- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358145
Tinkerointitoimintojen koulutusvaikutukset kognitiiviseen joustavuuteen yhteisöistä tulevilla vanhemmilla aikuisilla
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ikääntyminen on ollut vakava maailmanlaajuisesti kansanterveyden huolenaihe.
Erityisesti vanhukset kohtaavat kognitiivisten toimintojen heikkenemistä, mikä uhkaa heidän elämänlaatuaan.
Siksi tarvitaan pikaisesti hyvä lähestymistapa kognitiivisen deklinaation hidastamiseen ikääntymisprosessien aikana.
Successful Aging -mallin (Rowe, J.W. ja Kahn, R.L) mukaan mielekkääseen ammatilliseen toimintaan osallistuminen voi ylläpitää korkeaa kognitiivista ja kehon toimintaa.
Tämä osaprojekti on osa laajempaa integroitua hanketta, jossa käsitellään kognitiivisen edistämisen tarvetta toteuttamalla kognitiivisia koulutusinterventioita yhteisön iäkkäille aikuisille, käyttämällä Taiwanin kansallista tiedekoulutuskeskusta (NTSEC) julkisena rekrytointisivustona sekä interventiosivustona. .
Tässä osaprojektissa toteutetaan 12 viikon mittainen interventio kolmella protokollalla: 1) Tinkerointitoiminnot, 2) Hallitut Tinkerointitoiminnot ja 3) Lautapeliinterventio.
Lautapelit toimivat yleisesti nähtynä kognitiivisena harjoitteluna, ja kasvava kirjallisuus tukee edelleen lautapelejä kognitiivisen edistämisen välineenä.
Tinkerointitoimintaa käytetään ensisijaisesti tieteen, taiteen ja tekniikan koulutusaloilla.
Teematavoitteiden sarjan kautta osallistujat voivat osallistua toimintaan mielenkiintoisesti, luovasti ja joustavasti, kun osallistujat saavuttavat tavoitteen paikan päällä noudettavien materiaalien avulla.
Tinkerointitoimintaan osallistuvien vanhusten ennakoidaan lisäävän kognitiivista joustavuuttaan, kun osallistujat osallistuvat koulutuksen ytimeen piilotettuihin elementteihin, kuten ongelman tutkimiseen, aktiiviseen ajatteluun ja päättelyyn, kokeilemiseen ja ongelmanratkaisuun.
Tutkijoiden tavoitteena on saada ennen ja jälkeen interventiota käyttäytymiseen ja neurofysiologisiin tietoihin, mukaan lukien elektroenkefalogrammitiedot 40 kokeen osallistujalta, 40 aktiiviselta kontrolliosallistujalta ja 40 passiiviselta kontrollin osallistujalta 3 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Taiwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito mandariinikiinaksi ja taiwaniksi
- Haluan osallistua tähän tutkimukseen kokonaan.
- Ikä >65
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut kognitiiviseen koulutukseen viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Vaikea näkö- tai kuulokyvyn heikkeneminen.
- Diagnoosin lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementia
- Vaikea psyykkinen tai käyttäytymishäiriö, joka häiritsee vakavasti toiminnan etenemistä
- Aiemmat rappeuttavat kognitiiviset häiriöt (esim. akuutti aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, tajuton), orgaaniset mielenterveyden häiriöt, aivojen toimintahäiriöt tai muut neurologiseen sairauteen liittyvät diagnoosit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tsemppiä
|
Tinkerointitoiminta on toimintaa, joka sisältää tieteen, taiteen ja teknologian elementtejä.
Teematavoitteiden sarjan kautta osallistujat voivat osallistua toimintaan mielenkiintoisesti, luovasti ja joustavasti, kun he täyttävät tavoitteensa paikan päällä noudettavien materiaalien avulla.
Osallistujia koulutetaan, kun he osallistuvat koulutuksen ytimeen piilotettuihin elementteihin, kuten ongelman tutkimiseen, aktiiviseen ajatteluun ja päättelyyn, kokeilemiseen ja erehtymiseen sekä ongelmanratkaisuun.
|
|
Active Comparator: Hallitse Tinkering
|
Hallitut Tinkering-aktiviteetit hyödyntävät Tinkering-toimintojen teemoja, mutta poistavat Tinkering-koulutuksen ytimen, ja toteuttavat siten uusia aktiviteetteja, jotka korostavat osallistujien noudattavan tiukasti menettelytapoja saavuttaakseen Tinkering-toimintojen samanlaisen tavoitteen.
Jokainen osallistuja saa samanlaisen työn kuin Tinkering Activitiesin osallistujat tekisivät ilman ongelmien tutkimista, aktiivista ajattelua ja päätelmiä, yritystä ja erehdystä sekä ongelmanratkaisua.
|
|
Active Comparator: Lautapelit
|
Lautapelit on usein rakennettu erilaisten kognitiivisten komponenttien, kuten huomion, työmuistin, suunnittelun, laskennan, käsitteillä; siksi se toimii yleisesti nähtynä kognitiivisena harjoitteluna, kun taas yhä useampi kirjallisuus tukee edelleen pöytäpelejä kognitiivisen edistämisen välineenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvän potentiaalisen komponentin (ERP) muutokset: P2, N2, P3
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
EEG-tiedot tallennetaan, kun osallistujat suorittavat tehtävänvaihtoparadigmaa.
Tiedot analysoidaan sitten tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) suhteen, jossa komponenttien muutoksia havaitaan amplitudin ja latenssin suhteen.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Reaktioajan muutokset ja tehtävänvaihtoparadigman tarkkuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Tehtävänvaihtoparadigma pyytää osallistujia arvioimaan, onko esitetty luku (ärsyke) 1) parillinen vai pariton, TAI, 2) suurempi vai pienempi kuin 5.
Näiden sääntöjen vaihtaminen saa aikaan vaihtokustannusvaikutuksen (aika, jolloin sääntö muuttuu, reaktioaika kasvaa kompensoimaan muutoksen tekemiseen tarvittavaa kognitiivista prosessia), jos reaktioaika pienenee toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa parannusta.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Tarkkuuden muutokset Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Pisteet vaihtelivat 0-128, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimeenpanotoiminto
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Muutokset Wisconsinin korttien lajittelutestissä suoritettujen kategorioiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
10 peräkkäisen oikean osuman sekvenssien määrä (maksimi = 6), korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimeenpanotoiminto
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Kokeilujen muutokset ensimmäisen luokan suorittamiseksi Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Kokeiden kokonaismäärä ensimmäisen luokan suorittamiseen, mitä vähemmän pisteet, sitä parempi toimeenpanotoiminto
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Muutokset perseveratiivisten virheiden prosenteissa Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Perseveratiivisten virheiden pitoisuus suhteessa kokonaistestin suorituskykyyn (annettujen kokeiden lukumäärä) kerrottuna 100:lla.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi toimeenpanotoiminto.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Muutokset epäonnistuneesta ylläpitämisestä Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Kun osallistuja tekee vähintään viisi peräkkäistä oikeaa osumaa, mutta tekee sitten virheen ennen kuin hän on suorittanut luokan onnistuneesti, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi toimeenpanotoiminto.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n loogisessa muistissa I & II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista episodimuistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -kasvomuistissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista kasvojen muistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -verbaalisessa parimuistissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanallista muistia ja oppimista.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -perhekuvissa I ja II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista muistia ja oppimista.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -sanaluetteloissa I ja II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanallista muistia ja oppimista.
Kohdassa II palautuspistealue on 0–8; Tunnistuspisteiden vaihteluväli on 0-24.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n visuaalisessa toistossa I ja II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-104.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista muistia.
II:n palautuspisteiden vaihteluväli on 0-104; tunnistuspisteiden vaihteluväli on 0-48.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Wechsler Memory Scale III Spatial Span muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tilamuistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n numerovälissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuulomuistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -sanastossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0 - 66. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanavarastoa.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -numerosymbolissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-133.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsittelynopeutta.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -lohkosuunnittelussa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista käsittelyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -aritmetiikassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0 - 22. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa matemaattista laskentakykyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -matriisipäättelyssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-26.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa päättelyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikon muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
pisteet vaihtelivat 20-80, mitä korkeampi oli osallistujien yksinäisyyden tunne.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Geriatrisen masennuksen asteikon muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Pisteet vaihtelivat 0-15, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavia masennusoireita.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Virtausasteikon muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Pisteet vaihtelivat 1-5, korkeampi pistemäärä, sitä parempi flow-kokemus osallistujalla oli.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Kognitiivisen joustavuusasteikon (CFS) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Se on 12-pisteinen 6-pisteinen asteikko Likert-muodossa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi osallistujien kognitiivinen joustavuus.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Guilfordin vaihtoehtoisten käyttötapojen testin (GAU) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Pisteytys omaperäisyyden, sujuvuuden, viimeistelyn ja joustavuuden perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on luovuus ja erilainen ajattelu.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Mittaa ajan, virheen, vihjeiden, läheltä piti -tilanteen ja värivirheen.
Mitä vähemmän aikaa, virhettä, vihjeitä, läheltä piti -tilanteita ja värivirheitä osallistujat käyttävät, sitä parempi on johtamistoiminto, vuorottelu ja huomion ylläpitäminen.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Kalifornian yliopiston San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-LYHYT) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Pisteiden vaihteluväli 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin arkielämän toiminnot toimivat.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Remote Associates -testin muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
Pisteiden vaihteluväli 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on etäkumppanin luovuuden kyky.
|
Viikko 0, viikko 12, viikko 36
|
|
Muutokset hermoston toiminnallisessa aktiivisuudessa päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Osallistujat käyvät läpi funktionaalisen magneettikuvaustehtävän Rule Inference -tehtävän päättelemiseksi taustalla olevista säännöistä, jotka yhdistävät kolmiojärjestelyssä olevien ympyröiden värikonfiguraatiot kohdeväriluokkaan mahdollisimman harvoilla yrityksillä aktiivisissa tai passiivisissa olosuhteissa.
Osallistujien tavoitteena on päätellä vihjeluokan assosiaatiosäännöt käyttämällä mahdollisimman vähän vihjeitä.
Ensisijainen tulosmitta tässä on hermovasteen arviomuutoksen aste veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset yleisessä tarkkuudessa päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen osallistujan kokonaistarkkuuteen piilevien sääntöjen tunnistamisessa funktionaalisessa magneettikuvaustehtävässä Rule Inference.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Oppimisnopeuden muutokset päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujien kokeiden lukumäärässä ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen kriteeriin Rule Inference -toiminnallisessa magneettikuvaustehtävässä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset strategisessa suorituskyvyssä päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen mallinnettujen vastestrategioiden ilmaisukertoimiin funktionaalisessa magneettikuvaustehtävässä Rule Inference arvioidaan.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202010050RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa, jota voidaan jakaa, ovat anonymisoidut neuropsykologiset arviointipisteet, kognitiivisen käyttäytymisen suorituskykypisteet ja julkaistut aivojen kuvantamistiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua siitä, kun keskustutkimusryhmä on julkaissut ensisijaiset tulokset.
Tietojen odotetaan olevan jaettavissa toistaiseksi sen jälkeen, kun yllä olevat kriteerit täyttyvät.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakaminen tapahtuu suorien pyyntöjen perusteella ja tapauskohtaisen asianmukaisuuden arvioinnin perusteella.
Jaetun tiedon käyttö edellyttää vähintään suostumusta tietolähteiden asianmukaisesta viittauksesta tai tekijän sisällyttämisestä tai tunnustamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .