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Die Trainingseffekte von Bastelaktivitäten auf die kognitive Flexibilität bei älteren Erwachsenen aus Gemeinschaften

14. November 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Altern ist ein ernsthaftes globales Problem in der öffentlichen Gesundheit. Insbesondere ältere Menschen sind mit einer Abnahme kognitiver Funktionen konfrontiert, die ihre Lebensqualität bedrohen. Ein guter Ansatz zur Verlangsamung der kognitiven Deklination bei Alterungsprozessen ist daher dringend erforderlich. Gemäß dem Modell des erfolgreichen Alterns (Rowe, J.W. und Kahn, R.L.) kann die Teilnahme an sinnvoller beruflicher Aktivität eine hohe kognitive und körperliche Funktion aufrechterhalten. Dieses Unterprojekt ist Teil eines größeren integrierten Projekts, das sich mit dem Bedarf an kognitiver Förderung befasst, indem kognitive Trainingsinterventionen an älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft durchgeführt werden, wobei das National Taiwan Science Education Center (NTSEC) als öffentliche Rekrutierungsstelle und Interventionsstelle genutzt wird . In diesem Teilprojekt wird eine 12-wöchige Intervention mit drei Protokollen durchgeführt: 1) Bastelaktivitäten, 2) Kontrollierte Bastelaktivitäten und 3) Brettspielintervention. Brettspiele dienen als häufig gesehenes kognitives Training, wobei eine wachsende Reihe von Literatur weiterhin unterstützt, dass Brettspiele das Medium der kognitiven Förderung sind. Basteln findet vor allem in Bildungsbereichen statt, die Wissenschaft, Kunst und Technik umfassen. Durch eine Reihe von Themenzielen können sich die Teilnehmer interessant, kreativ und flexibel in die Aktivität einbringen, wenn die Teilnehmer das Ziel mit den vor Ort abrufbaren Materialien erfüllen. Die Erwartung ist, dass die an Basteln-Aktivitäten teilnehmenden Ältesten ihre kognitive Flexibilität erhöhen können, da die Teilnehmer die im Kern des Trainings verborgenen Elemente wie Problemerkundung, aktives Denken und Schlussfolgerungen, Versuch und Irrtum und Problemlösung einbeziehen. Die Forscher zielen darauf ab, Verhaltens- und neurophysiologische Daten vor und nach der Intervention zu erhalten, einschließlich Elektroenzephalogrammdaten von 40 Versuchsteilnehmern, 40 aktiven Kontrollteilnehmern und 40 passiven Kontrollteilnehmern über einen Zeitraum von 3 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrutierung
        • college of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • Rekrutierung
        • National Taiwan Science Education Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und Schreiben in Mandarin und Taiwanesisch
  • Bereit, sich vollständig an dieser Forschung zu beteiligen.
  • Alter >65

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an kognitivem Training in den letzten zwei Monaten.
  • Schwere Beeinträchtigung der visuellen oder auditiven Fähigkeiten.
  • Diagnostiziert mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz
  • Schwere psychische oder Verhaltensstörung, die den Fortgang der Aktivität ernsthaft beeinträchtigen würde
  • Vorgeschichte degenerativer kognitiver Störungen (z. B. akuter Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Bewusstlosigkeit), organische psychische Störungen, Hirnfunktionsstörungen oder andere neurologische Diagnosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Basteln
Verhalten: Bastelaktivitäten
Basteltätigkeiten sind Tätigkeiten, die Elemente aus Wissenschaft, Kunst und Technik umfassen. Durch eine Reihe von Themenzielen können sich die Teilnehmer interessant, kreativ und flexibel in die Aktivität einbringen, wenn sie das Ziel mit den vor Ort abrufbaren Materialien erfüllen. Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie sich auf die Elemente einlassen, die im Kern des Trainings verborgen sind, wie z. B. Problemerkundung, aktives Denken und Schlussfolgerungen, Versuch und Irrtum sowie Problemlösung.
Aktiver Komparator: Basteln kontrollieren
Verhalten: Kontrollieren Sie Bastelaktivitäten
Kontrollierte Basteln-Aktivitäten verwenden die Themen von Basteln-Aktivitäten, eliminieren jedoch den Kern des Basteln-Trainings und implementieren daher eine neue Reihe von Aktivitäten, die betonen, dass die Teilnehmer die Verfahren strikt befolgen, um das ähnliche Ziel von Basteln-Aktivitäten zu erreichen. Jeder Teilnehmer wird am Ende mit einer ähnlichen Arbeit fertig sein wie die Teilnehmer von Basteln, ohne Problemerkundung, aktives Denken und Schlussfolgerungen, Versuch und Irrtum und Problemlösung.
Aktiver Komparator: Brettspiele
Verhalten: Brettspiele Aktivitäten
Brettspiele werden oft mit Konzepten verschiedener kognitiver Komponenten konstruiert, wie Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Planung, Berechnung; dienen daher als häufig gesehenes kognitives Training, während immer mehr Literatur Tabletop-Spiele als Medium der kognitiven Förderung unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der ereignisbezogenen Potenzialkomponente (ERP): P2, N2, P3
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die EEG-Daten werden aufgezeichnet, während die Teilnehmer das Task-Switching-Paradigma durchführen. Die Daten werden dann in Bezug auf das ereignisbezogene Potenzial (ERP) analysiert, wobei die Änderungen der Komponenten in Bezug auf Amplitude und Latenz beobachtet werden.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der Reaktionszeit und Genauigkeit des Task-Switching-Paradigmas
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Das Task-Switching-Paradigma fordert die Teilnehmer auf zu beurteilen, ob die präsentierte Zahl (Stimulus) 1) gerade oder ungerade, ODER, 2) mehr oder weniger als 5 ist. Der Wechsel zwischen diesen Regeln führt zu einem Wechselkosteneffekt (die Zeit, in der sich die Regel ändert, die Reaktionszeit verlängert sich, um den kognitiven Prozess zu kompensieren, der für die Änderung erforderlich ist). Wenn die Reaktionszeit nach dem Eingriff abnimmt, impliziert dies eine Verbesserung.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der Genauigkeit im Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die Punktzahl lag zwischen 0 und 128, je höher die Punktzahl, desto besser die Exekutivfunktion
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der Anzahl der im Wisconsin Card Sorting Test abgeschlossenen Kategorien
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die Anzahl der Folgen von 10 aufeinanderfolgenden richtigen Übereinstimmungen (maximal = 6), höher die Punktzahl, desto besser die Exekutivfunktion
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der Prüfungen zum Abschluss der ersten Kategorie im Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Gesamtzahl der Versuche, um die erste Kategorie abzuschließen, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Exekutivfunktion
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der prozentualen Perseverativen Fehler im Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die Konzentration von perseverativen Fehlern im Verhältnis zur gesamten Testleistung (die Anzahl der gegebenen Versuche) multipliziert mit 100. Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Exekutivfunktion.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen des Fehlers bei der Aufrechterhaltung des Sets im Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Wenn ein Teilnehmer fünf oder mehr aufeinanderfolgende richtige Übereinstimmungen erzielt, dann aber einen Fehler macht, bevor er die Kategorie erfolgreich abgeschlossen hat, ist die Exekutivfunktion umso besser, je niedriger die Punktzahl ist.
Woche 0, Woche 12, Woche 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wechsler-Gedächtnisskala III Logisches Gedächtnis I & II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 75. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales episodisches Gedächtnis hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung im Gesichtsgedächtnis der Wechsler-Memory-Skala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 48. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gesichtsgedächtnis hin.
Woche 0, Woche 12
Veränderung der Wechsler-Gedächtnisskala III. Verbales gepaartes Gedächtnis
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 32. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales Gedächtnis und Lernen hin.
Woche 0, Woche 12
Veränderung der Wechsler-Erinnerung Skala III Familienbilder I & II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 64. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres visuelles Gedächtnis und Lernen an.
Woche 0, Woche 12
Änderung in den Wortlisten I & II der Wechsler-Memory-Skala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 36. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales Gedächtnis und Lernen hin. Für II beträgt der Recall-Score-Bereich 0 bis 8; Der Wiedererkennungswert liegt zwischen 0 und 24.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Wechsler-Gedächtnisskala III Visuelle Reproduktion I & II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Ergebnisbereich 0 - 104. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gedächtnis hin. Für II beträgt der Recall-Score-Bereich 0-104; Der Bereich der Erkennungswerte liegt zwischen 0 und 48.
Woche 0, Woche 12
Änderung der räumlichen Spannweite der Wechsler Memory Scale III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 32. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres räumliches Gedächtnis an.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Ziffernspanne der Wechsler-Speicherskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 32. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres auditives Gedächtnis hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung des Vokabulars der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktzahlbereich 0 - 66. Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Wortschatz hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung des Ziffernsymbols der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Ergebnisbereich 0 - 133. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung im Blockdesign der Wechsler-Erwachsenen-Intelligenzwaage III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 68. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere visuelle Verarbeitung an.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Arithmetik der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktzahlbereich 0 - 22. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere mathematische Berechnungsfähigkeit hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung in der Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 26. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Argumentation hin.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die Punktzahl lag zwischen 20 und 80, je höher, desto größer das Gefühl der Einsamkeit bei den Teilnehmern.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die Punktzahl lag zwischen 0 und 15, je höher die Punktzahl, desto schwerer die depressiven Symptome.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der Durchflussskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Die Punktzahl lag zwischen 1 und 5, je höher die Punktzahl, desto besser war das Flow-Erlebnis des Teilnehmers.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der kognitiven Flexibilitätsskala (CFS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Es handelt sich um eine 12-Punkte-6-Punkte-Skala im Likert-Format, je höher die Punktzahl, desto höher die kognitive Flexibilität der Teilnehmer.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen des Alternative Uses Test (GAU) von Guilford
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Punkte in Bezug auf Originalität, Geläufigkeit, Ausarbeitung und Flexibilität. Je höher die Punktzahl, desto besser die Kreativität und das abweichende Denken.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Changes of Color Trails Test (CTT)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Misst Zeit, Fehler, Hinweise, Beinahefehler und Farbfehler. Je weniger Zeit, Fehler, Hinweise, Beinaheunfälle und Farbfehler sich die Teilnehmer nehmen, desto besser ist die ausführende Funktion, wechseln und halten die Aufmerksamkeit aufrecht.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der leistungsbasierten Kompetenzbewertung der University of California, San Diego (UPSA-BRIEF)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Score-Bereich 0-100, je höher der Score, desto besser die Funktion der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen des Remote Associates-Tests
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 36
Punktebereich 0-30. Je höher die Punktzahl, desto besser die Fähigkeit zur Kreativität von Remote-Mitarbeitern.
Woche 0, Woche 12, Woche 36
Änderungen der neuronalen funktionellen Aktivität während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Die Teilnehmer durchlaufen eine funktionelle Magnetresonanztomographie-Aufgabe zur Regelinferenz, um zugrunde liegende Regeln abzuleiten, die Farbkonfigurationen von Kreisen in einer dreieckigen Anordnung mit so wenigen Versuchen wie möglich unter aktiven oder passiven Bedingungen einer Zielfarbkategorie zuordnen. Das Ziel für die Teilnehmer besteht darin, die Zuordnungsregeln für die Cue-Kategorien unter Verwendung von so wenig Cues wie möglich abzuleiten. Das primäre Ergebnismaß ist hier der Grad der geschätzten Änderung der neuronalen Reaktion im vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Signal vor und nach der Intervention.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der Gesamtgenauigkeit während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen von vor bis nach der Intervention in der Gesamtgenauigkeit der Teilnehmer bei der Identifizierung latenter Regeln in der funktionellen Magnetresonanztomographie-Aufgabe Regelschlussfolgerung.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der Lernrate während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen der Teilnehmerzahl von Studien vor und nach der Intervention zum Kriterium in der Aufgabe zur funktionellen Magnetresonanztomographie Regel-Inferenz.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der strategischen Leistung während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen der Ausprägungskoeffizienten der modellierten Reaktionsstrategien der Teilnehmer vor und nach der Intervention in der funktionellen Magnetresonanztomographie-Aufgabe Regelschlussfolgerung werden bewertet.
Woche 0, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202010050RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu den Daten, die geteilt werden können, gehören anonymisierte neuropsychologische Bewertungsergebnisse, kognitive Verhaltensleistungswerte und veröffentlichte Bildgebungsdaten des Gehirns.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 1 Jahr nach der Veröffentlichung der Primärergebnisse durch das zentrale Forschungsteam verfügbar sein. Es wird erwartet, dass Daten auf unbestimmte Zeit zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung stehen, nachdem die oben genannten Kriterien erfüllt sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Weitergabe von Daten erfolgt auf der Grundlage direkter Anfragen und einer Einzelfallprüfung auf Angemessenheit. Die Nutzung gemeinsam genutzter Daten erfordert zumindest die Zustimmung zur angemessenen Zitierung der Datenquellen oder die Einbeziehung oder Anerkennung der Urheberschaft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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