Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambasador ADDOrs for Health Study (ADDO)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

AmbasadorADDOrs for Health: wspieranie zdrowia młodych kobiet poprzez przyjaznych dziewczynom sprzedawców narkotyków

Celem badania jest ocena Malkia Klabu („Queen Club”) w Tanzanii, interwencji programu lojalnościowego, który tworzy przyjazne dorastającym dziewczętom i młodym kobietom (AGYW) apteki, w których AGYW może uzyskać dostęp do usług profilaktyki HIV i antykoncepcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji Malkia Klabu w 40 rejonach placówek służby zdrowia (n=60-70 aptek interwencyjnych; ~ 3-4 apteki na obszar) w regionach Shinyanga i Mwanza w Tanzanii, plus badanie naukowe wdrożeniowe metodami mieszanymi w celu wskazania czynników po stronie podaży wpływających na efektywność (np. modele wdrożeniowe, wierność interwencji, charakterystyka sklepu).

Malkia Klabu to program kart lojalnościowych wywodzący się z procesu partycypacyjnego młodzieży z projektem skoncentrowanym na człowieku. Młode kobiety zdobywają punkty na karcie lojalnościowej Malkia Klabu, robiąc zakupy w aptece, które po zgromadzeniu mogą zostać wykorzystane na nagrody o rosnącej wartości. Dołączając, młode kobiety otrzymują bezpłatny zestaw do autotestu na obecność wirusa HIV (HIVST) w ramach rezygnacji z rejestracji, są zapraszane do interakcji z fizycznym pokazem produktów związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym, w tym HIVST, i mogą zdecydować się na oglądanie filmów na tablet o programie, HIVST i antykoncepcji. Na odwrocie karty znajdują się dyskretne symbole reprezentujące wrażliwe produkty dostępne w sklepie (np. HIVST, doustna antykoncepcja). Klubowicze mogą poprosić lub wskazać produkt, który chcą na karcie i otrzymać go gratis w dyskretnej torebce. Skierowania są udzielane do usług przyjaznych młodzieży w pobliskiej placówce opieki zdrowotnej w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV, leczenia i opieki i/lub antykoncepcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tanzania
        • Shinyanga Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Podstawową jednostką analizy są oddziały, a w ich ramach apteki, które zostaną wpisane na podstawie następujących kryteriów włączenia:

Kryteria przyjęcia:

  • Oddziały z nie więcej niż 3 placówkami zdrowia publicznego;
  • Oddziały z nie mniej niż 4 aptekami;
  • Oddziały z placówkami służby zdrowia, które znajdują się w odległości większej niż 20 km od drogi głównej lub drugorzędnej; I
  • Właściciele i pracownicy drogerii w regionach Shinyanga i Mwanza w Tanzanii, którzy ukończyli 18 lat;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Drogerie, znane również jako akredytowane punkty wydawania leków (ADDO), właściciele lub personel
Wszyscy właściciele sklepów z narkotykami w obszarach interwencji (w obrębie Shinyanga lub Mwanza) zostaną zaproszeni do udziału w Malkia Klabu, programie kart lojalnościowych. Wyrażające zgodę apteki na obszarach objętych interwencją powinny być chętne i zdolne do prowadzenia rejestrów skierowań i dystrybucji produktów związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (SRH) przekazywanych AGYW poprzez stosowanie Maisha Meds podczas miesięcznego okresu wstępnego.
Behawioralne: Program kart lojalnościowych w drogeriach i dostawa produktów HIVST i SRH

Wyrażające zgodę drogerie otrzymają:

  • szkolenie z wdrożenia Malkia Klabu;
  • szkolenie w zakresie HIVST (tak samo jak w drogeriach porównawczych);
  • procedury kierowania do przyjaznych młodzieży usług związanych z HIV/SRH;
  • miesięczna dostawa HIVST zarezerwowana do bezpłatnej dystrybucji dla AGYW, z „bezpłatnymi” naklejkami cenowymi i zapakowana z informacjami o skierowaniach; I
  • zwrot kosztów produktów SRH przekazanych AGYW (np. pigułki antykoncepcyjne).
Komparator placebo: Sklepikarze w ramieniu kontrolnym dla obszaru porównawczego
Właściciele sklepów z narkotykami, personel i/lub właściciele w ramach ramienia kontrolnego przejdą standardowe szkolenie w zakresie HIV, wskazówki dotyczące kierowania AGYW do proksymalnej opieki nad HIV oraz HIVST w celu bezpłatnej dystrybucji do AGYW.
Behawioralne: Porównywarki aptek
Apteki, które wyrażą na to zgodę, w obszarach zlewni grupy porównawczej będą miały dostęp do systemu aplikacji do zarządzania zapasami Maisha Meds w celu cyfrowego rejestrowania HIVST w trybie offline, zestawów HIVST przeznaczonych bezpłatnie dla AGYW, wskazówek dotyczących planu skierowań na leczenie HIV w celu ułatwienia połączenia z pobliskimi placówkami zdrowotnymi dla AGYW . Te kontrolne drogerie nie będą uczestniczyć w realizacji programu Malkia Klabu (Queen Club).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cumulative HIV Diagnoses Among 15-24 Year Old Females
Ramy czasowe: 12-15 months
Cumulative HIV-positive tests among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Antenatal Care Registrations by 15-24 Year Old Females
Ramy czasowe: 12-15 months
Cumulative antenatal care registrations among 15-24 year old females at 12-15 months from routinely collected health facility data, disaggregated by age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ART Initiation Among Newly Diagnosed AGYW
Ramy czasowe: 12-15 months
Data on antiretroviral therapy (ART) initiation abstracted from routinely collected health facility data, disaggregated by sex and age, aggregated to the catchment area level.
12-15 months
Distribution of HIV Self-test Kits to Adolescent Girls and Young Women
Ramy czasowe: 12-15 months
Distribution of HIV self-test kits (HIVST) to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of all HIVSTs distributed to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Distribution Contraception to Adolescent Girls and Young Women
Ramy czasowe: 12-15 months
Distribution of contraception to adolescent girls and young women (AGYW) will be documented in Maisha Meds, a point of sales inventory system to be used by participating drug shops in both arms. This will be a continuous variable with a lower limit of zero and an undefined upper limit and is the simple count of the combined total number of oral contraceptive pills, emergency contraception, and condoms sold to AGYW who visit the shops.
12-15 months
Program Exposure
Ramy czasowe: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on exposure to Malkia Klabu (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report ever receiving a Malkia Klabu card (i.e. enrolling) as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent HIV Testing
Ramy czasowe: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent HIV testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report testing for HIV in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Recent Pregnancy Testing
Ramy czasowe: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on recent pregnancy testing (if any) will be collected during an endline survey. This will be a proportion defined as the number of AGYW who report taking a pregnancy test in the last 6 months as the numerator over the total number of AGYW interviewed. The values will range from 0-100%.
12-15 months
Unmet Need for Contraception
Ramy czasowe: 12-15 months
Self-reported data from adolescent girls and young women (AGYW) on contraceptive preferences, desires, and use (if any) will be collected during an endline survey. Unmet need is defined as the number of women who do not want to get pregnant but are not using a method of birth control and are sexually active. We will use the collected data to create a variable where the numerator is the number of women not using a method of birth control and do not desire to get pregnant over the total number of sexually active women.
12-15 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
RTI International
Health for a Prosperous Nation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH124516 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom na żądanie i wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych z zespołem badawczym, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika ; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

SP, SAP i ICF zostaną udostępnione w Open Science Framework (OSF) w ciągu 12 miesięcy rekrutacji.

Wyniki badań zostaną przesłane do OSF i Badań Klinicznych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystko, co zostanie opublikowane w OSF i badaniach klinicznych, zostanie udostępnione publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj