Sellador bipolar para la reducción de la pérdida de sangre en artroplastias anteriores totales de cadera

Criterios de inclusión:

• El paciente se someterá a un reemplazo total de cadera primario estándar de atención para la enfermedad articular degenerativa. Todos los dispositivos deben usarse de acuerdo con las indicaciones aprobadas, esto incluye el dispositivo bipolar Werewolf Fastseal aprobado por la FDA.
• Se espera que el paciente tenga un estado de paciente ambulatorio y será dado de alta <23 horas.
• Individuos que pueden hablar, leer y comprender el Documento de Consentimiento Informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional y dispuestos y capaces de proporcionar el consentimiento informado del paciente para participar en el estudio.
• Individuos que estén dispuestos y sean capaces de completar las visitas de seguimiento y los cuestionarios según lo especificado en el protocolo del estudio.
• Individuos que no están postrados en cama a discreción del investigador (la intención de "no postrados en cama" significa una situación permanente, no una situación temporal como en un caso de fractura o trauma de cadera).
• Individuos que tienen una edad mínima de 21 años y menos de 80 años en el momento del consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Infección local o sistémica activa.
• Enfermedad hematológica, ya sea hereditaria o adquirida, que predispondría al paciente a la anemia o al aumento de la pérdida de sangre intraoperatoria.
• Actualmente toma medicamentos anticoagulantes más de 81 mg de aspirina todos los días.
• Trastorno plaquetario heredado o adquirido con un nivel de plaquetas séricas <150.000 plaquetas por microlitro.
• Coagulopatía como se ve con el trabajo de laboratorio de rutina
• Enfermedad cardiovascular inestable/no controlada, como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión o enfermedad renal, como GFR <70, según la opinión del equipo de investigación y el IP.
• Ingesta excesiva de alcohol o consumo de tabaco, a juicio del investigador.
• Diabetes mellitus no controlada con hemoglobina a1c >7,5%.
• Antecedentes establecidos de eventos trombóticos venosos (TEV) previos.
• Pérdida de musculatura, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en el miembro afectado que haga injustificado el procedimiento.
• El sujeto es una mujer embarazada o lactante.
• El sujeto tenía una amputación contralateral.
• Reemplazo parcial de cadera previo en la cadera afectada.
• El sujeto ha participado en una investigación clínica con un producto en investigación (medicamento o dispositivo) en los últimos tres meses.
• La cadera contralateral se reemplazó menos de 3 meses antes de la fecha de la cirugía, la cadera contralateral ya está inscrita en el estudio o se planea un reemplazo de cadera simultáneo o por etapas
• El sujeto está actualmente involucrado en cualquier litigio por lesiones personales, reclamos médico-legales o de compensación laboral.
• El sujeto fue diagnosticado y está tomando medicamentos recetados para tratar un trastorno muscular que limita la movilidad debido a una rigidez y un dolor intensos, como la fibromialgia o la polimialgia.
• El sujeto, en opinión del investigador, abusa de las drogas o el alcohol o tiene un trastorno físico o psicológico que podría afectar su capacidad para completar los cuestionarios informados por el paciente o cumplir con los requisitos de seguimiento.