- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05358145
Efekty szkoleniowe działań majsterkowiczów na elastyczność poznawczą u starszych osób dorosłych ze społeczności
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Starzenie się jest poważnym globalnym problemem w zakresie zdrowia publicznego.
W szczególności osoby starsze spotykają się z pogorszeniem funkcji poznawczych, które zagrażają jakości ich życia.
Dlatego pilnie potrzebne jest dobre podejście do spowolnienia deklinacji funkcji poznawczych podczas procesów starzenia.
Zgodnie z modelem pomyślnego starzenia się (Rowe, J.W. i Kahn, R.L.) uczestnictwo w znaczącej aktywności zawodowej może utrzymać wysokie funkcje poznawcze i fizyczne.
Ten podprojekt jest częścią większego zintegrowanego projektu, który zajmie się potrzebą promocji funkcji poznawczych poprzez przeprowadzanie interwencji w zakresie treningu poznawczego wśród osób starszych w społeczności, z wykorzystaniem Narodowego Centrum Edukacji Naukowej na Tajwanie (NTSEC) jako publicznego miejsca rekrutacji oraz miejsca interwencji .
W tym podprojekcie zostanie przeprowadzona 12-tygodniowa interwencja z trzema protokołami: 1) majsterkowanie, 2) kontrolowane majsterkowanie i 3) interwencja w grę planszową.
Gry planszowe służą jako powszechnie postrzegany trening poznawczy, a rosnąca seria literatury nadal wspiera gry planszowe jako środek promocji poznawczej.
Działania związane z majsterkowaniem są stosowane przede wszystkim w dziedzinach edukacji obejmujących naukę, sztukę i technologię.
Dzięki serii celów tematycznych uczestnicy mogą w ciekawy, kreatywny i elastyczny sposób zaangażować się w działanie, gdy uczestnicy osiągną cel za pomocą materiałów dostępnych na stronie.
Oczekuje się, że starsi uczestniczący w zajęciach majsterkowania mogą zwiększyć swoją elastyczność poznawczą, ponieważ uczestnicy angażują się w elementy ukryte w rdzeniu szkolenia, takie jak eksploracja problemu, aktywne myślenie i wnioskowanie, metoda prób i błędów oraz rozwiązywanie problemów.
Celem badaczy jest uzyskanie danych behawioralnych i neurofizjologicznych przed i po interwencji, w tym danych z elektroencefalogramu od 40 uczestników eksperymentu, 40 uczestników aktywnej kontroli i 40 uczestników biernej kontroli w okresie 3 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui-Fen Mao, M.S.
- Numer telefonu: 02-3366-8178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10051
- Rekrutacyjny
- college of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Hui-Fen Mao, M.S.
- Numer telefonu: 5670 +886-2-3366-8178
- E-mail: huifen02@gmail.com
-
Taipei, Tajwan, 11165
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Science Education Center
-
Kontakt:
- Carmen Lui, B.Sc.
- Numer telefonu: 5670 +886-2-6610-1234
- E-mail: luicarmen21@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Literatura w języku mandaryńskim i tajwańskim
- Chęć pełnego udziału w tych badaniach.
- Wiek >65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w treningu poznawczym w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
- Poważne upośledzenie zdolności wzrokowych lub słuchowych.
- Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub demencję
- Ciężkie zaburzenie psychiczne lub behawioralne, które poważnie przeszkadza w postępie aktywności
- Historia zwyrodnieniowych zaburzeń poznawczych (np. ostry udar, urazowe uszkodzenie mózgu, utrata przytomności), organicznych zaburzeń psychicznych, dysfunkcji mózgu lub innych diagnoz związanych z neurologią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Majsterkowanie
|
Działania majsterkowiczów to działania, które zawierają elementy nauki, sztuki i technologii.
Dzięki serii celów tematycznych uczestnicy mogą w ciekawy, kreatywny i elastyczny sposób zaangażować się w działanie, gdy osiągną cel za pomocą materiałów dostępnych na stronie.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie elementów ukrytych w rdzeniu szkolenia, takich jak eksploracja problemu, aktywne myślenie i wnioskowanie, metoda prób i błędów oraz rozwiązywanie problemów.
|
Aktywny komparator: Kontroluj majsterkowanie
|
Kontrolowane czynności majsterkowania wykorzystują motywy czynności majsterkowania, ale eliminują rdzeń treningu majsterkowania, wdrażając w ten sposób nowy zestaw czynności, które kładą nacisk na to, że uczestnicy ściśle przestrzegają procedur, aby osiągnąć podobny cel czynności majsterkowania.
Każdy uczestnik skończy z podobną pracą, jaką wykonaliby uczestnicy majsterkowania bez eksploracji problemu, aktywnego myślenia i wnioskowania, prób i błędów oraz rozwiązywania problemów.
|
Aktywny komparator: Gry planszowe
|
Gry planszowe są często konstruowane z koncepcjami różnych komponentów poznawczych, takich jak uwaga, pamięć robocza, planowanie, kalkulacja; służą zatem jako powszechnie postrzegany trening poznawczy, podczas gdy coraz więcej literatury wspiera gry planszowe jako medium promocji poznawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany składowej potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP): P2, N2, P3
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Dane EEG są rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują paradygmat przełączania zadań.
Dane zostaną następnie przeanalizowane pod kątem potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP), gdzie zmiany składników będą obserwowane pod względem amplitudy i latencji.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany czasu reakcji i trafności paradygmatu przełączania zadań
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Paradygmat przełączania zadań poprosi uczestników o ocenę, czy prezentowana liczba (bodziec) jest 1) parzysta czy nieparzysta, LUB, 2) większa lub mniejsza niż 5.
