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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05358145
Les effets d'entraînement des activités de bricolage sur la flexibilité cognitive chez les personnes âgées des communautés
19 janvier 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le vieillissement est une grave préoccupation mondiale en matière de santé publique.
En particulier, les personnes âgées font face à une déclinaison des fonctions cognitives qui menacent leur qualité de vie.
Une bonne approche pour ralentir la déclinaison cognitive au cours des processus de vieillissement est donc urgente.
Selon le modèle de vieillissement réussi (Rowe, J.W. et Kahn, R.L), la participation à une activité professionnelle significative peut maintenir des fonctions cognitives et corporelles élevées.
Ce sous-projet fait partie d'un projet intégré plus vaste qui répondra au besoin de promotion cognitive en menant des interventions d'entraînement cognitif sur les personnes âgées de la communauté, en utilisant le National Taiwan Science Education Center (NTSEC) comme site de recrutement public ainsi que comme site d'intervention. .
Dans ce sous-projet, une intervention de 12 semaines sera réalisée avec trois protocoles : 1) Activités de bricolage, 2) Activités de bricolage contrôlées et 3) Intervention de jeu de société.
Les jeux de société servent d'entraînement cognitif couramment vu, avec une série croissante de littérature continuant à soutenir que les jeux de société sont le moyen de promotion cognitive.
Les activités de bricolage sont principalement utilisées dans les domaines de l'éducation qui comprennent la science, l'art et la technologie.
Grâce à une série d'objectifs thématiques, les participants peuvent s'impliquer de manière intéressante, créative et flexible dans l'activité lorsque les participants remplissent l'objectif avec les matériaux récupérables sur le site.
L'anticipation est que les aînés participant aux activités de bricolage peuvent augmenter leur flexibilité cognitive à mesure que les participants s'impliquent dans les éléments cachés au cœur de la formation, tels que l'exploration de problèmes, la pensée active et l'inférence, les essais et erreurs et la résolution de problèmes.
Les chercheurs visent à obtenir des données comportementales et neurophysiologiques avant et après l'intervention, y compris des données d'électroencéphalogramme chez 40 participants expérimentaux, 40 participants témoins actifs et 40 participants témoins passifs sur une période de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei, Taïwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Apprendre le mandarin et le taïwanais
- Volonté de participer pleinement à cette recherche.
- Âge >65
Critère d'exclusion:
- A participé à une formation cognitive au cours des deux derniers mois.
- Déficience grave des capacités visuelles ou auditives.
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère (MCI) ou une démence
- Trouble psychologique ou comportemental grave qui interférerait sérieusement avec le déroulement de l'activité
- Antécédents de trouble cognitif dégénératif (par exemple, accident vasculaire cérébral aigu, lésion cérébrale traumatique, inconscient), troubles mentaux organiques, dysfonctionnement cérébral ou autres diagnostics liés à la neurologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bricoler
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Les activités de bricolage sont des activités qui comprennent des éléments de science, d'art et de technologie.
Grâce à une série d'objectifs thématiques, les participants peuvent s'impliquer de manière intéressante, créative et flexible dans l'activité lorsqu'ils remplissent l'objectif avec les matériaux récupérables sur le site.
Les participants seront formés au fur et à mesure qu'ils impliquent les éléments cachés au cœur de la formation, tels que l'exploration de problèmes, la pensée active et l'inférence, les essais et erreurs et la résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Contrôler le bricolage
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Les activités de bricolage contrôlées utilisent les thèmes des activités de bricolage mais éliminent le cœur de la formation au bricolage, mettant ainsi en œuvre un nouvel ensemble d'activités qui insistent sur le fait que les participants suivent strictement les procédures pour atteindre l'objectif similaire des activités de bricolage.
Chaque participant se retrouvera avec un travail similaire à celui des participants aux activités de bricolage sans exploration de problèmes, réflexion et inférence actives, essais et erreurs et résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Jeux de société
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Les jeux de société sont souvent construits avec des concepts de différentes composantes cognitives, telles que l'attention, la mémoire de travail, la planification, le calcul ; servent donc d'entraînement cognitif couramment observé, tandis que de plus en plus de littérature continue de soutenir que les jeux de table sont le moyen de promotion cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de composant potentiel lié à l'événement (ERP): P2, N2, P3
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Les données EEG sont enregistrées pendant que les participants exécutent le paradigme de changement de tâche.
Les données seront ensuite analysées en termes de potentiel lié à l'événement (ERP), où les changements des composants seront observés en termes d'amplitude et de latence.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications du temps de réaction et de la précision du paradigme de changement de tâche
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Le paradigme de changement de tâche demandera aux participants de juger si le nombre (stimulus) présenté est 1) pair ou impair, OU, 2) supérieur ou inférieur à 5.
Le basculement entre ces règles induira un effet de coût de basculement (le temps où la règle change, le temps de réaction augmentera pour compenser le processus cognitif nécessaire pour effectuer le changement) si le temps de réaction diminue après intervention, cela implique une amélioration.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Changements de précision dans le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Score allant de 0 à 128, plus le score est élevé, meilleure est la fonction exécutive
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Changements du nombre de catégories complétées dans le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Le nombre de séquences de 10 correspondances correctes consécutives (maximum = 6), plus le score est élevé, meilleure est la fonction exécutive
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Changements d'essais pour terminer la première catégorie dans le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Nombre total d'essais pour terminer la première catégorie, moins le score est élevé, meilleure est la fonction exécutive
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications du pourcentage d'erreurs persistantes dans le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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La concentration d'erreurs persistantes par rapport à la performance globale du test (le nombre d'essais donnés) multipliée par 100.
Plus le score est faible, meilleure est la fonction exécutive.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications de l'échec du maintien de l'ensemble dans le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Lorsqu'un participant fait cinq correspondances correctes consécutives ou plus mais commet ensuite une erreur avant de réussir la catégorie, moins le score est élevé, meilleure est la fonction exécutive.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Mémoire logique I et II
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de score de 0 à 75.
Un score élevé indique une meilleure mémoire épisodique verbale.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification de la mémoire faciale de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 48.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle du visage.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Mémoire verbale appariée
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale et un meilleur apprentissage.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changement dans l'échelle de mémoire de Wechsler III Photos de famille I et II
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 64.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle et un meilleur apprentissage.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changement dans les listes de mots I et II de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 36.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale et un meilleur apprentissage.
Pour II, la plage du score de rappel est de 0 à 8 ; la plage de score de reconnaissance est de 0 à 24.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Reproduction visuelle I et II
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 104.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle.
Pour II, la plage du score de rappel est de 0 à 104 ; la plage de score de reconnaissance est de 0 à 48.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification de l'étendue spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire spatiale.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification de la plage de chiffres de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire auditive.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changement dans le vocabulaire de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de score de 0 à 66. Un score plus élevé indique un meilleur vocabulaire.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification du symbole numérique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 133.
Un score plus élevé indique une meilleure vitesse de traitement.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modification de la conception des blocs de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de scores 0 - 68.
Un score plus élevé indique un meilleur traitement visuel.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changement dans l'arithmétique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de score de 0 à 22. Un score plus élevé indique une meilleure capacité de calcul mathématique.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changement dans le raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Plage de score de 0 à 26.
Un score plus élevé indique un meilleur raisonnement.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changements de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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score variait de 20 à 80, plus le sentiment de solitude était grand chez les participants.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Le score variait de 0 à 15, plus le score était élevé, plus les symptômes dépressifs étaient graves.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Changements d'échelle de débit
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Le score variait de 1 à 5, plus le score était élevé, meilleure était l'expérience de flux du participant.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Changements de l'échelle de flexibilité cognitive (CFS)
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Il s'agit d'une échelle de 12 items à 6 points au format Likert, plus le score est élevé, plus la flexibilité cognitive des participants est élevée.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications du test des utilisations alternatives de Guilford (GAU)
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Notation en termes d'originalité, de fluidité, d'élaboration et de flexibilité.
Plus le score est élevé, meilleure est la créativité et la pensée divergente.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Test des changements de traînées de couleur (CTT)
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Mesure le temps, l'erreur, les repères, le quasi-accident et l'erreur de couleur.
Moins les participants prennent de temps, d'erreurs, d'indices, de quasi-accidents et d'erreurs de couleur, meilleure est la fonction exécutive, alterner et maintenir l'attention.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Changements de l'évaluation des compétences basées sur la performance de l'Université de Californie à San Diego (UPSA-BRIEF)
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Score compris entre 0 et 100, plus le score est élevé, meilleure est la fonction des activités de la vie quotidienne.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications du test Remote Associates
Délai: Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Plage de scores 0-30.
Plus le score est élevé, meilleure est la capacité de créativité des associés à distance.
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Semaine 0, Semaine 12, Semaine 36
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Modifications de l'activité fonctionnelle neurale lors du traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Les participants subiront une tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle d'inférence de règle pour déduire des règles sous-jacentes qui mappent les configurations de couleur des cercles dans un arrangement triangulaire à une catégorie de couleur cible en aussi peu d'essais que possible dans des conditions actives ou passives.
L'objectif pour les participants sera de déduire les règles d'association indice-catégorie en utilisant le moins d'indices possible.
La principale mesure de résultat ici est le degré de changement de l'estimation de la réponse neuronale dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) avant et après l'intervention.
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Semaine 0, Semaine 12
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Modifications de la précision globale pendant le traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Changements de la pré- à la post-intervention dans la précision globale des participants dans l'identification des règles latentes dans la tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle d'inférence de règle.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changements du taux d'apprentissage pendant le traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Changements du nombre de participants aux essais entre la période pré- et post-intervention par rapport au critère de la tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle d'inférence de règle.
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Semaine 0, Semaine 12
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Changements de performance stratégique au cours du traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Les changements entre l'avant et l'après-intervention dans les coefficients d'expression des participants des stratégies de réponse modélisées dans la tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle d'inférence de règle seront évalués.
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Semaine 0, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202010050RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui peuvent être partagées comprennent les scores d'évaluation neuropsychologiques anonymisés, les scores de performance cognitivo-comportementale, les données d'imagerie cérébrale qui ont été publiées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 1 an après la publication des résultats primaires par l'équipe de recherche centrale.
Les données devraient être disponibles pour être partagées pendant une période indéterminée une fois que les critères ci-dessus sont remplis.
Critères d'accès au partage IPD
Le partage des données se fera sur la base de demandes directes et d'une évaluation au cas par cas de la pertinence.
L'utilisation de données partagées nécessitera au moins un accord sur la citation appropriée des sources de données ou l'inclusion ou la reconnaissance de l'auteur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .