Los efectos del entrenamiento de las actividades de retoques en la flexibilidad cognitiva en adultos mayores de las comunidades
19 de enero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El envejecimiento ha sido una seria preocupación a nivel mundial en la salud pública.
En particular, los ancianos se enfrentan a la declinación de las funciones cognitivas que amenazan su calidad de vida.
Por lo tanto, se necesita urgentemente un buen enfoque para ralentizar el declive cognitivo durante los procesos de envejecimiento.
De acuerdo con el modelo de Envejecimiento Exitoso (Rowe, J.W. y Kahn, R.L) la participación en una actividad ocupacional significativa puede mantener una alta función cognitiva y corporal.
Este subproyecto es parte de un proyecto integrado más grande que abordará la necesidad de promoción cognitiva mediante la realización de intervenciones de entrenamiento cognitivo en adultos mayores de la comunidad, utilizando el Centro Nacional de Educación Científica de Taiwán (NTSEC) como sitio de reclutamiento público y sitio de intervención. .
En este subproyecto se llevará a cabo una intervención de 12 semanas con tres protocolos: 1) Actividades de retoques, 2)Actividades de retoques controlados y 3) Intervención de juegos de mesa.
Los juegos de mesa sirven como un entrenamiento cognitivo comúnmente visto, con una serie creciente de literatura que continúa apoyando que los juegos de mesa sean el medio de promoción cognitiva.
Las actividades de retoques se utilizan principalmente en campos de la educación que comprenden la ciencia, el arte y la tecnología.
A través de una serie de objetivos temáticos, los participantes pueden involucrarse de manera interesante, creativa y flexible en la actividad cuando los participantes cumplen la meta con los materiales recuperables en el sitio.
La anticipación es que los ancianos que participan en las actividades de Tinkering pueden aumentar su flexibilidad cognitiva a medida que los participantes se involucran en los elementos ocultos dentro del núcleo de la capacitación, como la exploración de problemas, el pensamiento activo y la inferencia, prueba y error y resolución de problemas.
El objetivo de los investigadores es obtener datos conductuales y neurofisiológicos previos y posteriores a la intervención, incluidos datos de electroencefalograma en 40 participantes experimentales, 40 participantes de control activo y 40 participantes de control pasivo durante un período de 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei, Taiwán, 11165
- National Taiwan Science Education Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado en mandarín y taiwanés
- Dispuesto a participar íntegramente en esta investigación.
- Edad >65
Criterio de exclusión:
- Participó en entrenamiento relacionado con la cognición en los últimos dos meses.
- Deterioro severo de las capacidades visuales o auditivas.
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia
- Trastorno psicológico o conductual grave que interferiría seriamente con el progreso de la actividad
- Antecedentes de trastorno cognitivo degenerativo (p. ej., accidente cerebrovascular agudo, lesión cerebral traumática, pérdida del conocimiento), trastornos mentales orgánicos, disfunción cerebral u otros diagnósticos relacionados con la neurología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retocando
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Las actividades de retoque son actividades que comprenden elementos de la ciencia, el arte y la tecnología.
A través de una serie de objetivos temáticos, los participantes pueden involucrarse de manera interesante, creativa y flexible en la actividad cuando cumplen la meta con los materiales recuperables en el sitio.
Los participantes recibirán capacitación a medida que se involucren en los elementos ocultos dentro del núcleo de la capacitación, como la exploración de problemas, el pensamiento activo y la inferencia, prueba y error y resolución de problemas.
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Comparador activo: Control de retoques
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Las actividades de retoques controlados utilizan los temas de las actividades de retoques pero eliminan el núcleo de la capacitación de retoques, por lo tanto, implementan un nuevo conjunto de actividades que enfatizan que los participantes sigan estrictamente los procedimientos para completar el objetivo similar de las actividades de retoques.
Cada participante terminará con un trabajo similar al que harían los participantes de Actividades de retoques sin exploración de problemas, pensamiento activo e inferencia, prueba y error y resolución de problemas.
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Comparador activo: Juegos de mesa
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Los juegos de mesa suelen construirse con conceptos de diferentes componentes cognitivos, como la atención, la memoria de trabajo, la planificación, el cálculo; por lo tanto, sirven como un entrenamiento cognitivo comúnmente visto, mientras que más y más literatura continúa apoyando que los juegos de mesa son el medio de promoción cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del componente potencial relacionado con eventos (ERP): P2, N2, P3
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Los datos del EEG se registran mientras los participantes llevan a cabo el paradigma de cambio de tareas.
Luego, los datos se analizarán en términos de Potencial relacionado con eventos (ERP), donde se observarán los cambios de los componentes en términos de amplitud y latencia.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en el tiempo de reacción y precisión del paradigma de cambio de tareas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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El paradigma de cambio de tareas pedirá a los participantes que juzguen si el número (estímulo) presentado es 1) par o impar, O 2) mayor o menor que 5.
El cambio entre estas reglas inducirá un efecto de costo de cambio (el momento en que cambia la regla, el tiempo de reacción aumentará para compensar el proceso cognitivo necesario para realizar el cambio) si el tiempo de reacción disminuye después de la intervención, implica una mejora.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios de precisión en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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La puntuación osciló entre 0 y 128, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función ejecutiva
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en el número de categorías completadas en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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El número de secuencias de 10 coincidencias correctas consecutivas (máximo = 6), cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la función ejecutiva
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en las pruebas para completar la primera categoría en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Número total de ensayos para completar la primera categoría, cuanto menor sea el puntaje, mejor será la función ejecutiva
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en el porcentaje de errores perseverantes en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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La concentración de errores perseverantes en relación con el rendimiento general de la prueba (el número de intentos dados) multiplicada por 100.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la función ejecutiva.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios de falta de mantenimiento en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cuando un participante hace cinco o más coincidencias correctas consecutivas pero luego comete un error antes de completar con éxito la categoría, cuanto menor sea el puntaje, mejor será la función ejecutiva.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de memoria de Wechsler III Memoria lógica I y II
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 75.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria episódica verbal.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la memoria facial de la escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 48.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria facial visual.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la memoria emparejada verbal de la escala de memoria de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 32.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria verbal y aprendizaje.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la escala de memoria de Wechsler III Imágenes familiares I y II
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 64.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria visual y aprendizaje.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en las listas de palabras I y II de la escala de memoria de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 36.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria verbal y aprendizaje.
Para II, el rango de puntaje de recuerdo es de 0 a 8; el rango de puntuación de reconocimiento es de 0 a 24.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la Escala de Memoria de Wechsler III Reproducción Visual I y II
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 104.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria visual.
Para II, el rango de puntaje de recuerdo es 0-104; rango de puntuación de reconocimiento es 0-48.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la extensión espacial de la escala de memoria de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 32.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria espacial.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el intervalo de dígitos de la escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 32.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria auditiva.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el vocabulario de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 66. Una puntuación más alta indica un mejor vocabulario.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el símbolo de dígito III de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 133.
Una puntuación más alta indica una mejor velocidad de procesamiento.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el diseño de bloques de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 68.
Una puntuación más alta indica un mejor procesamiento visual.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la aritmética de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 22. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de cálculo matemático.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el razonamiento matricial de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 26.
Una puntuación más alta indica un mejor razonamiento.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en la escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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La puntuación osciló entre 20 y 80, a mayor altura mayor sensación de soledad en los participantes.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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La puntuación osciló entre 0 y 15, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas depresivos.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios de Escala de Flujo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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La puntuación osciló entre 1 y 5, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la experiencia de flujo que tuvo el participante.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en la Escala de Flexibilidad Cognitiva (CFS)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Es una escala de 12 ítems de 6 puntos en formato Likert, a mayor puntuación mayor flexibilidad cognitiva de los participantes.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en la prueba de usos alternativos de Guilford (GAU)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Puntuación en términos de originalidad, fluidez, elaboración y flexibilidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la creatividad y el pensamiento divergente.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Prueba de cambios de rastros de color (CTT)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mide en tiempo, error, señales, cuasi fallas y error de color.
Cuanto menos tiempo, error, señales, casi error y error de color tomen los participantes, mejor será la función ejecutiva, alternará y mantendrá la atención.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios en la Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño de la Universidad de California, San Diego (UPSA-BRIEF)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Rango de puntaje 0-100, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la función de las actividades de la vida diaria.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios de Prueba de Asociados Remotos
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Rango de puntuación 0-30.
Cuanto más alto sea el puntaje, mejor será la capacidad de creatividad asociada remota.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Cambios de la actividad funcional neuronal durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Los participantes se someterán a una tarea de imágenes de resonancia magnética funcional de inferencia de reglas para inferir reglas subyacentes que asignan configuraciones de color de círculos en una disposición triangular a una categoría de color de destino en la menor cantidad de intentos posible en condiciones activas o pasivas.
El objetivo de los participantes será inferir las reglas de asociación de categoría de señal usando la menor cantidad de señales posible.
La medida de resultado primaria aquí es el grado de cambio estimado de la respuesta neural en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) antes y después de la intervención.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en la precisión general durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Cambios de antes a después de la intervención en la precisión general de los participantes en la identificación de reglas latentes en la tarea de imágenes de resonancia magnética funcional de inferencia de reglas.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en la tasa de aprendizaje durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Cambios de antes a después de la intervención en el número de ensayos de participantes al criterio en la tarea de resonancia magnética funcional Rule Inference.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en el desempeño estratégico durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Se evaluarán los cambios desde antes hasta después de la intervención en los coeficientes de expresión de las estrategias de respuesta modeladas de los participantes en la tarea de resonancia magnética funcional de inferencia de reglas.
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202010050RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que se pueden compartir incluyen puntajes de evaluación neuropsicológica anonimizados, puntajes de rendimiento cognitivo conductual, datos de imágenes cerebrales que se han publicado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 1 año después de que el equipo de investigación central publique los resultados primarios.
Se anticipa que los datos estarán disponibles para compartir por un período indefinido después de que se cumplan los criterios anteriores.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos se realizará en base a solicitudes directas y en una evaluación caso por caso para determinar su idoneidad.
El uso de datos compartidos requerirá un acuerdo sobre la cita apropiada de las fuentes de datos al menos o la inclusión o el reconocimiento de la autoría.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .