此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

修补活动对社区老年人认知灵活性的训练效果

2025年1月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
老龄化一直是全球公共卫生领域的一个严重问题。 特别是，老年人面临认知功能下降，威胁到他们的生活质量。 因此，迫切需要一种在衰老过程中减缓认知衰退的好方法。 根据成功老龄化模型（Rowe, J.W. 和 Kahn, R.L），参与有意义的职业活动可以保持较高的认知和身体机能。 该子项目是更大的综合项目的一部分，该项目将利用国立台湾科学教育中心 (NTSEC) 作为公共招募站点和干预站点，通过对社区老年人进行认知培训干预来解决认知促进的需求. 在这个子项目中，将使用三个协议进行为期 12 周的干预：1) 修补活动，2) 受控修补活动，以及 3) 棋盘游戏干预。 棋盘游戏是一种常见的认知训练，越来越多的文献继续支持棋盘游戏作为认知提升的媒介。 修补活动主要用于包括科学、艺术和技术在内的教育领域。 通过一系列的主题目标，参与者在完成目标的同时，利用现场可检索的资料，使参与者能够有趣、创造性、灵活地参与到活动中。 预期参加Tinkering活动的长者可增加他们的认知灵活性，因为参加者涉及培训核心中隐藏的元素，例如问题探索、积极思考和推理、试错和解决问题。 研究人员的目标是获得干预前后的行为和神经生理学数据，包括 40 名实验参与者、40 名主动控制参与者和 40 名被动控制参与者在 3 年期间的脑电图数据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei、台湾、11165
        • National Taiwan Science Education Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 通晓国语和台语
  • 愿意完全参与这项研究。
  • 年龄 >65

排除标准：

  • 最近两个月参加过认知相关的培训。
  • 视觉或听觉能力严重受损。
  • 被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症
  • 会严重干扰活动进程的严重心理或行为障碍
  • 退行性认知障碍（例如，急性中风、创伤性脑损伤、无意识）、器质性精神障碍、脑功能障碍或其他神经病学相关诊断的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：修修补补
行为的：修补活动
修补活动是包含科学、艺术和技术元素的活动。 通过一系列的主题目标，参与者在利用现场可检索的材料完成目标的同时，可以有趣、创造性、灵活地参与到活动中。 参与者将在涉及隐藏在培训核心中的元素时接受培训，例如问题探索、积极思考和推理、试错和解决问题。
有源比较器：控制修补
行为的：控制修补活动
Controlled Tinkering Activities 利用 Tinkering 活动的主题，但消除了 Tinkering 培训的核心，因此实施了一套新的活动，强调参与者严格按照程序完成 Tinkering 活动的类似目标。 每个参与者最终将完成与 Tinkering Activities 参与者在没有问题探索、积极思考和推理、试错和解决问题的情况下类似的工作。
有源比较器：桌游
行为的：桌游活动
棋盘游戏通常由不同认知成分的概念构成，例如注意力、工作记忆、计划、计算；因此，作为一种常见的认知训练，越来越多的文献继续支持桌面游戏作为认知促进的媒介。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
事件相关电位成分（ERP）的变化：P2、N2、P3
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
在参与者执行任务切换范例时记录脑电图数据。 然后将根据事件相关电位 (ERP) 分析数据，其中将根据振幅和延迟观察组件的变化。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
反应时间的变化和任务切换范式的准确性
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
任务切换范式将要求参与者判断呈现的数字（刺激）是 1）偶数还是奇数，或 2）大于或小于 5。 这些规则之间的切换会引起切换成本效应（规则改变的时间，反应时间会增加，以补偿做出改变所需的认知过程），如果干预后反应时间减少，则意味着改进。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
威斯康星卡片分类测验准确率的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
得分范围为0-128，得分越高，执行功能越好
第 0 周、第 12 周、第 36 周
威斯康星卡片分类测验完成类别数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
连续10次正确匹配的序列数（最大值=6），得分越高，执行功能越好
第 0 周、第 12 周、第 36 周
威斯康星卡片分类测试中完成第一类试验的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
完成第一类的总试验次数，得分越少，执行功能越好
第 0 周、第 12 周、第 36 周
威斯康星卡片分类测试中持续错误百分比的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
与整体测试性能（给定的试验次数）相关的持续错误的集中度乘以 100。 得分越低，执行功能越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
威斯康星卡片分类测验中未保持集合的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
当参与者连续五次或更多次正确匹配但随后在成功完成类别之前出现错误时，得分越低，执行功能越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
韦氏记忆量表 III 逻辑记忆 I 和 II 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 75。 分数越高表示言语情景记忆越好。
第 0 周、第 12 周
Wechsler Memory Scale III 面部记忆的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 48。 得分越高表示视觉面孔记忆越好。
第 0 周、第 12 周
Wechsler Memory Scale III 言语配对记忆的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 32。 分数越高表示语言记忆和学习越好。
第 0 周、第 12 周
韦氏记忆量表 III 家庭图片 I 和 II 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 64。 分数越高表示视觉记忆和学习越好。
第 0 周、第 12 周
Wechsler Memory Scale III 词汇表 I 和 II 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 36。 分数越高表示语言记忆和学习越好。 对于 II，召回得分范围是 0 到 8；识别分数范围是 0 到 24。
第 0 周、第 12 周
韦氏记忆量表 III 视觉重现 I 和 II 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 104。 分数越高表示视觉记忆越好。 对于 II，recall score 范围是 0-104；识别分数范围是0-48。
第 0 周、第 12 周
Wechsler Memory Scale III 空间跨度的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 32。 分数越高表示空间记忆越好。
第 0 周、第 12 周
Wechsler 记忆量表 III 数字广度的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 32。 分数越高表示听觉记忆越好。
第 0 周、第 12 周
Wechsler 成人智力量表 III 词汇的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 66。分数越高表示词汇量越好。
第 0 周、第 12 周
韦氏成人智力量表 III 数字符号的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 133。 分数越高表示处理速度越好。
第 0 周、第 12 周
Wechsler Adult Intelligence Scale III 区组设计的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 68。 分数越高表示视觉处理越好。
第 0 周、第 12 周
韦氏成人智力量表 III 算术变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 22。分数越高表示数学计算能力越好。
第 0 周、第 12 周
韦氏成人智力量表 III 矩阵推理的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
分数范围 0 - 26。 分数越高表示推理越好。
第 0 周、第 12 周
加州大学洛杉矶分校孤独感量表的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
得分在 20-80 之间，得分越高，参与者的孤独感越大。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
老年抑郁量表的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
分数范围为0-15，分数越高，抑郁症状越严重。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
流量规模的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
分数范围为 1-5，分数越高，参与者的心流体验越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
认知灵活性量表 (CFS) 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
它是一个 12 项 6 分量表，采用 Likert 格式，分数越高，参与者的认知灵活性越高。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
吉尔福德替代用途测试 (GAU) 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
以原创性、流畅性、详尽性和灵活性来评分。 分数越高，创造力和发散思维越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
色迹变化测试 (CTT)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
测量时间、错误、线索、未遂和颜色错误。 参与者花费的时间、错误、提示、未遂事件和颜色错误越少，执行功能、交替和持续注意力就越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
加州大学圣地亚哥分校基于绩效的技能评估 (UPSA-BRIEF) 的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
评分范围0-100分，评分越高，日常生活活动功能越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
Remote Associates 测试的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 36 周
分数范围 0-30。 得分越高，远程联想创造力能力越好。
第 0 周、第 12 周、第 36 周
推理过程中神经功能活动的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
参与者将接受规则推理功能磁共振成像任务，以推断在主动或被动条件下尽可能少的尝试中将三角形排列的圆圈颜色配置映射到目标颜色类别的基本规则。 参与者的目标是使用尽可能少的线索来推断线索类别关联规则。 这里的主要结果指标是干预前后血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的神经反应估计变化程度。
第 0 周、第 12 周
推理过程中整体准确率的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
参与者在识别规则推理功能磁共振成像任务中的潜在规则时的整体准确性从干预前到干预后的变化。
第 0 周、第 12 周
推理过程中学习率的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
从试验参与者数量干预前到干预后的变化为规则推理功能磁共振成像任务中的标准。
第 0 周、第 12 周
推理过程中策略性能的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
将评估规则推理功能磁共振成像任务中模拟反应策略的参与者表达系数从干预前到干预后的变化。
第 0 周、第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

合作者

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

调查人员

  • 首席研究员：Hui-Fen Mao, M.S.、National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月22日

初级完成 (实际的)

2024年7月29日

研究完成 (实际的)

2024年7月29日

研究注册日期

首次提交

2022年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月27日

首次发布 (实际的)

2022年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月19日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 202010050RINB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以共享的数据包括匿名的神经心理学评估分数、认知行为表现分数、已发表的脑成像数据。

IPD 共享时间框架

数据将在中央研究团队发表初步结果 1 年后提供。 在满足上述标准后，数据预计可无限期共享。

IPD 共享访问标准

数据共享将根据直接请求和适当性的个案评估来完成。 使用共享数据至少需要就数据来源的适当引用或作者身份包含或确认达成一致。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