用于减少前路全髋关节置换术失血的双极封闭器

纳入标准：

• 患者将接受针对退行性关节病的标准护理初级全髋关节置换术。 所有设备都应根据批准的适应症使用，这包括 FDA 批准的 Werewolf Fastseal 双极设备。
• 预计患者将处于门诊状态，并将在 23 小时内出院。
• 能够说、阅读和理解机构审查委员会批准的知情同意文件并愿意并能够提供患者知情同意书以参与研究的个人。
• 愿意并能够按照研究方案的规定完成随访和问卷调查的个人。
• 根据研究者的判断没有卧床不起的人（“没有卧床不起”的意思是指永久情况，而不是像髋部骨折或外伤病例那样的暂时情况）。
• 在同意时年满 21 岁且未满 80 岁的个人。

排除标准：

• 活动性局部或全身感染。
• 遗传性或后天性血液病，会使患者易患贫血或增加术中失血量
• 目前每天服用抗凝药物超过81毫克阿司匹林。
• 遗传性或获得性血小板疾病，血清血小板水平<150,000 个血小板/微升。
• 常规实验室工作所见的凝血障碍
• 不稳定/不受控制的心血管疾病，如充血性心力衰竭、高血压或肾病，如 GFR <70，根据调查团队和 PI 的意见。
• 研究者认为过量饮酒或吸烟。
• 未控制的糖尿病，血红蛋白 a1c >7.5%。
• 既往静脉血栓形成事件 (VTE) 的既往史。
• 受影响肢体的肌肉组织损失、神经肌肉受损或血管缺陷导致手术不合理。
• 受试者是怀孕或哺乳期的妇女。
• 受试者进行了对侧截肢。
• 先前在受影响的髋关节中进行了部分髋关节置换术。
• 受试者在过去三个月内参加了一项研究产品（药物或设备）的临床研究。
• 对侧髋关节在手术日期前不到 3 个月进行了置换，对侧髋关节已被纳入研究，或计划同时或分阶段进行髋关节置换
• 对象当前涉及任何人身伤害诉讼、医疗法律或工人赔偿索赔。
• 受试者被诊断出并正在服用处方药来治疗因严重僵硬和疼痛（例如纤维肌痛或多肌痛）而导致活动受限的肌肉疾病。
• 调查员认为，受试者是吸毒或酗酒者，或者患有可能影响他们完成患者报告问卷或遵守后续要求的能力的身体或心理障碍。