Przełączanie między tymi regułami wywoła efekt kosztowy zmiany (czas, w którym reguła się zmienia, czas reakcji wydłuży się, aby zrekompensować proces poznawczy potrzebny do dokonania zmiany), jeśli czas reakcji zmniejszy się po interwencji, oznacza to poprawę.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany dokładności w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Wynik mieścił się w zakresie 0-128, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany liczby kategorii ukończonych w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Liczba sekwencji 10 kolejnych poprawnych dopasowań (maksimum = 6), im wyższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany w próbach, aby ukończyć pierwszą kategorię w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Całkowita liczba prób do ukończenia pierwszej kategorii, im mniejszy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany procentu błędów perseweracyjnych w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Koncentracja błędów perseweracyjnych w stosunku do ogólnego wykonania testu (liczby podanych prób) pomnożona przez 100.
Im mniejszy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany niepowodzenia w utrzymaniu zestawu w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Kiedy uczestnik wykona pięć lub więcej kolejnych poprawnych dopasowań, ale potem popełni błąd przed pomyślnym ukończeniem kategorii, im niższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w skali pamięci Wechslera III Pamięć logiczna I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 75.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć epizodyczną.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Pamięć twarzy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 48.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową twarzy.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w III Skali Pamięci Wechslera Werbalnej Sparowanej Pamięci
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 32.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć werbalną i lepszą zdolność uczenia się.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w skali pamięci Wechslera III Zdjęcia rodzinne I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 64.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową i lepsze uczenie się.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Listy słów I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 36.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć werbalną i lepszą zdolność uczenia się.
Dla II zakres wyników przypomnienia wynosi od 0 do 8; zakres rozpoznawania wynosi od 0 do 24.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Reprodukcja wizualna I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 104.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową.
Dla II zakres wyników przypomnienia wynosi 0-104; zakres rozpoznawania wynosi 0-48.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana rozpiętości przestrzennej III skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 32.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć przestrzenną.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana rozpiętości cyfr III skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 32.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć słuchową.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana słownictwa III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 66. Wyższy wynik wskazuje na lepsze słownictwo.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w symbolu cyfry III skali inteligencji Wechslera dorosłych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 133.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w projekcie blokowym III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 68.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze przetwarzanie wizualne.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w arytmetyce III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 22. Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność obliczeń matematycznych.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiana w III skali inteligencji Wechslera w rozumowaniu macierzowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zakres punktacji 0 - 26.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiany Uniwersytetu Kalifornijskiego, Skala Samotności Los Angeles
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Wynik mieścił się w przedziale 20-80, przy czym im wyższy tym większe poczucie osamotnienia u badanych.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Wynik mieścił się w zakresie 0-15, im wyższy wynik, tym nasilenie objawów depresyjnych.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany skali przepływu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Wynik wahał się od 1 do 5, im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie flow miał uczestnik.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany Skali Elastyczności Poznawczej (CFS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Jest to 12-itemowa 6-punktowa skala w formacie Likerta, im wyższy wynik, tym większa elastyczność poznawcza uczestników.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany w teście alternatywnych zastosowań Guilforda (GAU)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Punktacja pod względem oryginalności, płynności, opracowania i elastyczności.
Im wyższy wynik, tym lepsza kreatywność i myślenie dywergencyjne.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Test śladów zmian koloru (CTT)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Miary w czasie, błąd, sygnały, sytuacje bliskie chybienia i błąd koloru.
Im mniej czasu, błędów, wskazówek, sytuacji potencjalnie wypadkowych i błędów kolorystycznych biorą uczestnicy, tym lepsza jest funkcja wykonawcza, naprzemienność i utrzymanie uwagi.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany oceny umiejętności opartej na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UPSA-BRIEF)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zakres wyników 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja codziennych czynności.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany w teście zdalnych partnerów
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zakres punktacji 0-30.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność zdalnego kojarzenia kreatywności.
|
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
|
Zmiany aktywności funkcjonalnej neuronów podczas przetwarzania wnioskowania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Uczestnicy przejdą zadanie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach, aby wywnioskować podstawowe zasady, które odwzorowują konfiguracje kolorów okręgów w układzie trójkątnym na docelową kategorię kolorów w jak najmniejszej liczbie prób w warunkach aktywnych lub pasywnych.
Celem uczestników będzie wywnioskowanie zasad kojarzenia kategorii wskazówek przy użyciu jak najmniejszej liczby wskazówek.
Podstawową miarą wyniku jest tutaj stopień zmiany szacunkowej odpowiedzi neuronalnej w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) przed i po interwencji.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiany ogólnej dokładności podczas przetwarzania wnioskowania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiany od pre- do post-interwencji w ogólnej dokładności uczestnika w identyfikowaniu ukrytych reguł w zadaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiany szybkości uczenia się podczas przetwarzania inferencyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiany od pre- do post-interwencji w liczbie prób uczestników do kryterium w zadaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Zmiany wydajności strategicznej podczas przetwarzania inferencyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Ocenione zostaną zmiany współczynników ekspresji modelowanych strategii reakcji uczestników przed interwencją i po interwencji w zadaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202010050RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane, które można udostępniać, obejmują anonimowe wyniki oceny neuropsychologicznej, wyniki oceny poznawczo-behawioralnej, opublikowane dane obrazowania mózgu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne 1 rok po opublikowaniu wyników pierwotnych przez centralny zespół badawczy.
Przewiduje się, że dane będą dostępne do udostępniania przez czas nieokreślony po spełnieniu powyższych kryteriów.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnianie danych będzie odbywać się na podstawie bezpośrednich próśb i indywidualnej oceny stosowności.
Wykorzystanie udostępnionych danych będzie wymagało co najmniej zgody na odpowiednie cytowanie źródeł danych lub włączenie lub potwierdzenie autorstwa.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Działania majsterkowiczów
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny