- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05358340
Imagerie de double perfusion pour caractériser l'architecture vasculaire des lésions cérébrales
7 mai 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Imagerie pondérée par perfusion combinée de spin et d'écho de gradient pour caractériser l'architecture vasculaire des lésions cérébrales
Les objectifs de l'étude sont (1) d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une séquence combinée d'écho de spin et de gradient (SAGE) en imagerie par résonance magnétique à contraste de susceptibilité dynamique (IRM DSC) et (2) de déterminer des estimations quantitatives de la densité et de la densité des vaisseaux. taille pour différencier les zones de radionécrose et de récidive tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angelica Manalac
- Numéro de téléphone: 3193 4166035800
- E-mail: dual.perfusion@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une métastase cérébrale ou une tumeur cérébrale primaire et qui subira une IRM avec contraste.
Critère d'exclusion:
- Le sujet ou son représentant légalement autorisé ne peut ou ne veut pas consentir à l'étude.
- Sujet présentant une contre-indication documentée à l'injection de produit de contraste en raison d'une maladie rénale grave ou d'une allergie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (DSC IRM)
|
Un colorant, connu sous le nom d'agent de contraste, sera injecté à travers une aiguille insérée dans une veine du bras ou de la main.
L'imagerie par résonance magnétique suivra.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du paramètre de perfusion : volume sanguin cérébral (CBV)
Délai: Du début à la fin de l'étude (jusqu'à 2 ans)
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Les mesures du volume sanguin cérébral (CBV) seront calculées.
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Du début à la fin de l'étude (jusqu'à 2 ans)
|
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Mesure du paramètre de perfusion : indice de taille des vaisseaux (VSI)
Délai: Du début à la fin de l'étude (jusqu'à 2 ans)
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Les mesures de l'indice de taille des navires (VSI) seront calculées.
|
Du début à la fin de l'étude (jusqu'à 2 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-6282
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .