Тренировочное влияние занятий мастерством на когнитивную гибкость у пожилых людей из сообществ
19 января 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Старение является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения.
В частности, пожилые люди сталкиваются со снижением когнитивных функций, что угрожает их качеству жизни.
Поэтому срочно необходим хороший подход к замедлению снижения когнитивных функций в процессе старения.
Согласно модели успешного старения (Роу, Дж. В. и Кан, Р. Л.), участие в значимой профессиональной деятельности может поддерживать высокие когнитивные функции и функции тела.
Этот подпроект является частью более крупного комплексного проекта, который будет направлен на удовлетворение потребности в поощрении когнитивных функций путем проведения когнитивных тренингов для пожилых людей в сообществе с использованием Национального тайваньского научно-образовательного центра (NTSEC) в качестве общедоступного сайта для набора, а также места для вмешательства. .
В этом подпроекте 12-недельное вмешательство будет осуществляться по трем протоколам: 1) Мастерская, 2) Контролируемая мастерская и 3) Настольная игра.
Настольные игры служат широко распространенной когнитивной тренировкой, и растущая серия литературы продолжает поддерживать настольные игры в качестве средства поощрения когнитивных функций.
Ремесленная деятельность в основном используется в областях образования, которые включают науку, искусство и технологии.
Благодаря ряду тематических целей участники могут интересно, творчески и гибко участвовать в деятельности, когда участники достигают цели с помощью материалов, которые можно найти на сайте.
Ожидается, что пожилые люди, участвующие в мастерской, могут повысить свою когнитивную гибкость, поскольку участники вовлекаются в элементы, скрытые в основе обучения, такие как исследование проблем, активное мышление и выводы, пробы и ошибки и решение проблем.
Исследователи стремятся получить поведенческие и нейрофизиологические данные до и после вмешательства, включая данные электроэнцефалограммы у 40 участников эксперимента, 40 участников активного контроля и 40 участников пассивного контроля в течение 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Тайвань, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Грамотный на мандаринском и тайваньском языках
- Готов полностью участвовать в этом исследовании.
- Возраст >65
Критерий исключения:
- Участвовал в когнитивном обучении в течение последних двух месяцев.
- Тяжелые нарушения зрительных или слуховых способностей.
- Диагностировано легкое когнитивное нарушение (MCI) или деменция.
- Тяжелое психологическое или поведенческое расстройство, которое может серьезно помешать развитию активности.
- История дегенеративного когнитивного расстройства (например, острого инсульта, черепно-мозговой травмы, бессознательного состояния), органических психических расстройств, дисфункции головного мозга или других неврологических диагнозов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возиться
|
Мастерская – это деятельность, включающая в себя элементы науки, искусства и технологии.
Благодаря ряду тематических целей участники могут интересно, творчески и гибко участвовать в деятельности, когда они достигают цели с помощью материалов, доступных на сайте.
Участники будут обучаться по мере того, как они вовлекаются в элементы, скрытые в основе обучения, такие как исследование проблемы, активное мышление и вывод, метод проб и ошибок и решение проблем.
|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Контролируемые действия по мастерской используют темы занятий по мастерству, но исключают основную часть обучения мастерству, поэтому реализуется новый набор действий, который подчеркивает, что участники строго следуют процедурам для выполнения аналогичной цели занятий по мастерству.
Каждый участник в конечном итоге получит ту же часть работы, что и участники Tinkering Activity, без исследования проблем, активного мышления и выводов, проб и ошибок и решения проблем.
|
|
Активный компаратор: Настольные игры
|
Настольные игры часто строятся с концепциями различных когнитивных компонентов, таких как внимание, рабочая память, планирование, расчет; поэтому они служат общепринятой когнитивной тренировкой, в то время как все больше и больше литературы продолжает поддерживать настольные игры как средство развития когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения связанного с событием потенциального компонента (ERP): P2, N2, P3
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Данные ЭЭГ записываются, пока участники выполняют парадигму переключения задач.
Затем данные будут проанализированы с точки зрения потенциала, связанного с событием (ERP), где изменения компонентов будут наблюдаться с точки зрения амплитуды и задержки.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения времени реакции и точности парадигмы переключения задач
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Парадигма переключения задач попросит участников оценить, является ли представленное число (стимул) 1) четным или нечетным, ИЛИ 2) больше или меньше 5.
Переключение между этими правилами вызовет эффект затрат на переключение (время, когда правило изменится, время реакции увеличится, чтобы компенсировать когнитивный процесс, необходимый для внесения изменений). Если время реакции уменьшается после вмешательства, это означает улучшение.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения точности теста сортировки карт в Висконсине
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Оценка варьировалась от 0 до 128, чем выше оценка, тем лучше исполнительная функция.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения количества категорий, пройденных в тесте на сортировку карточек штата Висконсин
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Количество последовательностей из 10 последовательных правильных совпадений (максимум = 6), чем выше балл, тем лучше исполнительная функция
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения в испытаниях для завершения первой категории в тесте на сортировку карт в Висконсине
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Общее количество попыток для завершения первой категории, чем меньше баллов, тем лучше исполнительная функция
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения процента персеверативных ошибок в тесте сортировки карт в Висконсине
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Концентрация персеверативных ошибок по отношению к общей производительности теста (количество проведенных испытаний), умноженная на 100.
Чем меньше баллов, тем лучше исполнительная функция.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения несоблюдения набора в тесте сортировки карточек штата Висконсин
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Когда участник делает пять или более последовательных правильных совпадений, но затем делает ошибку, прежде чем успешно завершить категорию, чем меньше оценка, тем лучше исполнительная функция.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы памяти Векслера III, логическая память I и II
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–75.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную эпизодическую память.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение памяти лица по шкале памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–48.
Более высокий балл указывает на лучшую зрительную память лица.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение вербальной парной памяти по шкале памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–32.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную память и обучение.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в шкале памяти Векслера III Семейные фотографии I и II
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–64.
Более высокий балл указывает на лучшую зрительную память и способность к обучению.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в списках слов I и II шкалы памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–36.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную память и обучение.
Для II диапазон оценки припоминания составляет от 0 до 8; диапазон оценки распознавания составляет от 0 до 24.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в Шкале памяти Векслера III Зрительное воспроизведение I и II
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–104.
Более высокий балл указывает на лучшую зрительную память.
Для II диапазон оценки припоминания составляет 0-104; диапазон оценки распознавания составляет 0-48.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение пространственного диапазона шкалы памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–32.
Более высокий балл указывает на лучшую пространственную память.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение диапазона цифр шкалы памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–32.
Более высокий балл указывает на лучшую слуховую память.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение словарного запаса по Шкале интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов от 0 до 66. Чем выше балл, тем лучше словарный запас.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение символа III цифры шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–133.
Более высокий балл указывает на лучшую скорость обработки.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение конструкции блока шкалы интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–68.
Более высокий балл указывает на лучшую визуальную обработку.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение арифметической шкалы III шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов от 0 до 22. Более высокий балл указывает на лучшую способность к математическим вычислениям.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в матрице рассуждений Шкалы интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–26.
Более высокий балл указывает на лучшее мышление.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
балл колебался от 20 до 80, чем выше чувство одиночества у участников.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения шкалы гериатрической депрессии
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Оценка колебалась от 0 до 15, чем выше оценка, тем тяжелее депрессивные симптомы.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения масштаба расхода
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Оценка варьировалась от 1 до 5, чем выше оценка, тем лучше опыт потока у участника.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения шкалы когнитивной гибкости (CFS)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Это 12-балльная 6-балльная шкала в формате Лайкерта, чем выше балл, тем выше когнитивная гибкость участников.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения теста альтернативного использования Гилфорда (GAU)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Оценка с точки зрения оригинальности, беглости, проработанности и гибкости.
Чем выше балл, тем лучше креативность и дивергентное мышление.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Тест изменения цветовых следов (CTT)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Измеряет время, ошибку, сигналы, промах и цветовую ошибку.
Чем меньше времени, ошибок, подсказок, промахов и цветовых ошибок совершают участники, тем лучше исполнительная функция, чередование и поддержание внимания.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения в оценке навыков на основе результатов деятельности Калифорнийского университета в Сан-Диего (UPSA-BRIEF)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Диапазон баллов 0-100, чем выше балл, тем лучше функция повседневной деятельности.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения теста Remote Associates
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
Диапазон баллов 0-30.
Чем выше балл, тем лучше способность удаленного ассоциированного творчества.
|
Неделя 0, Неделя 12, Неделя 36
|
|
Изменения функциональной активности нейронов во время обработки логических выводов
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Участники выполнят задачу функциональной магнитно-резонансной томографии Rule Inference, чтобы вывести основные правила, которые сопоставляют цветовые конфигурации кругов в треугольном расположении с целевой цветовой категорией за минимальное количество попыток в активных или пассивных условиях.
Цель участников будет состоять в том, чтобы вывести правила ассоциации сигналов и категорий, используя как можно меньше сигналов.
Первичным показателем результата здесь является степень изменения оценки нервного ответа в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) до и после вмешательства.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения общей точности во время обработки логического вывода
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Изменения общей точности участника в определении скрытых правил в задаче функциональной магнитно-резонансной томографии Rule Inference от до вмешательства до вмешательства после вмешательства.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения скорости обучения во время логической обработки
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Изменения количества участников испытаний до и после вмешательства в критерий в задаче функциональной магнитно-резонансной томографии Rule Inference.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения стратегических показателей во время обработки логических выводов
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Будут оцениваться изменения коэффициентов экспрессии участников смоделированных стратегий ответа в задаче функциональной магнитно-резонансной томографии Rule Inference от до вмешательства до вмешательства после вмешательства.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202010050RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть переданы, включают анонимные оценки нейропсихологических оценок, оценки когнитивно-поведенческих показателей, данные визуализации мозга, которые были опубликованы.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 1 год после публикации первичных результатов центральной исследовательской группой.
Ожидается, что данные будут доступны для обмена в течение неопределенного периода времени после выполнения вышеуказанных критериев.
Критерии совместного доступа к IPD
Обмен данными будет осуществляться на основе прямых запросов и индивидуальной оценки целесообразности.
Для использования общих данных потребуется соглашение о надлежащем цитировании источников данных, по крайней мере, или включение или подтверждение авторства.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .