고관절 전치환술 시 실혈 감소를 위한 바이폴라 실러

포함 기준:

• 환자는 퇴행성 관절 질환에 대한 표준 치료 일차 고관절 전치환술을 받아야 합니다. 모든 장치는 승인된 적응증에 따라 사용해야 하며 여기에는 FDA 승인 Werewolf Fastseal Bipolar Device가 포함됩니다.
• 환자는 외래 환자 상태가 될 것으로 예상되며 23시간 이내에 퇴원할 것입니다.
• 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 사전 동의 문서를 말하고 읽고 이해할 수 있고 연구 참여에 대해 환자에게 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 개인.
• 연구 프로토콜에 명시된 대로 후속 방문 및 설문지를 완료할 의지와 능력이 있는 개인.
• 조사자의 재량에 따라 병상에 누워 있지 않은 개인("병상에 누워 있지 않음"의 의도는 고관절 골절이나 외상 사례에서와 같은 일시적인 상황이 아니라 영구적인 상황을 의미함).
• 동의 시점에 최소 연령이 21세 이상 80세 미만인 개인.

제외 기준:

• 활성 국소 또는 전신 감염.
• 유전되거나 후천적인 혈액학적 질환으로 환자가 빈혈에 걸리기 쉽거나 수술 중 혈액 손실이 증가할 수 있습니다.
• 현재 항응고제를 매일 81mg 이상의 아스피린을 복용하고 있습니다.
• 혈청 혈소판 수치가 마이크로리터당 150,000 미만인 혈소판 장애는 선천적이거나 후천적입니다.
• 일상적인 실험실 작업에서 볼 수 있는 응고병증
• 조사팀과 PI의 의견으로는 울혈성 심부전, 고혈압과 같은 불안정/조절되지 않는 심혈관 질환 또는 GFR <70과 같은 신장 질환.
• 조사관의 의견에 따른 과도한 알코올 섭취 또는 흡연.
• 헤모글로빈 a1c >7.5%인 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• 이전 정맥 혈전 사건(VTE)의 확립된 이력.
• 시술을 부적절하게 만드는 영향을 받은 사지의 근육계 손실, 신경근 손상 또는 혈관 결핍.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
• 피험자는 반대쪽 절단 수술을 받았습니다.
• 영향을 받은 고관절의 이전 부분 고관절 교체.
• 피험자는 지난 3개월 동안 조사 제품(약물 또는 장치)으로 임상 조사에 참여했습니다.
• 반대쪽 고관절이 수술 날짜 전 3개월 이내에 교체되었거나, 반대쪽 고관절이 이미 연구에 등록되었거나, 동시 또는 단계적 고관절 교체가 계획되어 있습니다.
• 피험자는 현재 개인 상해 소송, 의학적 법적 또는 근로자 보상 청구에 관여하고 있습니다.
• 피험자는 진단을 받았고 섬유근육통이나 다발근통과 같은 심한 경직과 통증으로 인해 이동성을 제한하는 근육 장애를 치료하기 위해 처방약을 복용하고 있습니다.
• 조사관의 의견에 따르면 피험자는 약물 또는 알코올 남용자이거나 환자가 보고한 설문지를 작성하거나 후속 요구 사항을 준수하는 능력에 영향을 줄 수 있는 신체적 또는 심리적 장애가 있습니다.