- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05358145
Träningseffekterna av pysselaktiviteter på kognitiv flexibilitet hos äldre vuxna från samhällen
19 januari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Åldrande har varit ett allvarligt globalt bekymmer för folkhälsan.
I synnerhet står äldre inför försämring av kognitiva funktioner som hotar deras livskvalitet.
Ett bra tillvägagångssätt för att bromsa kognitiv deklination under åldrandeprocesser är därför i akut behov.
Enligt modellen för framgångsrikt åldrande (Rowe, J.W. och Kahn, R.L) kan deltagande i meningsfull yrkesaktivitet upprätthålla hög kognitiv funktion och kroppsfunktion.
Detta delprojekt är en del av det större integrerade projektet som kommer att ta itu med behovet av kognitiv främjande genom att genomföra kognitiva träningsinterventioner på äldre vuxna i samhället, med hjälp av National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som den offentliga rekryteringsplatsen såväl som interventionsplatsen .
I detta delprojekt kommer en 12-veckors intervention att genomföras med tre protokoll: 1) Tinkeraktiviteter, 2) Kontrollerade tinkeringaktiviteter och 3) Brädspelsingripanden.
Brädspel fungerar som en vanlig kognitiv träning, med en växande serie litteratur som fortsätter att stödja brädspel som medium för kognitiv främjande.
Träningsaktiviteter används främst inom utbildningsområden som omfattar vetenskap, konst och teknik.
Genom en rad temamål kan deltagarna involvera sig på ett intressant, kreativt och flexibelt sätt i aktiviteten när deltagarna uppfyller målet med materialet som kan hämtas på platsen.
Förväntningen är att de äldre som deltar i Tinkering-aktiviteter kan öka sin kognitiva flexibilitet eftersom deltagarna involverar sig i de element som är gömda i utbildningens kärna, såsom problemutforskning, aktivt tänkande och slutledning, försök och misstag och problemlösning.
Utredarna har som mål att erhålla beteendedata och neurofysiologiska data före och efter intervention, inklusive elektroencefalogramdata från 40 experimentella deltagare, 40 aktiva kontrolldeltagare och 40 passiva kontrolldeltagare under en period av 3 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Taiwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läskunnig på mandarin och taiwanesiska
- Vill gärna delta helt i denna forskning.
- Ålder >65
Exklusions kriterier:
- Deltagit i kognitionsrelaterad träning de senaste två månaderna.
- Allvarlig försämring av syn- eller hörselförmågor.
- Diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), eller demens
- Allvarlig psykologisk eller beteendestörning som allvarligt skulle störa aktivitetens framsteg
- Historik med degenerativ kognitiv störning (t.ex. akut stroke, traumatisk hjärnskada, medvetslös), organiska psykiska störningar, hjärndysfunktion eller andra neurologirelaterade diagnoser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pysslande
|
Träningsaktiviteter är aktiviteter som omfattar inslag av vetenskap, konst och teknik.
Genom en rad temamål kan deltagarna involvera sig på ett intressant, kreativt och flexibelt sätt i aktiviteten när de uppfyller målet med materialet som kan hämtas på platsen.
Deltagarna kommer att tränas eftersom de involverar i de element som är gömda i utbildningens kärna, såsom problemutforskning, aktivt tänkande och slutledning, försök och misstag och problemlösning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera tinkering
|
Kontrollerade tinkering-aktiviteter använder teman för tinkering-aktiviteter men eliminerar kärnan i tinkering-träning, och implementerar därför en ny uppsättning aktiviteter som betonar att deltagarna strikt följer procedurerna för att slutföra liknande mål med tinkering-aktiviteter.
Varje deltagare kommer att sluta med ett liknande arbete som deltagarna i Tinkering Activities utan problemutforskning, aktivt tänkande och slutsatser, försök och misstag och problemlösning.
|
|
Aktiv komparator: Brädspel
|
Brädspel är ofta konstruerade med begrepp av olika kognitiva komponenter, såsom uppmärksamhet, arbetsminne, planering, beräkning; fungerar därför som en vanlig kognitiv träning, medan mer och mer litteratur fortsätter att stödja bordspel som medium för kognitiv främjande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar av händelserelaterad potentialkomponent (ERP): P2, N2, P3
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
EEG-data registreras medan deltagarna utför uppgiftsbyteparadigmet.
Datan kommer sedan att analyseras i termer av Event-Related Potential(ERP), där komponenternas förändringar kommer att observeras i termer av amplitud och latens.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar av reaktionstid och noggrannhet av uppgiftsbyteparadigm
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Paradigmet för uppgiftsbyte kommer att be deltagarna att bedöma om talet (stimulans) som presenteras är 1) jämnt eller udda, ELLER, 2) mer än eller mindre än 5.
Bytet mellan dessa regler kommer att inducera en växlingskostnadseffekt (den tidpunkt då regeln ändras, kommer reaktionstiden att öka för att kompensera den kognitiva processen som behövs för att göra förändringen) om reaktionstiden minskar efter intervention, innebär det en förbättring.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Ändringar av noggrannhet i Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Poäng varierade 0-128, ju högre poäng desto bättre exekutiva funktion
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Ändringar av antalet slutförda kategorier i Wisconsin Card Sorting Test
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Antalet sekvenser av 10 på varandra följande korrekta matchningar (max = 6), högre poäng, desto bättre är den verkställande funktionen
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Ändringar av försök för att slutföra första kategorin i Wisconsin Kortsorteringstest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Totalt antal försök att slutföra första kategorin, ju mindre poäng, desto bättre är den verkställande funktionen
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar i procent av perseverativa fel i Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Koncentrationen av perseverativa fel i förhållande till övergripande testprestanda (antalet givna försök) multiplicerat med 100.
Ju mindre poäng, desto bättre exekutiv funktion.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Ändringar av underlåtenhet att underhålla Set i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
När en deltagare gör fem eller fler på varandra följande korrekta matchningar men sedan gör ett fel innan han lyckats slutföra kategorin, desto mindre poäng, desto bättre är den verkställande funktionen.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 75.
Högre poäng indikerar bättre verbalt episodiskt minne.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 48.
Högre poäng indikerar bättre visuellt ansiktsminne.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 32.
Högre poäng indikerar bättre verbalt minne och inlärning.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Familjebilder I & II
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 64.
Högre poäng indikerar bättre visuellt minne och inlärning.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III ordlistor I & II
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 36.
Högre poäng indikerar bättre verbalt minne och inlärning.
För II är återkallningspoängintervallet 0 till 8; igenkänningspoängintervallet är 0 till 24.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Visual Reproduction I & II
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 104.
Högre poäng indikerar bättre visuellt minne.
För II är minnespoängintervallet 0-104; igenkänningspoängintervallet är 0-48.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 32.
Högre poäng indikerar bättre rumsminne.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Ändring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 32.
Högre poäng indikerar bättre auditivt minne.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Vocabulary
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 66. Högre poäng indikerar bättre ordförråd.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III siffror
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 133.
Högre poäng indikerar bättre bearbetningshastighet.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 68.
Högre poäng indikerar bättre visuell bearbetning.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetik
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 22. Högre poäng indikerar bättre matematisk beräkningsförmåga.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Poängintervall 0 - 26.
Högre poäng indikerar bättre resonemang.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändringar av University of California, Los Angeles Loneliness Scale
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
poäng varierade 20-80, ju högre desto större känsla av ensamhet hos deltagarna.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar av geriatrisk depressionsskala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Poäng varierade 0-15, ju högre poäng, desto allvarliga depressiva symtom.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar av flödesskala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Poäng varierade 1-5, högre poäng, desto bättre flödesupplevelse hade deltagaren.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar av Cognitive Flexibility Scale (CFS)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Det är en 12-punkts 6-gradig skala i Likert-format, ju högre poäng desto högre är deltagarnas kognitiva flexibilitet.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Ändringar av Guilfords test för alternativ användning (GAU)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Poäng i termer av originalitet, flyt, genomarbetning och flexibilitet.
Ju högre poäng desto bättre kreativitet och divergerande tänkande.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Changes of Color Trails Test (CTT)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Mäter i tid, fel, signaler, nära misstag och färgfel.
Ju mindre tid, fel, ledtrådar, nästan misstag och färgfel deltagarna tar, desto bättre blir den verkställande funktionen, växlar och upprätthåller uppmärksamheten.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar av University of California, San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-BRIEF)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Poängintervall 0-100, ju högre poäng, desto bättre funktionen av aktiviteter i det dagliga livet.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Ändringar av Remote Associates Test
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
Poängintervall 0-30.
Ju högre poäng, desto bättre är förmågan hos fjärrassocierad kreativitet.
|
Vecka 0, Vecka 12, Vecka 36
|
|
Förändringar av neural funktionell aktivitet under inferentiell bearbetning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Deltagarna kommer att genomgå en regelinferensfunktionell magnetisk resonansavbildningsuppgift för att härleda underliggande regler som kartlägger färgkonfigurationer av cirklar i ett triangulärt arrangemang till en målfärgskategori inom så få försök som möjligt under aktiva eller passiva förhållanden.
Målet för deltagarna kommer att vara att härleda cue-kategorin associeringsregler med så få ledtrådar som möjligt.
Det primära utfallsmåttet här är graden av neural respons uppskattad förändring i blodets syrenivåberoende (BOLD) signal före och efter intervention.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändringar av övergripande noggrannhet under slutledningsbearbetning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Ändringar från före- till efterintervention i deltagarnas övergripande noggrannhet vid identifiering av latenta regler i den funktionella magnetresonansavbildningsuppgiften Rule Inference.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändringar i inlärningshastigheten under slutledningsbearbetning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Ändringar från före- till efterintervention i deltagarantal försök till kriterium i uppgiften Rule Inference funktionell magnetresonanstomografi.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Förändringar av strategisk prestanda under slutledningsbearbetning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Förändringar från pre- till post-intervention i deltagares uttryckskoefficienter för modellerade svarsstrategier i Rule Inference funktionell magnetisk resonansavbildningsuppgift kommer att bedömas.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Första postat (Faktisk)
3 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202010050RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som kan delas inkluderar anonymiserade neuropsykologiska bedömningspoäng, kognitiva beteendeprestandapoäng, hjärnavbildningsdata som har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga 1 år efter att primära resultat publicerats av det centrala forskarteamet.
Data förväntas vara tillgängliga för delning under en obestämd period efter att ovanstående kriterier är uppfyllda.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelning kommer att göras baserat på direkta förfrågningar och på lämplighetsbedömning från fall till fall.
Användning av delad data kräver åtminstone överenskommelse om lämplig hänvisning av datakällor eller inkludering eller bekräftelse av författarskap.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .