Os efeitos do treinamento de atividades de ajustes na flexibilidade cognitiva em adultos mais velhos de comunidades
19 de janeiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O envelhecimento tem sido uma séria preocupação mundial em saúde pública.
Em particular, os idosos enfrentam declínio das funções cognitivas que ameaçam sua qualidade de vida.
Uma boa abordagem para retardar a declinação cognitiva durante os processos de envelhecimento é, portanto, uma necessidade urgente.
De acordo com o modelo de envelhecimento bem-sucedido (Rowe, J.W. e Kahn, R.L), a participação em atividades ocupacionais significativas pode manter altas funções cognitivas e corporais.
Este subprojeto faz parte de um projeto integrado maior que abordará a necessidade de promoção cognitiva por meio da realização de intervenções de treinamento cognitivo em adultos mais velhos da comunidade, utilizando o Centro Nacional de Educação Científica de Taiwan (NTSEC) como local de recrutamento público, bem como local de intervenção .
Neste subprojeto, será realizada uma intervenção de 12 semanas com três protocolos: 1) Atividades de mexer, 2) Atividades de mexer controladas e 3) Intervenção em jogos de tabuleiro.
Os jogos de tabuleiro servem como um treinamento cognitivo comumente visto, com uma série crescente de literatura continuando a apoiar os jogos de tabuleiro como meio de promoção cognitiva.
As atividades de tinkering são usadas principalmente em campos da educação que compreendem ciência, arte e tecnologia.
Por meio de uma série de objetivos temáticos, os participantes podem se envolver de maneira interessante, criativa e flexível na atividade quando os participantes cumprem a meta com os materiais recuperáveis no site.
A expectativa é que os idosos que participam das atividades de Tinkering possam aumentar sua flexibilidade cognitiva à medida que os participantes se envolvem nos elementos ocultos no núcleo do treinamento, como exploração de problemas, pensamento ativo e inferência, tentativa e erro e resolução de problemas.
Os investigadores visam obter dados comportamentais e neurofisiológicos pré e pós-intervenção, incluindo dados de eletroencefalograma em 40 participantes experimentais, 40 participantes de controle ativo e 40 participantes de controle passivo durante um período de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei, Taiwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetizado em mandarim e taiwanês
- Disposto a participar inteiramente desta pesquisa.
- Idade >65
Critério de exclusão:
- Participou de treinamento relacionado à cognição nos últimos dois meses.
- Deficiência grave das habilidades visuais ou auditivas.
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência
- Distúrbio psicológico ou comportamental grave que interferiria seriamente no progresso da atividade
- História de transtorno cognitivo degenerativo (por exemplo, acidente vascular cerebral agudo, lesão cerebral traumática, inconsciente), transtornos mentais orgânicos, disfunção cerebral ou outros diagnósticos relacionados à neurologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ajustes
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As atividades de tinkering são atividades que compreendem elementos de ciência, arte e tecnologia.
Por meio de uma série de objetivos temáticos, os participantes podem se envolver de forma interessante, criativa e flexível na atividade ao cumprirem a meta com os materiais recuperáveis no local.
Os participantes serão treinados à medida que se envolvem nos elementos ocultos no núcleo do treinamento, como exploração de problemas, pensamento ativo e inferência, tentativa e erro e resolução de problemas.
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Comparador Ativo: Consertos de controle
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As Atividades de Conserto Controladas utilizam os temas das atividades de Consertos, mas eliminam o núcleo do treinamento de Consertos, implementando assim um novo conjunto de atividades que enfatizam que os participantes seguem rigorosamente os procedimentos para completar o objetivo semelhante das atividades de Consertos.
Cada participante terminará com um trabalho semelhante ao dos participantes das Atividades de Conserto sem exploração de problemas, pensamento ativo e inferência, tentativa e erro e resolução de problemas.
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Comparador Ativo: Jogos de tabuleiro
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Os jogos de tabuleiro costumam ser construídos com conceitos de diferentes componentes cognitivos, como atenção, memória de trabalho, planejamento, cálculo; portanto, servem como um treinamento cognitivo comumente visto, enquanto mais e mais literatura continua a apoiar os jogos de mesa como meio de promoção cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do componente potencial relacionado ao evento (ERP): P2, N2, P3
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Os dados do EEG são registrados enquanto os participantes realizam o paradigma de troca de tarefas.
Os dados serão então analisados em termos de Potencial Relacionado a Eventos (ERP), onde serão observadas as mudanças dos componentes em termos de amplitude e latência.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças no tempo de reação e precisão do paradigma de troca de tarefas
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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O paradigma de troca de tarefas pedirá aos participantes que julguem se o número (estímulo) apresentado é 1) par ou ímpar, OU, 2) maior ou menor que 5.
A troca entre essas regras induzirá um efeito de custo de troca (o tempo em que a regra muda, o tempo de reação aumentará para compensar o processo cognitivo necessário para fazer a mudança) se o tempo de reação diminuir após a intervenção, isso implica uma melhoria.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças de precisão no teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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A pontuação variou de 0 a 128, quanto maior a pontuação, melhor a função executiva
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças no número de categorias concluídas no teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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O número de sequências de 10 acertos consecutivos (máximo = 6), quanto maior a pontuação, melhor a função executiva
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças de tentativas para completar a primeira categoria no teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Número total de tentativas para completar a primeira categoria, quanto menor a pontuação, melhor a função executiva
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças de Percentual de Erros Perseverativos no Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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A concentração de erros perseverativos em relação ao desempenho geral do teste (o número de tentativas realizadas) multiplicada por 100.
Quanto menor a pontuação, melhor a função executiva.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças de falha em manter conjunto no teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Quando um participante faz cinco ou mais acertos consecutivos, mas depois comete um erro antes de completar a categoria com sucesso, quanto menor a pontuação, melhor a função executiva.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Memória Wechsler Escala III Memória Lógica I & II
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 75.
Maior pontuação indica melhor memória episódica verbal.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Memória Facial da Escala de Memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 48.
Pontuação mais alta indica melhor memória visual facial.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Memória Wechsler Escala III Verbal Pareada de Memória
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 32.
Maior pontuação indica melhor memória verbal e aprendizado.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração nas fotos de família I e II da Escala de Memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 64.
Pontuação mais alta indica melhor memória visual e aprendizado.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração nas listas de palavras I e II da Escala de Memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 36.
Maior pontuação indica melhor memória verbal e aprendizado.
Para II, a faixa de pontuação de recordação é de 0 a 8; o intervalo de pontuação de reconhecimento é de 0 a 24.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração na Reprodução Visual da Escala de Memória Wechsler III I e II
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 104.
Maior pontuação indica melhor memória visual.
Para II, o intervalo de pontuação de recordação é 0-104; intervalo de pontuação de reconhecimento é 0-48.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na extensão espacial da escala de memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 32.
Maior pontuação indica melhor memória espacial.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração no intervalo de dígitos da escala III da escala de memória Wechsler
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 32.
Maior pontuação indica melhor memória auditiva.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança no Vocabulário da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 66. Pontuação mais alta indica melhor vocabulário.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração no símbolo de dígitos da escala Wechsler de inteligência adulta III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 133.
Pontuação mais alta indica melhor velocidade de processamento.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança no Design de Blocos da Escala Wechsler de Inteligência em Adultos III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 68.
Maior pontuação indica melhor processamento visual.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Aritmética da Escala de Inteligência Wechsler Adulto III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 22. Pontuação mais alta indica melhor capacidade de computação matemática.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança no Raciocínio Matriz III da Escala Wechsler de Inteligência em Adultos
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 26.
Maior pontuação indica melhor raciocínio.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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pontuação variou de 20-80, quanto maior o maior sentimento de solidão nos participantes.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças na Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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A pontuação variou de 0 a 15, quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas depressivos.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças de Escala de Fluxo
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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A pontuação variou de 1 a 5, quanto maior a pontuação, melhor a experiência de fluxo que o participante teve.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças na Escala de Flexibilidade Cognitiva (CFS)
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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É uma escala de 12 itens de 6 pontos em formato Likert, quanto maior a pontuação, maior a flexibilidade cognitiva dos participantes.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças no teste de usos alternativos de Guilford (GAU)
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Pontuação em termos de originalidade, fluência, elaboração e flexibilidade.
Quanto maior a pontuação, melhor a criatividade e o pensamento divergente.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Teste de Alterações de Rastros de Cores (CTT)
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mede em tempo, erro, dicas, quase erro e erro de cor.
Quanto menos tempo, erro, pistas, quase erro e erro de cor os participantes levarem, melhor será a função executiva, alternância e sustentação da atenção.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Mudanças na Avaliação de Habilidades Baseadas no Desempenho da Universidade da Califórnia, San Diego (UPSA-BRIEF)
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Faixa de pontuação de 0 a 100, quanto maior a pontuação, melhor a função das atividades da vida diária.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Teste de Mudanças de Associados Remotos
Prazo: Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Faixa de pontuação 0-30.
Quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de associar remotamente a criatividade.
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Semana 0, Semana 12, Semana 36
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Alterações da atividade funcional neural durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Os participantes passarão por uma tarefa de imagem de ressonância magnética funcional de inferência de regras para inferir regras subjacentes que mapeiam configurações de cores de círculos em um arranjo triangular para uma categoria de cor alvo dentro do menor número de tentativas possível sob condições ativas ou passivas.
O objetivo para os participantes será inferir as regras de associação de categoria de sugestão usando o menor número possível de sugestões.
A medida de resultado primário aqui é o grau de alteração da estimativa da resposta neural no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) pré e pós-intervenção.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças de precisão geral durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Mudanças de pré para pós-intervenção na precisão geral do participante na identificação de regras latentes na tarefa de ressonância magnética funcional de inferência de regras.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças na taxa de aprendizado durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Mudanças de pré para pós-intervenção no número de tentativas do participante para o critério na tarefa de ressonância magnética funcional de Inferência de Regras.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças de desempenho estratégico durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Serão avaliadas as alterações pré e pós-intervenção nos coeficientes de expressão dos participantes das estratégias de resposta modeladas na tarefa de ressonância magnética funcional de Inferência de Regras.
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202010050RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que podem ser compartilhados incluem pontuações de avaliação neuropsicológica anônimas, pontuações de desempenho cognitivo-comportamental, dados de imagens cerebrais que foram publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 1 ano após a publicação dos resultados primários pela equipe de pesquisa central.
Prevê-se que os dados estejam disponíveis para compartilhamento por um período indefinido após o cumprimento dos critérios acima.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O compartilhamento de dados será feito com base em solicitações diretas e na avaliação caso a caso para adequação.
O uso de dados compartilhados exigirá acordo sobre a citação apropriada de fontes de dados, pelo menos, ou inclusão ou reconhecimento de autoria.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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