Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De trainingseffecten van knutselactiviteiten op cognitieve flexibiliteit bij oudere volwassenen uit gemeenschappen

14 november 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Vergrijzing is wereldwijd een ernstige zorg geweest in de volksgezondheid. Met name ouderen worden geconfronteerd met achteruitgang van cognitieve functies die hun kwaliteit van leven bedreigen. Een goede aanpak om cognitieve achteruitgang tijdens verouderingsprocessen af ​​te remmen is dan ook dringend gewenst. Volgens het model voor succesvol ouder worden (Rowe, J.W. en Kahn, R.L) kan deelname aan zinvolle beroepsactiviteiten een hoge cognitieve en lichamelijke functie in stand houden. Dit subproject maakt deel uit van het grotere geïntegreerde project dat zal voorzien in de behoefte aan cognitieve promotie door cognitieve trainingsinterventies uit te voeren bij oudere volwassenen in de gemeenschap, waarbij gebruik wordt gemaakt van het National Taiwan Science Education Center (NTSEC) als de openbare rekruteringssite en als interventiesite . In dit deelproject wordt een interventie van 12 weken uitgevoerd met drie protocollen: 1) Knutselactiviteiten, 2) Gecontroleerde Knutselactiviteiten en 3) Bordspelinterventie. Bordspellen dienen als een algemeen geziene cognitieve training, waarbij een groeiende reeks literatuur blijft ondersteunen dat bordspellen het medium van cognitieve promotie zijn. Knutselactiviteiten worden voornamelijk gebruikt in onderwijsgebieden die wetenschap, kunst en technologie omvatten. Door middel van een reeks thematische doelstellingen kunnen deelnemers op een interessante, creatieve en flexibele manier betrokken worden bij de activiteit wanneer de deelnemers het doel bereiken met de materialen die op de site kunnen worden opgehaald. De verwachting is dat de ouderlingen die deelnemen aan Tinkering-activiteiten hun cognitieve flexibiliteit kunnen vergroten, aangezien de deelnemers zich bezighouden met de elementen die verborgen zijn in de kern van de training, zoals probleemverkenning, actief denken en gevolgtrekkingen, vallen en opstaan ​​en probleemoplossing. De onderzoekers streven ernaar om gedrags- en neurofysiologische gegevens voor en na de interventie te verkrijgen, waaronder elektro-encefalogramgegevens bij 40 experimentele deelnemers, 40 actieve controledeelnemers en 40 passieve controledeelnemers over een periode van 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Werving
        • college of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • Werving
        • National Taiwan Science Education Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd in het Mandarijn en Taiwanees
  • Bereid om volledig mee te werken aan dit onderzoek.
  • Leeftijd >65

Uitsluitingscriteria:

  • Deelgenomen aan cognitief gerelateerde training in de afgelopen twee maanden.
  • Ernstige beperking van visuele of auditieve vermogens.
  • Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie
  • Ernstige psychische of gedragsstoornis die de voortgang van activiteiten ernstig zou belemmeren
  • Geschiedenis van degeneratieve cognitieve stoornis (bijv. acute beroerte, traumatisch hersenletsel, bewusteloosheid), organische psychische stoornissen, hersendisfunctie of andere neurologiegerelateerde diagnoses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Knutselen
Gedragsmatig: Knutselactiviteiten
Knutselactiviteiten zijn activiteiten die elementen van wetenschap, kunst en technologie bevatten. Door middel van een reeks thematische doelstellingen kunnen deelnemers op een interessante, creatieve en flexibele manier betrokken worden bij de activiteit wanneer ze het doel bereiken met de materialen die op de site kunnen worden opgehaald. Deelnemers worden getraind in het betrekken van de elementen die verborgen liggen in de kern van de training, zoals probleemverkenning, actief denken en gevolgtrekkingen, vallen en opstaan ​​en probleemoplossing.
Actieve vergelijker: Controle knutselen
Gedragsmatig: Beheer knutselactiviteiten
Gecontroleerde knutselactiviteiten maken gebruik van de thema's van knutselactiviteiten, maar elimineren de kern van de knutseltraining, waardoor een nieuwe reeks activiteiten wordt geïmplementeerd die benadrukken dat deelnemers strikt de procedures volgen om het vergelijkbare doel van knutselactiviteiten te bereiken. Elke deelnemer zal eindigen met een soortgelijk stuk werk als deelnemers aan knutselactiviteiten zonder probleemverkenning, actief denken en gevolgtrekkingen, vallen en opstaan ​​en probleemoplossing.
Actieve vergelijker: Bordspellen
Gedragsmatig: Bordspellen Activiteiten
Bordspellen zijn vaak opgebouwd uit concepten van verschillende cognitieve componenten, zoals aandacht, werkgeheugen, planning, berekening; dienen daarom als een algemeen geziene cognitieve training, terwijl steeds meer literatuur tafelspellen blijft ondersteunen als medium voor cognitieve promotie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen van gebeurtenisgerelateerde potentiële component (ERP): P2, N2, P3
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
De EEG-gegevens worden geregistreerd terwijl de deelnemers het taakwisselparadigma uitvoeren. De gegevens worden vervolgens geanalyseerd in termen van Event-Related Potential (ERP), waarbij de veranderingen van de componenten worden waargenomen in termen van amplitude en latentie.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van reactietijd en nauwkeurigheid van het paradigma voor het wisselen van taken
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Het taakwisselparadigma zal de deelnemers vragen om te beoordelen of het gepresenteerde aantal (stimulus) 1) even of oneven is, OF, 2) meer dan of minder dan 5 is. Het schakelen tussen deze regels zal een switch-kosteneffect veroorzaken (de tijd waarop de regel verandert, de reactietijd zal toenemen om het cognitieve proces te compenseren dat nodig is om de wijziging door te voeren). Als de reactietijd na interventie afneemt, impliceert dit een verbetering.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van nauwkeurigheid in Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Score varieerde van 0-128, hoe hoger de score, hoe beter de executieve functie
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van het aantal categorieën dat is voltooid in de Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Het aantal reeksen van 10 opeenvolgende juiste matches (maximaal = 6), hoe hoger de score, hoe beter de executieve functie
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van proeven om eerste categorie te voltooien in Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Totaal aantal pogingen om de eerste categorie te voltooien, hoe lager de score, hoe beter de executieve functie
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van Percentage Perseveratieve Fouten in Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
De concentratie van perseveratieve fouten in relatie tot de algehele testprestatie (het aantal gegeven pogingen) vermenigvuldigd met 100. Hoe lager de score, hoe beter de executieve functie.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van niet-behoud van set in Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Wanneer een deelnemer vijf of meer opeenvolgende juiste combinaties maakt, maar vervolgens een fout maakt voordat hij de categorie met succes voltooit, hoe lager de score, hoe beter de executieve functie.
Week 0, week 12, week 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Wechsler-geheugenschaal III Logisch geheugen I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 75. Een hogere score duidt op een beter verbaal episodisch geheugen.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 48. Een hogere score duidt op een beter visueel gezichtsgeheugen.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Memory Scale III verbaal gepaard geheugen
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 32. Een hogere score duidt op een beter verbaal geheugen en leren.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Memory Scale III Familiefoto's I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 64. Een hogere score duidt op een beter visueel geheugen en leren.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Memory Scale III Woordenlijsten I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 36. Een hogere score duidt op een beter verbaal geheugen en leren. Voor II is het bereik van de herinneringsscore 0 tot 8; Het bereik van de herkenningsscore is 0 tot 24.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler-geheugenschaal III Visuele reproductie I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 104. Een hogere score duidt op een beter visueel geheugen. Voor II is het bereik van de herinneringsscore 0-104; herkenningsscorebereik is 0-48.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 32. Een hogere score duidt op een beter ruimtelijk geheugen.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 32. Een hogere score duidt op een beter auditief geheugen.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Woordenschat
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 66. Een hogere score geeft een beter vocabulaire aan.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III cijfersymbool
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 133. Een hogere score geeft een betere verwerkingssnelheid aan.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 68. Een hogere score duidt op een betere visuele verwerking.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Rekenen
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 22. Een hogere score geeft een beter wiskundig rekenvermogen aan.
Week 0, week 12
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Redeneren
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Scorebereik 0 - 26. Een hogere score duidt op een betere redenering.
Week 0, week 12
Veranderingen van de University of California, Los Angeles Loneliness Scale
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
score varieerde van 20-80, hoe groter het gevoel van eenzaamheid bij de deelnemers.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Score varieerde van 0-15, hoe hoger de score, hoe ernstig de depressieve symptomen.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van stroomschaal
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Score varieerde van 1-5, hoe hoger de score, hoe beter de flow-ervaring die de deelnemer had.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van Cognitieve Flexibiliteitsschaal (CVS)
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Het is een 12-item 6-puntsschaal in Likert-formaat, hoe hoger de score, hoe hoger de cognitieve flexibiliteit van de deelnemers.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van Guilford's Alternative Uses Test (GAU)
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Scoren op originaliteit, vlotheid, uitwerking en flexibiliteit. Hoe hoger de score, hoe beter de creativiteit en divergent denken.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van kleursporentest (CTT)
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Meet in tijd, fouten, aanwijzingen, bijna-ongevallen en kleurfouten. Hoe minder tijd, fouten, cues, bijna-missers en kleurfouten de deelnemers nemen, hoe beter de executieve functie, de aandacht afwisselt en vasthoudt.
Week 0, week 12, week 36
Wijzigingen van de prestatiegerichte beoordeling van vaardigheden van de Universiteit van Californië, San Diego (UPSA-BRIEF)
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Scorebereik 0-100, hoe hoger de score, hoe beter de activiteiten van het dagelijks leven.
Week 0, week 12, week 36
Wijzigingen van Remote Associates-test
Tijdsspanne: Week 0, week 12, week 36
Scorebereik 0-30. Hoe hoger de score, hoe beter de creativiteit van externe medewerkers.
Week 0, week 12, week 36
Veranderingen van neurale functionele activiteit tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Deelnemers ondergaan een Rule Inference functionele magnetische resonantie beeldvormingstaak om onderliggende regels af te leiden die kleurconfiguraties van cirkels in een driehoekige opstelling toewijzen aan een doelkleurcategorie binnen zo min mogelijk pogingen onder actieve of passieve omstandigheden. Het doel voor deelnemers is om de cue-categorie-associatieregels af te leiden met zo min mogelijk cues. De primaire uitkomstmaat hier is de mate van de geschatte verandering van de neurale respons in het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal voor en na de interventie.
Week 0, week 12
Veranderingen van algehele nauwkeurigheid tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Veranderingen van pre- naar post-interventie in de algehele nauwkeurigheid van de deelnemer bij het identificeren van latente regels in de Rule Inference functionele magnetische resonantie beeldvormingstaak.
Week 0, week 12
Veranderingen van leertempo tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Veranderingen van pre- naar post-interventie in het aantal deelnemers aan proeven tot criterium in de Rule Inference functionele magnetische resonantie beeldvormingstaak.
Week 0, week 12
Veranderingen van strategische prestaties tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Veranderingen van pre- naar post-interventie in expressiecoëfficiënten van deelnemers van gemodelleerde responsstrategieën in de Rule Inference functionele magnetische resonantie beeldvormingstaak zullen worden beoordeeld.
Week 0, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202010050RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die kunnen worden gedeeld, zijn onder meer geanonimiseerde neuropsychologische beoordelingsscores, cognitieve gedragsprestatiescores, hersenbeeldgegevens die zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen 1 jaar na publicatie van primaire resultaten door het centrale onderzoeksteam beschikbaar. Gegevens zullen naar verwachting voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor delen nadat aan de bovenstaande criteria is voldaan.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van gegevens vindt plaats op basis van directe verzoeken en op geschiktheid per geval beoordeeld. Het gebruik van gedeelde gegevens vereist in ieder geval overeenstemming over de juiste vermelding van gegevensbronnen of opname of erkenning van het auteurschap.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Klinische onderzoeken op Knutselactiviteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren