このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康研究のためのアンバサダー (ADDO)

2026年8月17日 更新者：University of California, San Francisco

AmbassADDOrs for Health: 女の子に優しいドラッグ ベンダーを通じて若い女性の健康をサポート

この研究の目的は、タンザニアの Malkia Klabu (「クイーン クラブ」) を評価することです。これは、AGYW が HIV 予防サービスと避妊にアクセスできる、思春期の少女と若い女性 (AGYW) に優しいドラッグ ショップを作成するロイヤルティ プログラムの介入です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、タンザニアのシニャンガとムワンザ地域にある 40 の医療施設集水域 (n=60-70 介入ドラッグ ショップ; エリアごとに ~3-4 ドラッグ ショップ) で、マルキア クラブ介入のクラスター無作為対照試験を実施します。有効性に影響を与える供給側の要因を特定するための混合方法の実装科学研究 (例: 実装モデル、介入の忠実度、ショップの特性)。

Malkia Klabu は、人間中心の設計による若者の参加プロセスから派生したポイント カード プログラムです。 若い女性は、ドラッグ ショップで買い物をすると、マルキア クラブのロイヤルティ カードでパンチを獲得します。 参加すると、若い女性は無料の HIV 自己検査キット (HIVST) をオプト アウト サインアップ ギフトとして受け取り、HIVST を含む性と生殖に関する健康製品の実物ディスプレイと対話するように招待されます。プログラム、HIVST、および避妊についてのタブレット コンピューター。 カードの裏には、ショップで入手できる機密性の高い製品を表す目立たない記号が表示されています (例: HIVST、経口避妊薬)。 クラブ会員は、カードに記載されている商品を尋ねるか指差すと、目立たない袋に入れて無料で受け取ることができます。 HIV検査、治療とケア、および/または避妊のために、近くの集水域の医療施設で若者に優しいサービスへの紹介が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

157

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
      • Mwanza、タンザニア
        • Mwanza Province
      • Shinyanga、タンザニア
        • Shinyanga Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

分析の主な単位は病棟であり、その中には、次の包含基準に基づいて登録されるドラッグ ショップがあります。

包含基準:

  • 公衆衛生施設が 3 つ以下の病棟。
  • ドラッグ ショップが 4 つ以上ある病棟。
  • 一次道路または二次道路から 20 KM を超える医療施設がある病棟。と
  • タンザニアのシニャンガ州とムワンザ州に住む 18 歳以上のドラッグ ショップのオーナーとスタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認定医薬品販売店 (ADDO) としても知られるドラッグ ショップ、オーナーまたはスタッフ
介入地域（シニャンガまたはムワンザ内）のすべてのドラッグショップの店主は、ポイントカードプログラムであるマルキアクラブに参加するよう招待されます。 介入エリアの同意するドラッグ ショップは、1 か月の慣らし期間中に Maisha Meds を使用して AGYW に提供された紹介と性と生殖に関する健康 (SRH) 製品の配布の記録を保持する意思があり、保持できる必要があります。
行動：ドラッグ ショップでのポイント カード プログラムと HIVST および SRH 製品の供給

同意したドラッグ ショップには、次のものが提供されます。

  • Malkia Klabu の実装に関するトレーニング。
  • HIVSTトレーニング（比較ドラッグショップと同じ）;
  • 若者向けの HIV/SRH サービスを参照する手順。
  • AGYW への無料配布用に予約された HIVST の毎月の供給。「無料」の価格ステッカー付きで、紹介情報が事前にパッケージ化されています。と
  • AGYW に提供された SRH 製品 (例: 経口避妊薬) の償還。
プラセボコンパレーター：比較エリアのコントロール アームの店主
コントロール アームの一部としてのドラッグ ストアの店主、スタッフ、および/または所有者は、標準的な HIV トレーニング、AGYW を近隣の HIV ケアに紹介するためのガイダンス、および AGYW への無料配布のための HIVST を受け取ります。
行動：比較ドラッグショップ
比較アームの集水域にある同意したドラッグ ショップは、HIVST のオフライン デジタル記録、AGYW に無料で割り当てられた HIVST キット、AGYW の近くの医療施設への連携を促進するための HIV ケア紹介計画に関するガイダンスのための Maisha Meds 在庫管理アプリケーション システムにアクセスできます。 . これらのコントロール ドラッグ ショップは、マルキア クラブ (クイーン クラブ) プログラムの実施には参加しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cumulative HIV Diagnoses Among 15-24 Year Old Females
時間枠：12-15 months
Cumulative HIV-positive tests among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Antenatal Care Registrations by 15-24 Year Old Females
時間枠：12-15 months
Cumulative antenatal care registrations among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ART Initiation Among Newly Diagnosed AGYW
時間枠：12-15 months
Data on antiretroviral therapy (ART) initiation abstracted from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Distribution of HIV Self-test Kits to Adolescent Girls and Young Women
時間枠：12-15 months
Distribution of HIV self-test kits (HIVST) to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of all HIVSTs distributed to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Distribution Contraception to Adolescent Girls and Young Women
時間枠：12-15 months
Distribution of contraception to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of the combined total number of oral contraceptive pills, emergency contraception, and condoms sold to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Program Exposure
時間枠：12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on exposure to Malkia Klabu (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report ever receiving a Malkia Klabu card (i.e. enrolling) as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent HIV Testing
時間枠：12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent HIV testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report testing for HIV in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent Pregnancy Testing
時間枠：12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent pregnancy testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report taking a pregnancy test in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Unmet Need for Contraception
時間枠：12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on contraceptive preferences, desires, and use (if any) will be collected during an endline survey. Unmet need is defined as the number of women who do not want to get pregnant but are not using a method of birth control and are sexually active. We will use the collected data to create a variable where the numerator is the number of women not using a method of birth control and do not desire to get pregnant over the total number of sexually active women.
12-15 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
RTI International
Health for a Prosperous Nation

捜査官

  • 主任研究者：Jenny X Liu, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月26日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH124516 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、要求に応じて、以下を規定する研究チームとのデータ共有契約の下でのみ、データと関連文書をユーザーが利用できるようにします。 ; (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄することへのコミットメント。

IPD 共有時間枠

SP、SAP、および ICF は、募集から 12 か月以内に Open Science Framework (OSF) で利用できるようになります。

研究結果は、データ収集の完了から 12 か月以内に OSF および臨床試験に掲載されます。

IPD 共有アクセス基準

OSF および臨床試験に投稿されたものはすべて公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する