- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05358340
Двойная перфузионная визуализация для характеристики сосудистой архитектуры поражений головного мозга
7 мая 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Комбинированное перфузионно-взвешенное изображение со спиновым и градиентным эхом для характеристики сосудистой архитектуры поражений головного мозга
Цели исследования: (1) оценить возможность использования комбинированной последовательности спинового и градиентного эха (SAGE) в динамической контрастной магнитно-резонансной томографии (ДСК МРТ) и (2) определить количественные оценки плотности сосудов и размера, чтобы дифференцировать области радиационного некроза и рецидива опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angelica Manalac
- Номер телефона: 3193 4166035800
- Электронная почта: dual.perfusion@gmail.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У кого диагностирован метастаз в головной мозг или первичная опухоль головного мозга, и кто будет проходить МРТ с контрастом.
Критерий исключения:
- Субъект или законный представитель субъекта не может или не желает дать согласие на исследование.
- Субъект с документально подтвержденным противопоказанием к инъекции контрастного вещества из-за тяжелой болезни почек или аллергии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (ДСК МРТ)
|
Краситель, известный как контрастное вещество, вводится через иглу, которая вводится в вену на руке или кисти.
Затем будет проведена магнитно-резонансная томография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение параметра перфузии: объем мозговой крови (ОЦК)
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания обучения (до 2 лет)
|
Будут рассчитаны измерения объема мозговой крови (CBV).
|
Исходный уровень до окончания обучения (до 2 лет)
|
|
Измерение параметра перфузии: индекс размера сосудов (VSI)
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания обучения (до 2 лет)
|
Будут рассчитаны измерения индекса размера сосуда (VSI).
|
Исходный уровень до окончания обучения (до 2 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-6282
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .