos e pode interferir nas terapias tradicionais de saúde mental.
O Engage é uma abordagem de tratamento comportamental que se mostrou eficaz no tratamento da depressão tardia.
Os pesquisadores estão testando a viabilidade do Engage como um método de tratamento para a depressão tardia em adultos mais velhos com declínio cognitivo.
O objetivo é corroborar o Engage como um método alternativo de tratamento da depressão tardia para uma subpopulação de idosos com declínio cognitivo.
O declínio cognitivo representa uma barreira única ao tratamento de saúde mental, que muitas vezes é negligenciada em populações mais jovens.
Com uma prevalência relativamente maior de declínio cognitivo na idade adulta, é imperativo que um programa de tratamento de saúde mental viável possa ser eficaz na presença de declínio cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brenna R Renn, PhD
- Número de telefone: 7028950596
- E-mail: brenna.renn@unlv.edu
Estude backup de contato
- Nome: Matthew S Schurr, MA
- Número de telefone: 7026957708
- E-mail: schurm1@unlv.nevada.edu
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Recrutamento
- University of Nevada
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Contato:
- Brenna R Renn, PhD
- Número de telefone: 702-895-0596
- E-mail: brenna.renn@unlv.edu
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Subinvestigador:
- Matthew S Schurr, MA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Capacidade de ler, escrever e falar inglês
- Localizado em Las Vegas ou arredores
- Capacidade de viajar para o campus da UNLV por conta própria ou possível cuidador para visitas de estudo regulares
- Sintomas clinicamente significativos de depressão, conforme evidenciado por: 1) Pontuações > 5 na Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta (GDS-SF)
- Comprometimento cognitivo leve evidenciado por: 1) Pontuações > 18 e < 25 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa
- Histórico de tentativa(s) de suicídio
- Sintomas atuais de: 1) Psicose; 2) Transtorno por uso de substância ativa
- História relatada de: 1) Transtorno bipolar ("maníaco-depressivo"); 2) Deficiência intelectual
- Atualmente em ou agendado para iniciar psicoterapia individual para evitar interferência no tratamento
- Medicação psicotrópica permitida se a dose estiver estável nas últimas 2 semanas
- Atualmente vivendo em um ambiente institucional (por exemplo, vida assistida, internação, enfermagem especializada)
- Presença de déficits cognitivos específicos de memória notáveis, conforme evidenciado por: pontuações < 9 na subescala de memória MoCA (tornando difícil participar e rastrear/lembrar eventos para psicoterapia semanal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Envolver Tratamento
O estudo é um estudo de braço único.
O braço único será a implementação do protocolo de 9 semanas do Engage em uma população de adultos mais velhos com depressão tardia e disfunção executiva comórbida e comprometimento cognitivo leve.
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Engage é um protocolo de tratamento psicoterapêutico de 9 semanas, baseado em comportamento, para depressão tardia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Medida dos sintomas depressivos usada para avaliar as mudanças ao longo do tratamento desde o início até o meio do tratamento, até o pós-tratamento e acompanhamento 36 semanas após o início do tratamento.
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando pior depressão.
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Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Medida de incapacidade e funcionamento.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando pior incapacidade.
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Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Medida de ativação comportamental (mecanismo alvo).
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando mais disfunção.
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Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Inventário de Resolução de Problemas Sociais - Formulário Resumido
Prazo: Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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medida de habilidades de resolução de problemas.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Quando todos os itens apropriados são pontuados inversamente, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento na resolução de problemas sociais.
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Avaliado na linha de base, semana 6, semana 9 e acompanhamento da semana 36.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de jogo de Iowa - 2ª edição
Prazo: Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Medida de resposta de recompensa, tomada de decisão e resolução de problemas.
Avalie as mudanças nas habilidades de funcionamento executivo alvo ao longo do tratamento.
Produz pontuações múltiplas, geralmente com pontuações mais altas indicando melhor tomada de decisão.
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Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Hopkins Verbal Learning Memory Test-Revisado
Prazo: Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Medida da memória.
Avalie possíveis mudanças no funcionamento da memória durante o tratamento.
Consiste em várias tentativas e vários intervalos, com pontuações mais altas em cada tentativa, indicando melhor memória.
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Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Stroop Teste de Interferência de Cor-Palavra
Prazo: Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Medida de velocidade de processamento e inibição de resposta.
Avalie as mudanças nas habilidades de funcionamento executivo alvo ao longo do tratamento.
Produz pontuações múltiplas em várias tentativas e faixas, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Teste de Trilha A & B
Prazo: Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Medida da velocidade de processamento e mudança de configuração.
Avalie as mudanças nas habilidades de funcionamento executivo alvo ao longo do tratamento.
Tarefa limitada por tempo, com tempo maior indicando pior desempenho.
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Acompanhamento basal, semana 9 e semana 36.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2022-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão usados para o estudo atual.
Dados não identificados estarão disponíveis para uso no laboratório de TRATAMENTO da Dra. Brenna Renn para uso de futuros membros do laboratório.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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