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- 임상시험 NCT05358145
지역사회 노인의 땜질 활동이 인지 유연성에 미치는 훈련 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 1월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
고령화는 공중 보건에서 전 세계적으로 심각한 관심사였습니다.
특히, 노인들은 삶의 질을 위협하는 인지 기능 저하에 직면해 있습니다.
따라서 노화 과정에서 인지 저하를 늦추는 좋은 접근 방식이 절실히 필요합니다.
성공적인 노화 모델(Rowe, J.W. 및 Kahn, R.L)에 따르면 의미 있는 직업 활동에 참여하면 높은 인지 및 신체 기능을 유지할 수 있습니다.
이 하위 프로젝트는 국립 대만 과학 교육 센터(NTSEC)를 공공 모집 사이트 및 중재 사이트로 활용하여 지역 사회 노인들에게 인지 훈련 중재를 수행함으로써 인지 증진의 필요성을 해결할 더 큰 통합 프로젝트의 일부입니다. .
이 하위 프로젝트에서 12주 개입은 1) 땜질 활동, 2) 통제된 땜질 활동, 3) 보드 게임 개입의 세 가지 프로토콜로 수행됩니다.
보드 게임은 흔히 볼 수 있는 인지 훈련의 역할을 하며, 인지 증진의 매개체가 되는 보드 게임을 계속 지원하는 일련의 문헌이 증가하고 있습니다.
땜질 활동은 주로 과학, 예술 및 기술을 포함하는 교육 분야에서 사용됩니다.
일련의 테마 목표를 통해 참가자는 사이트에서 검색할 수 있는 자료로 목표를 달성할 때 흥미롭고 창의적이며 유연하게 활동에 참여할 수 있습니다.
팅커링 활동에 참여하는 어르신들은 문제 탐색, 능동적 사고 및 추론, 시행 착오, 문제 해결과 같은 교육의 핵심에 숨겨진 요소에 참여함으로써 인지적 유연성을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구자들은 3년 동안 40명의 실험 참여자, 40명의 능동 통제 참여자, 40명의 수동 통제 참여자의 뇌파 데이터를 포함한 사전 및 사후 개입 행동 및 신경생리학적 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei, 대만, 11165
- National Taiwan Science Education Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 북경어와 대만어를 읽을 수 있습니다.
- 이 연구에 전적으로 참여할 의향이 있습니다.
- 연령 >65
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 인지 관련 훈련에 참여했습니다.
- 시각 또는 청각 능력의 심각한 손상.
- 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 치매로 진단됨
- 활동의 진행을 심각하게 방해할 정도의 심각한 심리적 또는 행동적 장애
- 퇴행성 인지 장애(예: 급성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 무의식), 기질적 정신 장애, 뇌 기능 장애 또는 기타 신경 관련 진단의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땜질
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땜질 활동은 과학, 예술 및 기술의 요소를 구성하는 활동입니다.
일련의 테마 목표를 통해 참가자는 사이트에서 검색할 수 있는 자료로 목표를 달성할 때 흥미롭고 창의적이며 유연하게 활동에 참여할 수 있습니다.
참가자는 문제 탐색, 능동적 사고 및 추론, 시행 착오, 문제 해결과 같은 교육의 핵심에 숨겨진 요소에 참여하면서 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 팅커링
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제어된 팅커링 활동은 팅커링 활동의 주제를 활용하지만 팅커링 교육의 핵심을 제거하므로 참가자가 팅커링 활동의 유사한 목표를 완료하기 위해 절차를 엄격히 따르는 것을 강조하는 새로운 일련의 활동을 구현합니다.
각 참가자는 문제 탐색, 능동적 사고 및 추론, 시행착오, 문제 해결 없이 Tinkering 활동 참가자와 유사한 작업으로 끝납니다.
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활성 비교기: 보드 게임
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보드 게임은 종종 주의력, 작업 기억, 계획, 계산과 같은 다양한 인지 구성 요소의 개념으로 구성됩니다. 따라서 흔히 볼 수 있는 인지 훈련의 역할을 하며, 점점 더 많은 문헌에서 인지 증진의 매개체가 되는 탁상용 게임을 계속 지원하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 잠재 요소(ERP)의 변화: P2, N2, P3
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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참가자가 작업 전환 패러다임을 수행하는 동안 EEG 데이터가 기록됩니다.
그런 다음 데이터는 ERP(Event-Related Potential) 측면에서 분석되며 여기에서 구성 요소의 변화는 진폭 및 대기 시간 측면에서 관찰됩니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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과업전환 패러다임의 반응시간과 정확성의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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작업 전환 패러다임은 참가자에게 제시된 숫자(자극)가 1) 짝수인지 홀수인지 또는 2) 5보다 크거나 작은지 판단하도록 요청할 것입니다.
이러한 규칙 간의 전환은 전환 비용 효과(규칙이 변경되는 시간, 변경을 수행하는 데 필요한 인지 프로세스를 보상하기 위해 반응 시간이 증가함)를 유발합니다. 개입 후 반응 시간이 감소하면 개선을 의미합니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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Wisconsin Card Sorting Test의 정확도 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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점수 범위는 0-128이며 점수가 높을수록 실행 기능이 더 좋습니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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Wisconsin Card Sorting Test 완료 카테고리 수 변경
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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10회 연속 올바른 일치의 시퀀스 수(최대 = 6), 점수가 높을수록 실행 기능이 우수함
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0주차, 12주차, 36주차
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Wisconsin Card Sorting Test에서 첫 번째 범주를 완료하기 위한 시험 변경
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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첫 번째 범주를 완료하기 위한 총 시행 횟수, 점수가 낮을수록 실행 기능이 더 좋음
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0주차, 12주차, 36주차
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Wisconsin Card Sorting Test에서 Perseverative Errors의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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전체 테스트 성능(주어진 시행 횟수)과 관련하여 지속 오류의 집중도에 100을 곱했습니다.
점수가 낮을수록 실행 기능이 더 좋습니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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위스콘신 카드 분류 테스트에서 세트 유지 실패의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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참가자가 5회 이상 연속으로 정답을 맞춘 다음 범주를 성공적으로 완료하기 전에 오류를 범하면 점수가 낮을수록 실행 기능이 더 좋습니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wechsler 메모리 스케일 III의 변화 Logical Memory I & II
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 75.
점수가 높을수록 언어 삽화 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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웩슬러 기억 척도 III 얼굴 기억의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 48.
점수가 높을수록 시각적 얼굴 기억이 더 나은 것을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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웩슬러 기억 척도 III 언어쌍 기억의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 32.
점수가 높을수록 더 나은 언어 기억력과 학습력을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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웩슬러 기억 척도의 변화 III 가족 사진 I & II
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 64.
점수가 높을수록 시각 기억력과 학습 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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웩슬러 기억력 변화 III 단어 목록 I & II
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 36.
점수가 높을수록 더 나은 언어 기억력과 학습력을 나타냅니다.
II의 경우 회상 점수 범위는 0에서 8까지입니다. 인식 점수 범위는 0~24입니다.
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0주차, 12주차
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웩슬러 기억 척도의 변화 III 시각 재현 I & II
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 104.
점수가 높을수록 시각 기억력이 우수함을 나타냅니다.
II의 경우 회상 점수 범위는 0-104입니다. 인식 점수 범위는 0-48입니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler Memory Scale III 공간 범위의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 32.
점수가 높을수록 공간 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler Memory Scale III Digit Span의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 32.
점수가 높을수록 청각 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler Adult Intelligence Scale III 어휘의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위는 0 - 66입니다. 점수가 높을수록 어휘력이 우수함을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler 성인 지능 척도 III 숫자 기호의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 133.
높은 점수는 더 나은 처리 속도를 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler Adult Intelligence Scale III 블록 디자인의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 68.
점수가 높을수록 시각적 처리가 더 나은 것을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler 성인 지능 척도 III 산술의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 22. 점수가 높을수록 수학적 계산 능력이 우수함을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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Wechsler 성인 지능 척도 III 매트릭스 추론의 변화
기간: 0주차, 12주차
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점수 범위 0 - 26.
점수가 높을수록 더 나은 추론을 나타냅니다.
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0주차, 12주차
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UCLA 외로움 척도의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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점수 범위는 20-80점으로, 참가자의 외로움이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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노인우울척도의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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점수 범위는 0~15점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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0주차, 12주차, 36주차
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유량 스케일의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 참여자의 흐름 경험이 더 좋습니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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인지 유연성 척도(CFS)의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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리커트 형식의 12문항 6점 척도이며 점수가 높을수록 참여자의 인지적 유연성이 높다.
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0주차, 12주차, 36주차
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Guilford 대체 용도 테스트(GAU)의 변경 사항
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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독창성, 유창성, 정교함 및 유연성 측면에서 채점.
점수가 높을수록 창의성과 발산적 사고가 좋아집니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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CTT(Color Trails Test)의 변화
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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시간, 오류, 단서, 아차 미스 및 색상 오류를 측정합니다.
참가자가 취하는 시간, 오류, 단서, 근접 실패 및 색상 오류가 적을수록 집행 기능이 향상되고 주의를 번갈아 가며 유지합니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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캘리포니아 대학교 샌디에이고 성과 기반 기술 평가(UPSA-BRIEF)의 변경 사항
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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점수 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 일상생활 활동 기능이 좋은 것을 의미합니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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Remote Associates 시험의 변경 사항
기간: 0주차, 12주차, 36주차
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점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 원격 동료의 창의성이 더 좋습니다.
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0주차, 12주차, 36주차
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추론 처리 중 신경 기능 활동의 변화
기간: 0주차, 12주차
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참가자는 규칙 추론 기능적 자기 공명 영상 작업을 통해 능동적 또는 수동적 조건에서 가능한 한 적은 시도 내에서 삼각형 배열의 원 색상 구성을 대상 색상 범주에 매핑하는 기본 규칙을 추론합니다.
참가자의 목표는 가능한 한 적은 수의 단서를 사용하여 단서-범주 연관 규칙을 추론하는 것입니다.
여기서 주요 결과 측정은 개입 전후의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 신경 반응 추정 변화 정도입니다.
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0주차, 12주차
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추론 처리 중 전체 정확도의 변화
기간: 0주차, 12주차
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규칙 추론 기능적 자기 공명 영상 작업에서 잠재 규칙을 식별할 때 참가자 전체 정확도의 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화.
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0주차, 12주차
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추론 처리 중 학습률의 변화
기간: 0주차, 12주차
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규칙 추론 기능적 자기 공명 영상 작업의 기준에 대한 참가자 시도 수의 사전 개입에서 사후 개입으로 변경됩니다.
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0주차, 12주차
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추론 처리 중 전략적 성과의 변화
기간: 0주차, 12주차
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규칙 추론 기능적 자기 공명 영상 작업에서 모델링된 반응 전략의 참가자 표현 계수의 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화를 평가합니다.
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0주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 수 있는 데이터에는 익명화된 신경 심리학 평가 점수, 인지 행동 수행 점수, 게시된 뇌 영상 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 중앙 연구팀이 1차 결과를 발표한 후 1년 후에 사용할 수 있습니다.
데이터는 위의 기준이 충족된 후 무기한 공유가 가능할 것으로 예상됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 직접 요청과 적절성에 대한 사례별 평가를 기반으로 수행됩니다.
공유 데이터를 사용하려면 최소한 데이터 출처의 적절한 인용 또는 저자 포함 또는 인정에 대한 동의가 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .