前方人工股関節全置換術における失血の減少のためのバイポーラ シーラー

包含基準:

• 患者は、退行性関節疾患のための標準的な一次人工股関節全置換術を受ける予定です。 すべてのデバイスは、承認された適応症に従って使用する必要があります。これには、FDA 承認の Werewolf Fastseal バイポーラ デバイスが含まれます。
• -患者は外来患者の状態であると予想され、23時間以内に退院します。
• -治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントドキュメントを話し、読み、理解することができ、研究への参加についてインフォームド患者の同意を喜んで提供できる個人。
• -調査プロトコルで指定されたフォローアップ訪問とアンケートに進んで完了できる個人。
• 研究者の裁量により寝たきりではない個人（「寝たきりではない」という意図は、永続的な状況を意味し、股関節骨折や外傷のケースのような一時的な状況ではありません）。
• 同意時の最低年齢が21歳以上80歳未満の個人。

除外基準:

• アクティブな局所または全身感染。
• -遺伝性または後天性の血液疾患で、患者が貧血または術中失血の増加を起こしやすくなる
• 現在、抗凝固薬を毎日 81 mg 以上のアスピリンを服用しています。
• -遺伝性または後天性の血小板障害で、血清血小板レベルが1マイクロリットルあたり150,000個未満。
• ルーチンのラボ作業で見られる凝固障害
• -うっ血性心不全、高血圧などの不安定/制御不能な心血管疾患、またはGFR <70などの腎疾患、調査チームとPIの意見。
• 研究者の意見では、過度のアルコール摂取またはタバコの使用。
• -ヘモグロビンa1c> 7.5％の制御されていない真性糖尿病。
• -以前の静脈血栓症イベント（VTE）の確立された履歴。
• 筋肉組織の喪失、神経筋の障害、または患肢の血管欠損により、処置が正当化されない。
• 対象は妊娠中または授乳中の女性です。
• 被験者は対側の切断を受けました。
• 影響を受けた股関節の以前の部分股関節置換術。
• -被験者は、過去3か月間に治験薬（薬物またはデバイス）を使用した臨床調査に参加しました。
• 対側股関節が手術日の 3 か月以内に置換された、対側股関節がすでに研究に登録されている、または同時または段階的な股関節置換が計画されている
• 被験者は現在、人身傷害訴訟、医療法務、または労働者の補償請求に関与しています。
• 被験者は診断され、線維筋痛症や多発筋痛症などの重度のこわばりと痛みのために可動性を制限する筋肉障害を治療するために処方薬を服用しています.
• 治験責任医師の意見では、被験者は薬物乱用者またはアルコール乱用者であるか、患者から報告されたアンケートに回答したり、フォローアップ要件に準拠したりする能力に影響を与える可能性のある身体的または精神的障害を持っています。