Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AmbassADDOrs for Health Study (ADDO)

17 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

AmbassADDOrs for Health: поддержка здоровья молодых женщин с помощью дружественных к девочкам продавцов лекарств

Целью исследования является оценка Malkia Klabu («Королевский клуб») в Танзании, программы лояльности, которая создает дружественные к девочкам-подросткам и молодым женщинам (AGYW) аптеки, где AGYW могут получить доступ к услугам по профилактике ВИЧ и противозачаточным средствам.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства Malkia Klabu в 40 районах обслуживания медицинских учреждений (n = 60-70 аптек интервенций; ~ 3-4 аптеки на область) в регионах Шиньянга и Мванза в Танзании, а также смешанные методы, научное исследование внедрения для точного определения факторов со стороны предложения, влияющих на эффективность (например, модели внедрения, точность вмешательства, характеристики магазина).

Malkia Klabu — это программа карт лояльности, основанная на процессе участия молодежи с дизайном, ориентированным на человека. Молодые женщины зарабатывают баллы на карте лояльности Malkia Klabu, когда они делают покупки в аптеке, которые при накоплении могут быть использованы для получения призов все большей стоимости. При вступлении молодые женщины получают бесплатный набор для самотестирования на ВИЧ (HIVST) в качестве подарка за регистрацию, им предлагается взаимодействовать с физической выставкой товаров для сексуального и репродуктивного здоровья, включая HIVST, и они могут выбрать просмотр видео на планшетный компьютер о программе, ВИЧСТ и контрацепции. На оборотной стороне карточки нанесены незаметные символы, представляющие чувствительные товары, доступные в магазине (например, СТ-ВИЧ, оральные контрацептивы). Члены клуба могут попросить или указать на продукт, который они хотят, на карте и получить его бесплатно в незаметном пакете. Направления предоставляются в службы, ориентированные на молодежь, в близлежащем медицинском учреждении в районе охвата для тестирования на ВИЧ, лечения и ухода и / или контрацепции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Mwanza, Танзания
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Танзания
        • Shinyanga Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Первичной единицей анализа являются палаты и аптеки внутри них, которые будут зачислены на основе следующих критериев включения:

Критерии включения:

  • Палаты с не более чем 3 учреждениями общественного здравоохранения;
  • Палаты с не менее чем 4 аптеками;
  • Районы с медицинскими учреждениями, которые находились на расстоянии более 20 км от основной или второстепенной дороги; и
  • Владельцы и сотрудники аптек в регионах Шиньянга и Мванза в Танзании в возрасте 18 лет и старше;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аптеки, также известные как аккредитованные пункты выдачи лекарств (ADDO), владельцы или персонал.
Все владельцы аптек в районах вмешательства (в Шиньянге или Мванзе) будут приглашены к участию в программе Malkia Klabu, карте лояльности. Согласившиеся аптеки в районах вмешательства должны быть готовы и способны вести учет направлений и распределения продуктов сексуального и репродуктивного здоровья (СРЗ), предоставленных AGYW посредством использования Maisha Meds в течение одного месяца вводного периода.
Поведенческий: Программа карт лояльности в аптеках и поставка продуктов HIVST и SRH

Согласившиеся аптеки получат:

  • обучение внедрению Малкиа Клабу;
  • обучение ВИЧ-инфекции (такое же, как в аптеках сравнения);
  • процедуры направления в дружественные для молодежи службы по ВИЧ/СРЗ;
  • ежемесячный запас HIVST, зарезервированный для бесплатного распространения в AGYW, с наклейками с «бесплатной» ценой и предварительно упакованный с рекомендательной информацией; и
  • возмещение расходов на продукты СРЗ, предоставленные AGYW (например, противозачаточные таблетки).
Плацебо Компаратор: Владельцы магазинов в контрольной руке для области сравнения
Владельцы аптек, персонал и/или владельцы, входящие в состав контрольной группы, пройдут стандартное обучение по вопросам ВИЧ, рекомендации по направлению AGYW в ближайший центр помощи при ВИЧ и HIVST для бесплатного распространения среди AGYW.
Поведенческий: Сравнение аптек
Давшие согласие аптеки в районах охвата группы сравнения будут иметь доступ к прикладной системе управления запасами Maisha Meds для автономной цифровой записи ВИЧ-инфекции, наборам для ВИЧ-тестирования, предназначенным бесплатно для ДПМЖ, руководству по плану направления к специалистам по лечению ВИЧ для облегчения связи с близлежащими медицинскими учреждениями для ДПМЖ. . Эти контрольные аптеки не будут участвовать в реализации программы «Малкия Клабу» («Королевский клуб»).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cumulative HIV Diagnoses Among 15-24 Year Old Females
Временное ограничение: 12-15 months
Cumulative HIV-positive tests among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Antenatal Care Registrations by 15-24 Year Old Females
Временное ограничение: 12-15 months
Cumulative antenatal care registrations among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ART Initiation Among Newly Diagnosed AGYW
Временное ограничение: 12-15 months
Data on antiretroviral therapy (ART) initiation abstracted from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Distribution of HIV Self-test Kits to Adolescent Girls and Young Women
Временное ограничение: 12-15 months
Distribution of HIV self-test kits (HIVST) to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of all HIVSTs distributed to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Distribution Contraception to Adolescent Girls and Young Women
Временное ограничение: 12-15 months
Distribution of contraception to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of the combined total number of oral contraceptive pills, emergency contraception, and condoms sold to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Program Exposure
Временное ограничение: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on exposure to Malkia Klabu (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report ever receiving a Malkia Klabu card (i.e. enrolling) as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent HIV Testing
Временное ограничение: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent HIV testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report testing for HIV in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent Pregnancy Testing
Временное ограничение: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent pregnancy testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report taking a pregnancy test in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Unmet Need for Contraception
Временное ограничение: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on contraceptive preferences, desires, and use (if any) will be collected during an endline survey. Unmet need is defined as the number of women who do not want to get pregnant but are not using a method of birth control and are sexually active. We will use the collected data to create a variable where the numerator is the number of women not using a method of birth control and do not desire to get pregnant over the total number of sexually active women.
12-15 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
RTI International
Health for a Prosperous Nation

Следователи

  • Главный следователь: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH124516 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи будут предоставлять данные и сопутствующую документацию пользователям по запросу и только в соответствии с соглашением об обмене данными с исследовательской группой, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника. ; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

SP, SAP и ICF будут доступны в Open Science Framework (OSF) в течение 12 месяцев набора.

Результаты исследования будут опубликованы в OSF и Clinical Trials в течение 12 месяцев после завершения сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Все, что публикуется в OSF и Clinical Trials, будет общедоступным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться