- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05358340
Dubbel perfusionsavbildning för att karakterisera vaskulär arkitektur av hjärnskador
7 maj 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Kombinerad spin- och gradient-eko perfusionsviktad avbildning för att karakterisera vaskulär arkitektur av hjärnskador
Syften med studien är (1) att utvärdera genomförbarheten av att använda en kombinerad spin- och gradient-eko (SAGE) sekvens i dynamisk känslighetskontrast magnetisk resonanstomografi (DSC MRI) och (2) för att bestämma kvantitativa uppskattningar av kärlets densitet och storlek för att skilja mellan områden med strålningsnekros och tumörrecidiv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angelica Manalac
- Telefonnummer: 3193 4166035800
- E-post: dual.perfusion@gmail.com
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytering
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en hjärnmetastas eller primär hjärntumör och som kommer att genomgå MRT med kontrast.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonens eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant kan eller vill inte samtycka till studien.
- Patient med dokumenterad kontraindikation för injektion av kontrastmedel på grund av allvarlig njursjukdom eller allergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Diagnostisk (DSC MRI)
|
Ett färgämne, känt som ett kontrastmedel, kommer att injiceras genom en nål som sätts in i en ven i armen eller handen.
Efterföljande magnetisk resonanstomografi kommer att följa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av perfusionsparameter: cerebral blodvolym (CBV)
Tidsram: Baslinje till studieslut (upp till 2 år)
|
Mätningar av cerebral blodvolym (CBV) kommer att beräknas.
|
Baslinje till studieslut (upp till 2 år)
|
Mätning av perfusionsparameter: kärlstorleksindex (VSI)
Tidsram: Baslinje till studieslut (upp till 2 år)
|
Mätningar av fartygsstorleksindex (VSI) kommer att beräknas.
|
Baslinje till studieslut (upp till 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-6282
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
Kliniska prövningar på Dynamisk känslighet kontrast magnetisk resonanstomografi (DSC MRI)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringMRI-skanningarFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Trippel negativ bröstcancerFörenta staterna
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAvslutadKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutadMetastatisk malign neoplasm i hjärnan | Primär hjärnneoplasmaFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutad