Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystutkimuksen lähettiläsADDOs (ADDO)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

AmbassasADDOrs for Health: Nuorten naisten terveyden tukeminen tyttöystävällisten huumekauppiaiden kautta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Malkia Klabua ("Queen Club") Tansaniassa, kanta-asiakasohjelman interventiota, joka luo teini-ikäisille tytöille ja nuorille naisille (AGYW) ystävällisiä huumekauppoja, joissa AGYW voi käyttää HIV-ehkäisypalveluita ja ehkäisyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen Malkia Klabu -interventiosta 40 terveyskeskuksen vaikutusalueella (n = 60-70 interventiolääkkeiden kauppaa; ~3-4 huumekauppaa aluetta kohden) Tansanian Shinyangan ja Mwanzan alueilla sekä sekamenetelmien toteutustieteellinen tutkimus tehokkuuteen vaikuttavien tarjontapuolen tekijöiden paikantamiseksi (esim. toteutusmallit, interventiouskollisuus, kaupan ominaisuudet).

Malkia Klabu on kanta-asiakaskorttiohjelma, joka on johdettu nuorten osallistumisprosessista ihmiskeskeisellä suunnittelulla. Nuoret naiset ansaitsevat lyöntejä Malkia Klabu -kanta-asiakaskortilla, kun he tekevät huumekaupoissa ostoksia, joita voidaan käyttää kertyessään arvokkaisiin palkintoihin. Liittyessään nuoret naiset saavat ilmaisen HIV-itsetestisarjan (HIVST) kieltäytymislahjaksi, heidät kutsutaan olemaan vuorovaikutuksessa seksuaali- ja lisääntymisterveystuotteiden, mukaan lukien HIVST:n, fyysisen esittelyn kanssa, ja he voivat halutessaan katsoa videoita tablettitietokone ohjelmasta, HIVST:stä ja ehkäisystä. Kortin takana on huomaamattomia symboleja, jotka edustavat kaupassa saatavilla olevia herkkiä tuotteita (esim. HIVST, ehkäisy). Klubin jäsenet voivat pyytää tai osoittaa kortille haluamansa tuotetta ja saada sen ilmaiseksi huomaamattomasti. Lähialueen terveyskeskuksen nuorisoystävällisiin palveluihin lähetetään lähetteet HIV-testausta, hoitoa ja hoitoa ja/tai ehkäisyä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Mwanza, Tansania
        • Rekrytointi
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tansania
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shinyanga Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ensisijainen analyysiyksikkö ovat osastot ja niiden sisällä apteekit, jotka rekisteröidään seuraavien mukaanottokriteerien perusteella:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osastot, joissa on enintään 3 julkista terveyskeskusta;
  • Osastot, joissa on vähintään 4 huumekauppaa;
  • Osastot, joiden terveyspalvelut olivat yli 20 km:n päässä pää- tai sivutiestä; ja
  • Tansanian Shinyangan ja Mwanzan alueiden huumekauppojen omistajat ja henkilökunta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huumekaupat, jotka tunnetaan myös nimellä Accredited Drug Dispensing Outlets (ADDOs), omistajat tai henkilökunta
Kaikki huumekauppiaat interventioalueilla (Shinyangassa tai Mwanzassa) kutsutaan osallistumaan Malkia Klabu -kanta-asiakaskorttiohjelmaan. Suostuvien huumekauppojen interventioalueilla tulisi olla halukkaita ja kyettävä pitämään kirjaa lähetyksistä ja seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) tuotteiden jakelusta, jotka on annettu AGYW:lle Maisha Meds -lääkettä käyttämällä kuukauden sisäänajojakson aikana.
Käyttäytyminen: Kanta-asiakaskorttiohjelma apteekeissa ja HIVST- ja SRH-tuotteiden tarjonta

Suostumusliikkeet saavat:

  • koulutus Malkia Klabu -käyttöönotosta;
  • HIVST-koulutus (sama kuin vertailu huumekaupat);
  • menettelyt nuorisoystävällisiin HIV/SRH-palveluihin viittaamiseksi;
  • kuukausittainen HIVST-tarjous, joka on varattu ilmaiseen jakeluun AGYW:lle, "ilmaisilla" hintatarroilla ja valmiiksi pakatuilla ohjetiedoilla; ja
  • AGYW:lle annettujen SRH-tuotteiden (esim. ehkäisypillereiden) korvaus.
Placebo Comparator: Kauppiaat ohjausvarressa vertailualueelle
Lääkekauppiaat, henkilökunta ja/tai omistajat osana valvontaryhmää saavat standardinmukaista HIV-koulutusta, ohjeita AGYW:n ohjaamisesta proksimaaliseen HIV-hoitoon ja HIVST:n ilmaiseen jakeluun AGYW:lle.
Käyttäytyminen: Vertaile huumekauppoja
Suostumuksen antaneet huumekaupat vertailevien käsivarsien valuma-alueilla pääsevät käyttämään Maisha Meds -varastonhallintasovellusjärjestelmää HIVST:n offline-digitaalista tallennusta varten, HIVST-pakkaukset, jotka on varattu ilmaiseksi AGYW:lle, ohjeet HIV-hoidon lähetesuunnitelmasta, jotta helpotetaan yhteydenpitoa läheisiin AGYW:n terveyspalveluihin. . Nämä valvontahuumekaupat eivät osallistu Malkia Klabu (Queen Club) -ohjelman toteuttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen HIV-diagnoosi 15-24-vuotiailla naisilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kumulatiiviset HIV-positiiviset testit 15–24-vuotiailla naisilla 24 kuukauden kohdalla rutiininomaisesti kerätyistä terveyslaitostiedoista, sukupuolen ja iän mukaan eriteltynä, aggregoituna valuma-alueen tasolle.
24 kuukautta
15-24-vuotiaiden naisten synnytyshoidon ilmoittautumiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kumulatiiviset synnytystä edeltävät 15–24-vuotiaiden naisten rekisteröinnit 24 kuukauden kohdalla rutiininomaisesti kerätyistä terveyslaitostiedoista, iän mukaan eriteltynä, aggregoituna vaikutusaluetasolle.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART-aloitus äskettäin diagnosoidun AGYW:n keskuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ART-aloitustiedot on otettu rutiininomaisesti kerätyistä terveyslaitostiedoista, jotka on eritelty sukupuolen ja iän mukaan ja jotka on koottu valuma-aluetasolle.
24 kuukautta
HIVST:n jakelu AGYW:lle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HIVST:n jakelu AGYW:lle dokumentoidaan Maisha Medsissä, myyntipisteen varastojärjestelmässä, jota molempien aseiden huumekaupat käyttävät. Tämä on jatkuva muuttuja, jonka alaraja on nolla ja määrittelemätön yläraja, ja se on yksinkertainen laskelma kaikista AGYW:lle jaetuista HIVST:istä, jotka vierailevat kaupoissa.
24 kuukautta
Jakeluehkäisy AGYW:lle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ehkäisyvälineiden jakelu AGYW:lle dokumentoidaan Maisha Medsissä, myyntipisteen varastojärjestelmässä, jota molempien käsien huumekaupat käyttävät. Tämä on jatkuva muuttuja, jonka alaraja on nolla ja määrittelemätön yläraja, ja se on yksinkertainen laskelma AGYW:lle myytyjen kaupoissa käyvien oraalisten ehkäisytablettien, hätäehkäisyn ja kondomien kokonaismäärästä.
24 kuukautta
Ohjelman esittely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
AGYW:n itse ilmoittamat tiedot Malkia Klabulle altistumisesta (jos sellaisia ​​on) kerätään loppukyselyn aikana. Tämä on osuus, joka määritellään niiden AGYW:n lukumääräksi, jotka ilmoittavat saaneensa Malkia Klabu -kortin (ts. ilmoittautuneet) haastateltujen AGYW:n kokonaismäärän osoittajana. Arvot vaihtelevat välillä 0-100 %.
24 kuukautta
Viimeaikainen HIV-testi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
AGYW:n omat tiedot viimeaikaisista HIV-testeistä (jos sellaisia ​​on) kerätään loppukyselyn aikana. Tämä on osuus, joka määritellään niiden AGYW:n lukumääräksi, jotka raportoivat HIV-testauksen tekemisestä viimeisen 6 kuukauden aikana. Arvot vaihtelevat välillä 0-100 %.
24 kuukautta
Viimeaikainen raskaustesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
AGYW:n itse ilmoittamat tiedot viimeaikaisista raskaustesteistä (jos sellaisia ​​on) kerätään loppututkimuksen aikana. Tämä on osuus, joka määritellään niiden AGYW:n lukumääränä, jotka ovat ilmoittaneet tehneensä raskaustestin viimeisen 6 kuukauden aikana, osoittajaksi haastateltujen AGYW:n kokonaismäärään nähden. Arvot vaihtelevat välillä 0-100 %.
24 kuukautta
Vastaamaton ehkäisyn tarve
Aikaikkuna: 24 kuukautta
AGYW:n itse ilmoittamat tiedot ehkäisyä koskevista mieltymyksistä, toiveista ja käytöstä (jos sellaisia ​​on) kerätään loppukyselyn aikana. Ratkaisematon tarve määritellään niiden naisten lukumääräksi, jotka eivät halua tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisymenetelmää ja ovat seksuaalisesti aktiivisia. Luomme kerätyistä tiedoista muuttujan, jossa osoittaja on niiden naisten lukumäärä, jotka eivät käytä ehkäisymenetelmää ja eivät halua tulla raskaaksi, yli seksuaalisesti aktiivisten naisten kokonaismäärän.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
RTI International
Health for a Prosperous Nation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH124516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville pyynnöstä ja vain tutkimusryhmän kanssa tehdyn tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, eivätkä yksittäisten osallistujien tunnistamista. ; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

SP, SAP ja ICF asetetaan saataville Open Science Frameworkissa (OSF) 12 kuukauden kuluessa.

Tutkimustulokset lähetetään OSF:lle ja Clinical Trialsille 12 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki OSF:ään ja kliinisiin tutkimuksiin lähetetty on julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa