Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Engage voor depressie op latere leeftijd en comorbide executieve disfunctie

4 augustus 2024 bijgewerkt door: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Engage: een behandeling voor depressie op latere leeftijd en comorbide executieve/cognitieve disfunctie

Hoewel er een toenemend aantal aanpassingen van de geestelijke gezondheidszorg voor oudere volwassenen zijn, zijn er nog steeds een aantal factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het maken van deze aanpassingen. Cognitieve achteruitgang is zo'n factor die een grote belasting vormt voor oudere volwassenen en kan interfereren met traditionele therapieën voor geestelijke gezondheid. Engage is een gedragstherapeutische benadering die effectief is gebleken bij de behandeling van depressie op latere leeftijd. De onderzoekers testen de haalbaarheid van Engage als behandelingsmethode voor depressie op latere leeftijd bij oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang. Het doel is om Engage te bevestigen als een alternatieve behandelmethode voor depressie op latere leeftijd voor een subpopulatie van oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang. Cognitieve achteruitgang vormt een unieke barrière voor de behandeling van geestelijke gezondheid die vaak over het hoofd wordt gezien bij jongere populaties. Met een relatief hogere prevalentie van cognitieve achteruitgang op oudere leeftijd, is het absoluut noodzakelijk dat er een haalbaar behandelprogramma voor de geestelijke gezondheidszorg is dat effectief kan zijn in de aanwezigheid van cognitieve achteruitgang.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • Werving
        • University of Nevada
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew S Schurr, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en spreken
  • Gelegen in Las Vegas of omgeving
  • Mogelijkheid om zelf of mogelijke verzorger naar de UNLV-campus te reizen voor regelmatige studiebezoeken
  • Klinisch significante symptomen van depressie zoals blijkt uit: 1) Scores > 5 op de Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
  • Lichte cognitieve stoornissen zoals blijkt uit: 1) Scores > 18 en < 25 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Geschiedenis van zelfmoordpoging(en)
  • Huidige symptomen van: 1) Psychose; 2) Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
  • Gerapporteerde geschiedenis van: 1) Bipolaire stoornis ("manische depressie"); 2) Intellectuele handicap
  • Momenteel in of gepland om individuele psychotherapie te starten om interferentie met de behandeling te voorkomen
  • Psychotrope medicatie is toegestaan ​​als de dosis de afgelopen 2 weken stabiel was
  • Momenteel woonachtig in een institutionele omgeving (bijv. begeleid wonen, intramuraal, geschoolde verpleging)
  • Aanwezigheid van opmerkelijke geheugenspecifieke cognitieve stoornissen, zoals blijkt uit: scores < 9 op de MoCA-geheugensubschaal (waardoor het moeilijk wordt om deel te nemen aan gebeurtenissen en gebeurtenissen voor wekelijkse psychotherapie bij te houden/op te roepen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling inschakelen
De studie is een eenarmige studie. De single-arm zal de implementatie zijn van het 9 weken durende protocol van Engage bij een oudere volwassen populatie met depressie op latere leeftijd en comorbide executieve disfunctie en milde cognitieve stoornissen.
Gedragsmatig: Erbij betrekken
Engage is een 9 weken durend, op gedrag gebaseerd, psychotherapeutisch behandelprotocol voor depressie op latere leeftijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.
Maatstaf voor depressieve symptomen die wordt gebruikt om veranderingen tijdens de behandeling te beoordelen vanaf de basislijn tot halverwege de behandeling, tot na de behandeling en de follow-up 36 weken na de basislijn. Scores variëren van 0 - 54, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere depressie.
Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.
Maatstaf voor invaliditeit en functioneren. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven.
Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.
Gedragsactivering voor depressieschaal (BADS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.
Maatstaf voor gedragsactivering (doelmechanisme). Scores variëren van 0 tot 54, waarbij hogere scores wijzen op meer disfunctioneren.
Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.
Inventaris voor het oplossen van sociale problemen herzien - verkort formulier
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.
maatstaf voor probleemoplossend vermogen. De totaalscores variëren van 0 tot 100. Wanneer alle geschikte items omgekeerd worden gescoord, duiden hogere scores op een beter sociaal probleemoplossend vermogen.
Beoordeeld bij baseline, week 6, week 9 en week 36 follow-up.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Iowa Gambling Task - 2e editie
Tijdsspanne: Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Maatstaf voor beloningsrespons, besluitvorming en probleemoplossing. Beoordeel veranderingen in de vaardigheden van het uitvoerend doel tijdens de behandeling. Produceert meerdere scores, meestal met hogere scores die wijzen op betere besluitvorming.
Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Hopkins verbale leergeheugentest herzien
Tijdsspanne: Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Maat geheugen. Beoordeel mogelijke veranderingen in het functioneren van het geheugen tijdens de behandeling. Bestaat uit meerdere proeven en meerdere reeksen, waarbij hogere scores bij elke proef duiden op een beter geheugen.
Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Stroop Kleur-Woord Interferentie Test
Tijdsspanne: Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Maat voor verwerkingssnelheid en reactie-inhibitie. Beoordeel veranderingen in de vaardigheden van het uitvoerend doel tijdens de behandeling. Produceert meerdere scores over meerdere proeven en reeksen, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties.
Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: Baseline, week 9 en week 36 follow-up.
Maat voor verwerkingssnelheid en set-shifting. Beoordeel veranderingen in de vaardigheden van het uitvoerend doel tijdens de behandeling. Taak met beperkte tijd, waarbij een hogere tijd wijst op slechtere prestaties.
Baseline, week 9 en week 36 follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNLV-2022-74

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gebruikt voor het huidige onderzoek. Niet-geïdentificeerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor gebruik in het TREATment-laboratorium van Dr. Brenna Renn, zodat toekomstige laboratoriumleden deze kunnen gebruiken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren