コミュニティからの高齢者の認知的柔軟性に対するティンカリング活動のトレーニング効果
2025年1月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
高齢化は、公衆衛生における地球規模の深刻な問題となっています。
特に高齢者は、生活の質を脅かす認知機能の低下に直面しています。
したがって、老化プロセス中の認知機能低下を遅らせるための優れたアプローチが緊急に必要とされています.
成功した老化モデル (Rowe, J.W. and Kahn, R.L) によると、有意義な職業活動への参加は、高い認知機能と身体機能を維持する可能性があります。
このサブプロジェクトは、国立台湾科学教育センター (NTSEC) を一般募集サイトおよび介入サイトとして利用して、コミュニティの高齢者に認知トレーニング介入を実施することにより、認知促進の必要性に対処する、より大きな統合プロジェクトの一部です。 .
このサブプロジェクトでは、12 週間の介入が 3 つのプロトコルで実行されます: 1) ティンカリング アクティビティ、2) コントロールされたティンカリング アクティビティ、および 3) ボード ゲームの介入。
ボードゲームは一般的に見られる認知トレーニングとして機能し、ボードゲームが認知促進の媒体であることを支持する一連の文献が増え続けています.
ティンカリング活動は、主に科学、芸術、技術を含む教育分野で使用されます。
一連のテーマの目的を通じて、参加者はサイトで検索可能な資料で目的を達成すると、興味深く、創造的かつ柔軟に活動に参加できます。
ティンカリング アクティビティに参加する高齢者は、問題の探索、積極的な思考と推論、試行錯誤、問題解決など、トレーニングの核心に隠された要素に参加することで、認知の柔軟性を高めることが期待されます。
研究者は、3 年間にわたる 40 人の実験参加者、40 人の能動的対照参加者、40 人の受動的対照参加者の脳波データを含む、介入前後の行動および神経生理学的データを取得することを目標としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei、台湾、11165
- National Taiwan Science Education Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中国語と台湾語の読み書きができる
- -この研究に完全に参加する意思がある。
- 年齢 >65
除外基準:
- 過去 2 か月間、認知関連のトレーニングに参加した。
- 視覚または聴覚の重度の障害。
- 軽度認知障害（MCI）または認知症と診断されている
- 活動の進行を著しく妨げる重度の心理的または行動的障害
- -退行性認知障害（例、急性脳卒中、外傷性脳損傷、意識不明）、器質的精神障害、脳機能障害、またはその他の神経学関連の診断の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：いじくり回し
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ティンカリング活動は、科学、芸術、および技術の要素を含む活動です。
一連のテーマの目的を通じて、参加者は、サイトで取得可能な資料で目的を達成すると、興味深く、創造的かつ柔軟に活動に参加できます。
参加者は、問題探索、能動的思考と推論、試行錯誤、問題解決など、トレーニングのコアに隠された要素に関与するようにトレーニングされます。
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アクティブコンパレータ：コントロールいじり
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コントロールされたティンカリング アクティビティは、ティンカリング アクティビティのテーマを利用しますが、ティンカリング トレーニングのコアを排除します。したがって、参加者がティンカリング アクティビティの同様の目的を完了するための手順に厳密に従うことを強調する新しい一連のアクティビティを実装します。
各参加者は、Tinkering アクティビティの参加者が問題の調査、積極的な思考と推論、試行錯誤、および問題解決を行わない場合と同様の作業を行うことになります。
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アクティブコンパレータ：ボードゲーム
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ボードゲームは、多くの場合、注意、作業記憶、計画、計算など、さまざまな認知コンポーネントの概念で構成されています。したがって、一般的に見られる認知トレーニングとして機能しますが、卓上ゲームが認知促進の媒体であることを支持する文献が増え続けています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント関連電位成分（ERP）の変化：P2、N2、P3
時間枠：0週目、12週目、36週目
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参加者がタスク切り替えパラダイムを実行している間、脳波データが記録されます。
その後、データはイベント関連電位 (ERP) に関して分析され、コンポーネントの変化が振幅と遅延に関して観察されます。
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0週目、12週目、36週目
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タスク切り替えパラダイムの反応時間と精度の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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タスク切り替えパラダイムは、参加者に、提示された数 (刺激) が 1) 偶数か奇数か、または 2) 5 より大きいか小さいかを判断するよう求めます。
これらのルール間の切り替えは、切り替えの費用効果 (ルールが変更される時間、変更を行うために必要な認知プロセスを補うために反応時間が増加する) を誘発し、介入後に反応時間が減少した場合、それは改善を意味します。
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0週目、12週目、36週目
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ウィスコンシン カード ソーティング テストにおける精度の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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スコアは 0 ～ 128 の範囲で、スコアが高いほど実行機能が優れている
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0週目、12週目、36週目
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ウィスコンシン カード ソーティング テストで完了したカテゴリ数の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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10回連続で正解した回数（最大＝6回）、得点が高いほど実行機能が良い
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0週目、12週目、36週目
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ウィスコンシン カード ソーティング テストの最初のカテゴリを完了するためのトライアルの変更
時間枠：0週目、12週目、36週目
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最初のカテゴリを完了するための試行の合計数。スコアが低いほど、実行機能が優れています。
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0週目、12週目、36週目
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ウィスコンシン カード ソーティング テストにおける Perseverative Error の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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全体的なテストのパフォーマンス (与えられた試行回数) に対する固執的エラーの集中度に 100 を掛けたもの。
スコアが低いほど、実行機能が優れています。
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0週目、12週目、36週目
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ウィスコンシン カード ソーティング テストでのセット維持失敗の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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参加者が 5 回以上連続して正しい試合を行い、カテゴリを正常に完了する前にエラーを犯した場合、スコアが低いほど実行機能が優れています。
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0週目、12週目、36週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wechsler Memory Scale III の変更点 Logical Memory I & II
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 75。
スコアが高いほど、言語エピソード記憶が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Memory Scale IIIの顔の記憶の変化
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 48。
スコアが高いほど、視覚的な顔の記憶が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Memory Scale IIIの言語対記憶の変化
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 32。
スコアが高いほど、言語記憶と学習が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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ウェクスラー記憶尺度 III の変化 家族写真 I & II
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 64。
スコアが高いほど、視覚的記憶と学習が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Memory Scale III 単語リスト I & II の変更
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 36。
スコアが高いほど、言語記憶と学習が優れていることを示します。
II の場合、リコール スコアの範囲は 0 ～ 8 です。認識スコアの範囲は 0 ～ 24 です。
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0週目、12週目
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ウェクスラー記憶尺度 III 視覚再現 I & II の変化
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 104。
スコアが高いほど、視覚記憶が優れていることを示します。
II の場合、リコール スコアの範囲は 0 ～ 104 です。認識スコアの範囲は 0 ～ 48 です。
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0週目、12週目
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ウェクスラー メモリ スケール III 空間スパンの変化
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 32。
スコアが高いほど、空間記憶が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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ウェクスラー メモリ スケール III ディジット スパンの変化
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 32。
スコアが高いほど、聴覚記憶が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Adult Intelligence Scale III 語彙の変化
時間枠：0週目、12週目
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スコアの範囲は 0 ～ 66 です。スコアが高いほど、語彙が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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ウェクスラー成人知能指数 III 桁記号の変更
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 133。
スコアが高いほど、処理速度が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Adult Intelligence Scale III ブロック設計の変更
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 68。
スコアが高いほど、視覚処理が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Adult Intelligence Scale III 演算の変化
時間枠：0週目、12週目
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スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、数学的計算能力が高いことを示します。
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0週目、12週目
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Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning の変化
時間枠：0週目、12週目
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スコア範囲 0 ～ 26。
スコアが高いほど、推論が優れていることを示します。
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0週目、12週目
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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スコアが 20 ～ 80 の範囲であるほど、参加者の孤独感が大きくなります。
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0週目、12週目、36週目
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老年うつ病尺度の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が深刻です。
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0週目、12週目、36週目
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流量スケールの変更
時間枠：0週目、12週目、36週目
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スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど、参加者のフロー エクスペリエンスが優れていることを示します。
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0週目、12週目、36週目
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認知柔軟性尺度 (CFS) の変化
時間枠：0週目、12週目、36週目
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リッカート形式の 12 項目 6 点尺度で、スコアが高いほど参加者の認知的柔軟性が高くなります。
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0週目、12週目、36週目
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ギルフォードの代替用途テスト (GAU) の変更
時間枠：0週目、12週目、36週目
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独創性、流暢さ、精巧さ、柔軟性の観点から採点します。
スコアが高いほど、創造性と発散的思考が優れていることを示します。
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0週目、12週目、36週目
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色の軌跡の変化テスト (CTT)
時間枠：0週目、12週目、36週目
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時間、エラー、キュー、ニアミス、カラーエラーを測定します。
参加者が取る時間、エラー、キュー、ニアミス、カラーエラーが少ないほど、実行機能が向上し、交互に注意を向け、持続します。
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0週目、12週目、36週目
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カリフォルニア大学サンディエゴ校パフォーマンスベースのスキル評価 (UPSA-BRIEF) の変更
時間枠：0週目、12週目、36週目
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スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど日常生活動作の機能が良好です。
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0週目、12週目、36週目
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リモートアソシエイトテストの変更点
時間枠：0週目、12週目、36週目
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スコア範囲 0 ～ 30。
スコアが高いほど、リモート アソシエイトの創造性が高いことを示します。
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0週目、12週目、36週目
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推論処理中の神経機能活動の変化
時間枠：0週目、12週目
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参加者は、アクティブまたはパッシブ条件下でできるだけ少ない試行で、三角形配置の円の色構成をターゲット カラー カテゴリにマッピングする基本的なルールを推測する、ルール推論機能的磁気共鳴イメージング タスクを受けます。
参加者の目標は、できるだけ少ないキューを使用して、キューとカテゴリの関連付けルールを推測することです。
ここでの主要な結果の尺度は、介入前および介入後の血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号の神経応答推定変化の程度です。
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0週目、12週目
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推論処理中の全体精度の変化
時間枠：0週目、12週目
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ルール推論機能的磁気共鳴イメージングタスクで潜在的なルールを特定する際の参加者の全体的な精度の介入前から介入後の変化。
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0週目、12週目
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推論処理中の学習率の変化
時間枠：0週目、12週目
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ルール推論機能的磁気共鳴イメージングタスクの基準に対する参加者数の介入前から介入後への変化。
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0週目、12週目
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推論処理中の戦略的パフォーマンスの変化
時間枠：0週目、12週目
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ルール推論機能的磁気共鳴イメージングタスクにおけるモデル化された応答戦略の参加者の発現係数の介入前から介入後の変化が評価されます。
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0週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hui-Fen Mao, M.S.、National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2024年7月29日
研究の完了 (実際)
2024年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有できるデータには、匿名化された神経心理学的評価スコア、認知行動パフォーマンス スコア、公開されている脳画像データが含まれます。
IPD 共有時間枠
データは、主要な結果が中央研究チームによって公開されてから 1 年後に利用可能になります。
上記の基準が満たされた後、データは無期限に共有できると予想されます。
IPD 共有アクセス基準
データの共有は、直接の要求に基づいて、適切かどうかを個別に評価して行われます。
共有データの使用には、少なくともデータ ソースの適切な引用、または著者の包含または承認に関する同意が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。