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노년기 우울증 및 동반이환 집행 기능 장애에 참여

2024년 8월 4일 업데이트: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Engage: 노년기 우울증 및 동반이환 집행/인지 기능 장애에 대한 치료법

노인을 위한 정신 건강 치료 적응의 수가 증가하고 있지만 이러한 적응을 할 때 고려해야 할 여러 요소가 여전히 있습니다. 인지 쇠퇴는 노인에게 상당한 부담을 주고 전통적인 정신 건강 요법을 방해할 수 있는 요인 중 하나입니다. Engage는 노년의 우울증 치료에 효과적인 것으로 입증된 행동 치료 접근법입니다. 연구자들은 인지 기능 저하가 있는 노인의 노년기 우울증 치료 방법으로서 Engage의 타당성을 테스트하고 있습니다. 목표는 인지 저하가 있는 노인의 하위 집단을 위한 대체 노년기 우울증 치료 방법으로 Engage를 확증하는 것입니다. 인지 기능 저하에는 젊은 층에서 종종 간과되는 독특한 정신 건강 치료 장벽이 있습니다. 노년기의 인지 저하 유병률이 상대적으로 높기 때문에 인지 저하가 있을 때 효과적일 수 있는 실행 가능한 정신 건강 치료 프로그램이 필수적입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
        • 모병
        • University of Nevada
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Matthew S Schurr, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
  • 라스베가스 또는 주변 지역에 위치
  • 정기적인 연구 방문을 위해 본인 또는 가능한 간병인이 UNLV 캠퍼스로 이동할 수 있는 능력
  • 1) Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-SF) 점수 > 5
  • 1) 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 > 18 및 < 25로 입증되는 경도 인지 장애

제외 기준:

  • 적극적인 자살 생각
  • 자살 시도의 역사
  • 현재 증상: 1) 정신병; 2) 활성 물질 사용 장애
  • 보고된 병력: 1) 양극성 장애("조울증"); 2) 지적 장애
  • 치료 간섭을 피하기 위해 현재 개인 심리 치료를 시작했거나 시작할 예정입니다.
  • 지난 2주 동안 복용량이 안정적인 경우 향정신성 약물 허용
  • 현재 시설에 거주하고 있습니다(예: 생활 지원, 입원 환자, 전문 간호)
  • 다음으로 입증되는 주목할 만한 기억 관련 인지 장애의 존재: MoCA 기억 하위 척도에서 점수 < 9(주간 심리 치료에 대한 이벤트 참여 및 추적/기억을 어렵게 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참여 치료
이 연구는 단일군 연구입니다. 단일군은 노년기 우울증과 동반이환 집행 기능 장애 및 경미한 인지 장애가 있는 노인 인구에서 9주간의 Engage 프로토콜을 구현할 것입니다.
Engage는 노년기 우울증에 대한 9주간의 행동 기반 심리 치료 프로토콜입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.
기준선에서 치료 중간, 치료 후 및 기준선 후 36주 추적 관찰까지 치료 전반에 걸친 변화를 평가하는 데 사용되는 우울 증상의 척도. 점수 범위는 0~54점이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.
장애 및 기능 측정. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.
우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.
행동 활성화 측정(표적 메커니즘). 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.
사회 문제 해결 인벤토리 개정-간단한 형식
기간: 기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.
문제 해결 능력의 척도. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 모든 적절한 항목이 역점수되었을 때 점수가 높을수록 사회적 문제 해결 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 6주차, 9주차 및 36주차 후속 조치에서 평가됨.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이오와 도박 작업 - 2판
기간: 기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
보상 반응, 의사 결정 및 문제 해결의 척도. 치료 전반에 걸쳐 목표 실행 기능 기술의 변화를 평가합니다. 일반적으로 점수가 높을수록 더 나은 의사 결정을 나타내는 여러 점수를 생성합니다.
기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
홉킨스 언어 학습 기억력 테스트-개정
기간: 기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
기억의 척도. 치료 전반에 걸쳐 기억 기능의 잠재적인 변화를 평가합니다. 여러 시도와 여러 범위로 구성되며 각 시도의 점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
Stroop 색상 단어 간섭 테스트
기간: 기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
처리 속도 및 응답 억제 측정. 치료 전반에 걸쳐 목표 실행 기능 기술의 변화를 평가합니다. 여러 시행 및 범위에 걸쳐 여러 점수를 생성하며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.
처리 속도 및 세트 이동 측정. 치료 전반에 걸쳐 목표 실행 기능 기술의 변화를 평가합니다. 시간 제한 작업, 시간이 높을수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
기준선, 9주차 및 36주차 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 현재 연구에 사용됩니다. 확인되지 않은 데이터는 향후 연구실 구성원이 사용할 수 있도록 Brenna Renn 박사의 TREATment 연구실 내에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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