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Imágenes de perfusión dual para caracterizar la arquitectura vascular de las lesiones cerebrales

7 de mayo de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto

Imágenes ponderadas de perfusión combinadas de espín y eco de gradiente para caracterizar la arquitectura vascular de las lesiones cerebrales

Los objetivos del estudio son (1) evaluar la viabilidad de utilizar una secuencia combinada de eco de espín y gradiente (SAGE) en imágenes de resonancia magnética de contraste de susceptibilidad dinámica (DSC MRI) y (2) determinar estimaciones cuantitativas de la densidad de los vasos y tamaño para diferenciar entre áreas de necrosis por radiación y recurrencia tumoral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Reclutamiento
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con una metástasis cerebral o tumor cerebral primario y que se someterá a una resonancia magnética con contraste.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto o el representante legalmente autorizado del sujeto no puede o no quiere dar su consentimiento para el estudio.
  • Sujeto con contraindicación documentada para la inyección de medio de contraste debido a enfermedad renal grave o alergia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (DSC MRI)
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética de contraste de susceptibilidad dinámica (DSC MRI)
Se inyectará un tinte, conocido como agente de contraste, a través de una aguja que se inserta en una vena del brazo o la mano. Seguirán las imágenes de resonancia magnética posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del parámetro de perfusión: volumen de sangre cerebral (CBV)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (hasta 2 años)
Se calcularán las mediciones del volumen sanguíneo cerebral (CBV).
Línea de base hasta el final del estudio (hasta 2 años)
Medición del parámetro de perfusión: índice de tamaño del vaso (VSI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (hasta 2 años)
Se calcularán las medidas del índice de tamaño del buque (VSI).
Línea de base hasta el final del estudio (hasta 2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-6282

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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