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Impegnarsi per la depressione in tarda età e la disfunzione esecutiva in comorbidità

4 agosto 2024 aggiornato da: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Impegnarsi: un trattamento per la depressione in età avanzata e la disfunzione esecutiva / cognitiva in comorbidità

Sebbene ci sia un numero crescente di adattamenti del trattamento della salute mentale per gli anziani, ci sono ancora una serie di fattori da considerare quando si effettuano questi adattamenti. Il declino cognitivo è uno di questi fattori che pone un onere significativo sugli anziani e può interferire con le tradizionali terapie di salute mentale. Engage è un approccio di trattamento comportamentale che ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della depressione in tarda età. I ricercatori stanno testando la fattibilità di Engage come metodo di trattamento per la depressione in tarda età negli anziani con declino cognitivo. L'obiettivo è corroborare Engage come metodo alternativo di trattamento della depressione in tarda età per una sottopopolazione di anziani con declino cognitivo. Il declino cognitivo pone una barriera unica al trattamento della salute mentale che è spesso trascurata nelle popolazioni più giovani. Con una prevalenza relativamente più alta del declino cognitivo nell'età adulta, è imperativo che un programma di trattamento della salute mentale fattibile possa essere efficace in presenza di declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • Reclutamento
        • University of Nevada
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Matthew S Schurr, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 o più
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare inglese
  • Situato a Las Vegas o dintorni
  • Possibilità di recarsi al campus UNLV da solo o possibile badante per visite di studio regolari
  • Sintomi clinicamente significativi della depressione come evidenziato da: 1) Punteggi > 5 sulla Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
  • Compromissione cognitiva lieve come evidenziato da: 1) Punteggi > 18 e < 25 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva
  • Storia di tentativi di suicidio
  • Sintomi attuali di: 1) Psicosi; 2) Disturbo da uso di sostanze attive
  • Storia riportata di: 1) Disturbo bipolare ("depressione maniacale"); 2) Disabilità intellettiva
  • Attualmente o programmato per iniziare la psicoterapia individuale per evitare interferenze terapeutiche
  • Farmaci psicotropi consentiti se la dose è rimasta stabile nelle ultime 2 settimane
  • Attualmente residente in un contesto istituzionale (ad esempio, residenza assistita, ricovero, assistenza infermieristica qualificata)
  • Presenza di notevoli deficit cognitivi specifici della memoria come evidenziato da: punteggi <9 sulla sottoscala della memoria MoCA (rendendo difficile partecipare e tenere traccia/ricordare eventi per la psicoterapia settimanale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coinvolgi il trattamento
Lo studio è uno studio a braccio singolo. Il braccio singolo sarà l'implementazione del protocollo di 9 settimane di Engage in una popolazione di adulti più anziani con depressione in tarda età e disfunzione esecutiva in comorbidità e lieve deterioramento cognitivo.
Comportamentale: Ingaggiare
Engage è un protocollo di trattamento psicoterapico di 9 settimane basato sul comportamento per la depressione in tarda età.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.
Misura dei sintomi depressivi utilizzata per valutare i cambiamenti nel corso del trattamento dal basale a metà trattamento, al post-trattamento e al follow-up a 36 settimane dopo il basale. I punteggi vanno da 0 a 54 con punteggi più alti che indicano una depressione peggiore.
Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.
Misura della disabilità e del funzionamento. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una disabilità peggiore.
Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.
Scala di attivazione comportamentale per la depressione (BADS)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.
Misura dell'attivazione comportamentale (meccanismo bersaglio). I punteggi vanno da 0 a 54, con punteggi più alti che indicano più disfunzioni.
Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.
Inventario per la risoluzione dei problemi sociali Revised-Forma breve
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.
misura delle capacità di problem solving. I punteggi totali vanno da 0 a 100. Quando tutti gli elementi appropriati hanno un punteggio inverso, i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento della risoluzione dei problemi sociali.
Valutato al basale, alla settimana 6, alla settimana 9 e alla settimana 36 di follow-up.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di gioco d'azzardo dell'Iowa - 2a edizione
Lasso di tempo: Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Misura della risposta alla ricompensa, del processo decisionale e della risoluzione dei problemi. Valutare i cambiamenti nelle capacità di funzionamento esecutivo target durante il trattamento. Produce più punteggi, generalmente con punteggi più alti che indicano un migliore processo decisionale.
Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Test della memoria di apprendimento verbale Hopkins rivisto
Lasso di tempo: Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Misura della memoria. Valutare i potenziali cambiamenti nel funzionamento della memoria durante il trattamento. Consiste in più prove e più intervalli, con punteggi più alti in ogni prova che indicano una migliore memoria.
Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Stroop Color-Word Interference Test
Lasso di tempo: Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Misura della velocità di elaborazione e dell'inibizione della risposta. Valutare i cambiamenti nelle capacità di funzionamento esecutivo target durante il trattamento. Produce più punteggi in più prove e intervalli, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.
Misura della velocità di elaborazione e del set-shifting. Valutare i cambiamenti nelle capacità di funzionamento esecutivo target durante il trattamento. Attività a tempo limitato, con un tempo più lungo che indica prestazioni peggiori.
Follow-up al basale, alla settimana 9 e alla settimana 36.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2022-74

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno utilizzati per lo studio corrente. I dati non identificati saranno disponibili per l'uso all'interno del laboratorio di TRATTAMENTO della Dott.ssa Brenna Renn per essere utilizzati dai futuri membri del laboratorio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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