Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystutkimuksen lähettiläsADDOs (ADDO)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

AmbassasADDOrs for Health: Nuorten naisten terveyden tukeminen tyttöystävällisten huumekauppiaiden kautta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Malkia Klabua ("Queen Club") Tansaniassa, kanta-asiakasohjelman interventiota, joka luo teini-ikäisille tytöille ja nuorille naisille (AGYW) ystävällisiä huumekauppoja, joissa AGYW voi käyttää HIV-ehkäisypalveluita ja ehkäisyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen Malkia Klabu -interventiosta 40 terveyskeskuksen vaikutusalueella (n = 60-70 interventiolääkkeiden kauppaa; ~3-4 huumekauppaa aluetta kohden) Tansanian Shinyangan ja Mwanzan alueilla sekä sekamenetelmien toteutustieteellinen tutkimus tehokkuuteen vaikuttavien tarjontapuolen tekijöiden paikantamiseksi (esim. toteutusmallit, interventiouskollisuus, kaupan ominaisuudet).

Malkia Klabu on kanta-asiakaskorttiohjelma, joka on johdettu nuorten osallistumisprosessista ihmiskeskeisellä suunnittelulla. Nuoret naiset ansaitsevat lyöntejä Malkia Klabu -kanta-asiakaskortilla, kun he tekevät huumekaupoissa ostoksia, joita voidaan käyttää kertyessään arvokkaisiin palkintoihin. Liittyessään nuoret naiset saavat ilmaisen HIV-itsetestisarjan (HIVST) kieltäytymislahjaksi, heidät kutsutaan olemaan vuorovaikutuksessa seksuaali- ja lisääntymisterveystuotteiden, mukaan lukien HIVST:n, fyysisen esittelyn kanssa, ja he voivat halutessaan katsoa videoita tablettitietokone ohjelmasta, HIVST:stä ja ehkäisystä. Kortin takana on huomaamattomia symboleja, jotka edustavat kaupassa saatavilla olevia herkkiä tuotteita (esim. HIVST, ehkäisy). Klubin jäsenet voivat pyytää tai osoittaa kortille haluamansa tuotetta ja saada sen ilmaiseksi huomaamattomasti. Lähialueen terveyskeskuksen nuorisoystävällisiin palveluihin lähetetään lähetteet HIV-testausta, hoitoa ja hoitoa ja/tai ehkäisyä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Mwanza, Tansania
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tansania
        • Shinyanga Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ensisijainen analyysiyksikkö ovat osastot ja niiden sisällä apteekit, jotka rekisteröidään seuraavien mukaanottokriteerien perusteella:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osastot, joissa on enintään 3 julkista terveyskeskusta;
  • Osastot, joissa on vähintään 4 huumekauppaa;
  • Osastot, joiden terveyspalvelut olivat yli 20 km:n päässä pää- tai sivutiestä; ja
  • Tansanian Shinyangan ja Mwanzan alueiden huumekauppojen omistajat ja henkilökunta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huumekaupat, jotka tunnetaan myös nimellä Accredited Drug Dispensing Outlets (ADDOs), omistajat tai henkilökunta
Kaikki huumekauppiaat interventioalueilla (Shinyangassa tai Mwanzassa) kutsutaan osallistumaan Malkia Klabu -kanta-asiakaskorttiohjelmaan. Suostuvien huumekauppojen interventioalueilla tulisi olla halukkaita ja kyettävä pitämään kirjaa lähetyksistä ja seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) tuotteiden jakelusta, jotka on annettu AGYW:lle Maisha Meds -lääkettä käyttämällä kuukauden sisäänajojakson aikana.
Käyttäytyminen: Kanta-asiakaskorttiohjelma apteekeissa ja HIVST- ja SRH-tuotteiden tarjonta

Suostumusliikkeet saavat:

  • koulutus Malkia Klabu -käyttöönotosta;
  • HIVST-koulutus (sama kuin vertailu huumekaupat);
  • menettelyt nuorisoystävällisiin HIV/SRH-palveluihin viittaamiseksi;
  • kuukausittainen HIVST-tarjous, joka on varattu ilmaiseen jakeluun AGYW:lle, "ilmaisilla" hintatarroilla ja valmiiksi pakatuilla ohjetiedoilla; ja
  • AGYW:lle annettujen SRH-tuotteiden (esim. ehkäisypillereiden) korvaus.
Placebo Comparator: Kauppiaat ohjausvarressa vertailualueelle
Lääkekauppiaat, henkilökunta ja/tai omistajat osana valvontaryhmää saavat standardinmukaista HIV-koulutusta, ohjeita AGYW:n ohjaamisesta proksimaaliseen HIV-hoitoon ja HIVST:n ilmaiseen jakeluun AGYW:lle.
Käyttäytyminen: Vertaile huumekauppoja
Suostumuksen antaneet huumekaupat vertailevien käsivarsien valuma-alueilla pääsevät käyttämään Maisha Meds -varastonhallintasovellusjärjestelmää HIVST:n offline-digitaalista tallennusta varten, HIVST-pakkaukset, jotka on varattu ilmaiseksi AGYW:lle, ohjeet HIV-hoidon lähetesuunnitelmasta, jotta helpotetaan yhteydenpitoa läheisiin AGYW:n terveyspalveluihin. . Nämä valvontahuumekaupat eivät osallistu Malkia Klabu (Queen Club) -ohjelman toteuttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cumulative HIV Diagnoses Among 15-24 Year Old Females
Aikaikkuna: 12-15 months
Cumulative HIV-positive tests among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Antenatal Care Registrations by 15-24 Year Old Females
Aikaikkuna: 12-15 months
Cumulative antenatal care registrations among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART Initiation Among Newly Diagnosed AGYW
Aikaikkuna: 12-15 months
Data on antiretroviral therapy (ART) initiation abstracted from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Distribution of HIV Self-test Kits to Adolescent Girls and Young Women
Aikaikkuna: 12-15 months
Distribution of HIV self-test kits (HIVST) to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of all HIVSTs distributed to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Distribution Contraception to Adolescent Girls and Young Women
Aikaikkuna: 12-15 months
Distribution of contraception to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of the combined total number of oral contraceptive pills, emergency contraception, and condoms sold to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Program Exposure
Aikaikkuna: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on exposure to Malkia Klabu (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report ever receiving a Malkia Klabu card (i.e. enrolling) as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent HIV Testing
Aikaikkuna: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent HIV testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report testing for HIV in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent Pregnancy Testing
Aikaikkuna: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent pregnancy testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report taking a pregnancy test in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Unmet Need for Contraception
Aikaikkuna: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on contraceptive preferences, desires, and use (if any) will be collected during an endline survey. Unmet need is defined as the number of women who do not want to get pregnant but are not using a method of birth control and are sexually active. We will use the collected data to create a variable where the numerator is the number of women not using a method of birth control and do not desire to get pregnant over the total number of sexually active women.
12-15 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
RTI International
Health for a Prosperous Nation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH124516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville pyynnöstä ja vain tutkimusryhmän kanssa tehdyn tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, eivätkä yksittäisten osallistujien tunnistamista. ; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

SP, SAP ja ICF asetetaan saataville Open Science Frameworkissa (OSF) 12 kuukauden kuluessa.

Tutkimustulokset lähetetään OSF:lle ja Clinical Trialsille 12 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki OSF:ään ja kliinisiin tutkimuksiin lähetetty on julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa