- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356611
Sitoudu myöhään ikääntyneeseen masennukseen ja samanaikaiseen johtamishäiriöön
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas
Engage: hoito myöhään iän masennukseen ja samanaikaiseen johtamishäiriöön/kognitiiviseen toimintahäiriöön
Vaikka iäkkäille aikuisille suunnattuja mielenterveyshoitoja on yhä enemmän, on silti useita tekijöitä, jotka on otettava huomioon näitä mukautuksia tehtäessä.
Kognitiivinen heikkeneminen on yksi sellaisista tekijöistä, jotka rasittavat iäkkäämpiä aikuisia ja voivat häiritä perinteisiä mielenterveyshoitoja.
Engage on käyttäytymishoitomenetelmä, joka on osoittautunut tehokkaaksi myöhään iän masennuksen hoidossa.
Tutkijat testaavat Engagen toteutettavuutta hoitomenetelmänä ikääntyneiden aikuisten, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, masennusta.
Tavoitteena on vahvistaa Engage vaihtoehtoisena myöhään iän masennuksen hoitomenetelmänä ikääntyneiden aikuisten alajoukolle, jolla on kognitiivinen heikkeneminen.
Kognitiivinen heikkeneminen muodostaa ainutlaatuisen mielenterveyden hoidon esteen, jota nuoremmilla ihmisillä usein katsotaan yli.
Kun kognitiivinen heikkeneminen on suhteellisen yleisempää vanhemmalla aikuisiällä, on ehdottoman välttämätöntä toteuttaa toteuttamiskelpoinen mielenterveyden hoito-ohjelma, joka voi olla tehokas kognitiivisen heikkenemisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brenna R Renn, PhD
- Puhelinnumero: 7028950596
- Sähköposti: brenna.renn@unlv.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew S Schurr, MA
- Puhelinnumero: 7026957708
- Sähköposti: schurm1@unlv.nevada.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- Rekrytointi
- University of Nevada
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenna R Renn, PhD
- Puhelinnumero: 702-895-0596
- Sähköposti: brenna.renn@unlv.edu
-
Alatutkija:
- Matthew S Schurr, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Sijaitsee Las Vegasissa tai ympäröivällä alueella
- Mahdollisuus matkustaa UNLV:n kampukselle itsenäisesti tai mahdollisen huoltajan kanssa säännöllisille opintovierailuille
- Kliinisesti merkittäviä masennuksen oireita osoittavat: 1) Pisteet > 5 Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) -lomakkeella
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, josta todisteet: 1) Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet > 18 ja < 25
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Itsemurhayritysten historia
- Nykyiset oireet: 1) Psykoosi; 2) Vaikuttavien aineiden käytön häiriö
- Raportoitu historia: 1) Kaksisuuntainen mielialahäiriö ("maaninen masennus"); 2) Kehitysvamma
- Tällä hetkellä tai suunnitteilla on aloittaa yksilöllinen psykoterapia hoidon häiriöiden välttämiseksi
- Psykotrooppinen lääkitys sallittu, jos annos on pysynyt vakaana viimeisen 2 viikon aikana
- Asut tällä hetkellä laitosympäristössä (esim. kotihoito, laitoshoito, ammattitaitoinen hoitotyö)
- Huomattavia muistispesifisiä kognitiivisia puutteita osoittavat: pisteet < 9 MoCA-muistiala-asteikolla (mikä vaikeuttaa viikoittaiseen psykoterapiaan osallistumista ja tapahtumien seurantaa/muistamista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota hoitoon
Tutkimus on yhden käden tutkimus.
Yksi käsivarsi on yhdeksän viikon Engage-protokollan täytäntöönpano iäkkäillä aikuisväestöllä, jolla on myöhäinen iän masennus ja samanaikainen toimeenpanon toimintahäiriö ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
|
Engage on 9-viikkoinen, käyttäytymiseen perustuva psykoterapiahoitoprotokolla myöhään iän masennukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
Masennusoireiden mittaa käytetään arvioimaan muutoksia hoidon aikana lähtötilanteesta hoidon puoliväliin, hoidon jälkeen ja seurantaan 36 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
|
Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
Vammaisuuden ja toimintakyvyn mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vammaa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
Käyttäytymisaktivaation mitta (kohdemekanismi).
Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
|
Sosiaalisen ongelmanratkaisuluettelon tarkistettu lyhyt lomake
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
ongelmanratkaisutaitojen mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Kun kaikki asianmukaiset kohteet pisteytetään käänteisesti, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen ongelmanratkaisun toimintaa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, viikon 6, viikon 9 ja viikon 36 seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowa Gambling Task – 2. painos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
Palkitsemisvastauksen, päätöksenteon ja ongelmanratkaisun mitta.
Arvioi muutoksia tavoitejohtajien toimintataidoissa hoidon aikana.
Tuottaa useita pisteitä, yleensä korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksentekoa.
|
Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
Muistin mitta.
Arvioi mahdollisia muutoksia muistin toiminnassa hoidon aikana.
Koostuu useista kokeista ja useista alueista, joissa korkeammat pisteet jokaisessa kokeilussa osoittavat parempaa muistia.
|
Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
|
Stroop väri-sana häiriötesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
Prosessointinopeuden ja vasteen eston mittaus.
Arvioi muutoksia tavoitejohtajien toimintataidoissa hoidon aikana.
Tuottaa useita pisteitä useissa kokeissa ja sarjoissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
|
Poluntekotesti A ja B
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
Prosessointinopeuden ja sarjan muutoksen mitta.
Arvioi muutoksia tavoitejohtajien toimintataidoissa hoidon aikana.
Aika rajoitettu tehtävä, korkeampi aika osoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteen, viikon 9 ja viikon 36 seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-2022-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja käytetään tässä tutkimuksessa.
Tunnistamattomat tiedot ovat käytettävissä tohtori Brenna Rennin TREATment-laboratoriossa tulevien laboratorion jäsenten käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .