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脳病変の血管構造を特徴付けるための二重灌流イメージング

2023年5月7日 更新者:University Health Network, Toronto

脳病変の血管構造を特徴付けるための複合スピンおよびグラディエント エコー灌流加重イメージング

この研究の目的は、(1) 動的磁化率コントラスト磁気共鳴画像法 (DSC MRI) でスピンエコーとグラディエントエコー (SAGE) シーケンスを組み合わせて使用​​することの実現可能性を評価すること、および (2) 血管密度の定量的推定値を決定すること、および放射線壊死と腫瘍再発の領域を区別するためのサイズ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • 募集
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -脳転移または原発性脳腫瘍と診断され、造影MRIを受ける予定の人。

除外基準:

  • -被験者または被験者の法的に承認された代理人が研究に同意できない、または同意したくない.
  • -重度の腎臓病またはアレルギーによる造影剤注入禁忌が文書化されている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:診断(DSC MRI)
造影剤として知られる色素が、腕または手の静脈に挿入された針を通して注入されます。 その後、磁気共鳴画像法が続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流パラメータの測定:脳血液量(CBV)
時間枠:ベースラインから試験終了まで(最大2年)
脳血液量(CBV)の測定値が計算されます。
ベースラインから試験終了まで(最大2年)
灌流パラメータの測定:血管サイズ指数(VSI)
時間枠:ベースラインから試験終了まで(最大2年)
血管サイズ指数(VSI)の測定値が計算されます。
ベースラインから試験終了まで(最大2年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paula Alcaide-Leon, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月24日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月2日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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