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건강 연구를 위한 AmbassADDOrs (ADDO)

2023년 9월 25일 업데이트: University of California, San Francisco

AmbassADDOrs for Health: 소녀 친화적인 마약 판매상을 통해 젊은 여성의 건강 지원

이 연구의 목표는 탄자니아의 Malkia Klabu("Queen Club")를 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 AGYW가 HIV 예방 서비스 및 피임에 접근할 수 있는 청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW) 친화적인 약국을 만드는 충성도 프로그램 개입입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 탄자니아의 Shinyanga 및 Mwanza 지역에 있는 40개의 의료 시설 집수 지역(n=60-70 개입 약국; 지역당 약 3-4개 약국)에서 Malkia Klabu 개입의 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 유효성에 영향을 미치는 공급 측면 요인을 정확히 찾아내기 위한 혼합 방법, 구현 과학 연구(예: 구현 모델, 개입 충실도, 상점 특성).

Malkia Klabu는 인간 중심 디자인의 청소년 참여 프로세스에서 파생된 로열티 카드 프로그램입니다. 젊은 여성들은 적립 시 점점 가치가 높아지는 경품에 사용할 수 있는 약국 구매를 할 때 Malkia Klabu 로열티 카드에 펀치를 얻습니다. 가입 시 젊은 여성은 가입 거부 선물로 무료 HIV 자가 진단 키트(HIVST)를 받고, HIVST를 포함한 성 및 생식 건강 제품의 물리적 디스플레이와 상호 작용하도록 초대받으며, 비디오를 시청하도록 선택할 수 있습니다. 프로그램, HIVST 및 피임에 대한 태블릿 컴퓨터. 카드 뒷면에는 상점에서 구입할 수 있는 민감한 제품(예: HIVST, 경구 피임약)을 나타내는 눈에 잘 띄지 않는 기호가 표시됩니다. 클럽 회원은 카드에 원하는 제품을 요청하거나 가리키면 눈에 띄지 않는 가방에 담아 무료로 받을 수 있습니다. HIV 검사, 치료 및 관리 및/또는 피임을 위해 가까운 집수 지역 보건 시설의 청소년 친화적인 서비스에 추천이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 탄자니아
      • Mwanza, 탄자니아
        • 모병
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, 탄자니아
        • 아직 모집하지 않음
        • Shinyanga Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

기본 분석 단위는 병동이며 병동 내에서 다음 포함 기준에 따라 등록될 약국입니다.

포함 기준:

  • 공중보건시설이 3개 이하인 병동
  • 4개 이상의 약국이 있는 병동;
  • 1차 또는 2차 도로에서 20KM 이상 떨어져 있는 의료 시설이 있는 병동 그리고
  • 18세 이상 탄자니아 신양가 및 므완자 지역의 드럭스토어 오너 및 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADDO(Accredited Drug Dispensing Outlets)라고도 하는 약국, 소유주 또는 직원
개입 지역(Shinyanga 또는 Mwanza 내)의 모든 약국 주인은 로열티 카드 프로그램인 Malkia Klabu에 참여하도록 초대됩니다. 개입 지역에서 동의하는 약국은 1개월 도입 기간 동안 Maisha Meds 사용을 통해 AGYW에 제공된 추천 및 성 및 생식 건강(SRH) 제품 배포 기록을 보관할 의향과 능력이 있어야 합니다.
행동: 약국의 로열티 카드 프로그램 및 HIVST 및 SRH 제품 공급

동의한 약국은 다음을 받게 됩니다.

  • Malkia Klabu 구현에 대한 교육;
  • HIVST 교육(비교 약국과 동일)
  • 청소년 친화적인 HIV/SRH 서비스를 의뢰하는 절차;
  • AGYW에 무료로 배포할 수 있도록 예약된 HIVST의 월간 공급량, "무료" 가격 스티커 및 추천 정보가 미리 포장된 것; 그리고
  • AGYW에 제공된 SRH 제품(예: 피임약)에 대한 환급.
위약 비교기: 비교 구역을 통제하는 상점 주인
컨트롤 암의 일부인 마약 가게 주인, 직원 및/또는 소유자는 표준 HIV 교육, AGYW를 근접 HIV 관리에 위탁하는 지침 및 AGYW에 무료 배포를 위한 HIVST를 받게 됩니다.
행동: 비교 약국
비교 대상 구역에 있는 약국에 동의하면 HIVST의 오프라인 디지털 기록을 위한 Maisha Meds 재고 관리 애플리케이션 시스템, AGYW에 무료로 할당된 HIVST 키트, AGYW를 위한 인근 의료 시설과의 연결을 용이하게 하기 위한 HIV 관리 소개 계획에 대한 지침에 액세스할 수 있습니다. . 이러한 제어 약국은 Malkia Klabu(Queen Club) 프로그램 구현에 참여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
15-24세 여성의 누적 HIV 진단
기간: 24개월
정기적으로 수집된 의료 시설 데이터에서 24개월에 15-24세 여성의 누적 HIV 양성 테스트는 성별 및 연령별로 세분화되고 집수 지역 수준으로 집계됩니다.
24개월
15~24세 여성의 산전관리 등록
기간: 24개월
정기적으로 수집된 의료 시설 데이터에서 24개월에 15-24세 여성의 누적 산전 관리 등록은 연령별로 세분화되고 집수 지역 수준으로 집계됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 AGYW 중 ART 개시
기간: 24개월
정기적으로 수집되는 의료 시설 데이터에서 추상화된 ART 시작에 대한 데이터는 성별 및 연령별로 분류되고 집수 지역 수준으로 집계됩니다.
24개월
AGYW에 HIVST 분포
기간: 24개월
AGYW에 대한 HIVST의 배포는 양 팔에 참여하는 약국에서 사용할 판매 시점 재고 시스템인 Maisha Meds에 문서화됩니다. 이것은 하한이 0이고 상한이 정의되지 않은 연속 변수이며 상점을 방문하는 AGYW에 배포된 모든 HIVST의 단순 수입니다.
24개월
AGYW에 배포 피임
기간: 24개월
AGYW에 대한 피임 배포는 양 팔에 참여하는 약국에서 사용할 판매 시점 재고 시스템인 Maisha Meds에 문서화됩니다. 이것은 하한이 0이고 상한이 정의되지 않은 연속 변수이며 상점을 방문하는 AGYW에 판매된 경구 피임약, 응급 피임 및 콘돔의 총 합계 수의 단순 카운트입니다.
24개월
프로그램 노출
기간: 24개월
Malkia Klabu(있는 경우) 노출에 대한 AGYW의 자체 보고 데이터는 말단 조사 중에 수집됩니다. 이것은 Malkia Klabu 카드를 받은 적이 있다고 보고한 AGYW의 수로 정의된 비율입니다(예: 등록)을 인터뷰한 총 AGYW 수에 대한 분자로 사용합니다. 값의 범위는 0-100%입니다.
24개월
최근 HIV 검사
기간: 24개월
최근 HIV 테스트(있는 경우)에 대한 AGYW의 자체 보고 데이터는 엔드라인 설문조사 중에 수집됩니다. 이것은 인터뷰한 총 AGYW 수에 대한 분자로 지난 6개월 동안 HIV 검사를 보고한 AGYW 수로 정의된 비율입니다. 값의 범위는 0-100%입니다.
24개월
최근 임신 테스트
기간: 24개월
최근 임신 테스트(있는 경우)에 대한 AGYW의 자체 보고 데이터는 엔드라인 설문조사 중에 수집됩니다. 이것은 인터뷰한 총 AGYW 수에 대한 분자로 지난 6개월 동안 임신 테스트를 받은 것으로 보고한 AGYW의 수로 정의되는 비율입니다. 값의 범위는 0-100%입니다.
24개월
피임에 대한 충족되지 않은 필요성
기간: 24개월
피임 선호도, 욕구 및 사용(있는 경우)에 대한 AGYW의 자체 보고 데이터는 최종 설문 조사 중에 수집됩니다. 충족되지 않은 필요는 임신을 원하지 않지만 피임 방법을 사용하지 않고 성생활을 하는 여성의 수로 정의됩니다. 우리는 수집된 데이터를 사용하여 분자가 피임을 하지 않고 임신을 원하지 않는 여성의 수를 전체 성적으로 활동적인 여성 수로 만드는 변수를 생성할 것입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
RTI International
Health for a Prosperous Nation

수사관

  • 수석 연구원: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH124516 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 요청 시 그리고 다음을 제공하는 연구 팀과의 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속 ; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속.

IPD 공유 기간

SP, SAP 및 ICF는 채용 12개월 이내에 OSF(Open Science Framework)에서 사용할 수 있습니다.

연구 결과는 데이터 수집 완료 후 12개월 이내에 OSF 및 임상 시험에 게시됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

OSF 및 임상 시험에 게시된 모든 내용은 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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