- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05358340
Obrazowanie podwójnej perfuzji w celu scharakteryzowania architektury naczyniowej uszkodzeń mózgu
7 maja 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Połączone obrazowanie perfuzji ważone echem spinowym i echem gradientowym w celu scharakteryzowania architektury naczyniowej uszkodzeń mózgu
Celem badania jest (1) ocena wykonalności zastosowania połączonej sekwencji echa spinowego i gradientowego (SAGE) w obrazowaniu dynamicznego rezonansu magnetycznego z kontrastem podatności (DSC MRI) oraz (2) określenie ilościowych szacunków gęstości naczyń i rozmiar, aby odróżnić obszary martwicy popromiennej od nawrotu guza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angelica Manalac
- Numer telefonu: 3193 4166035800
- E-mail: dual.perfusion@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przerzuty do mózgu lub pierwotnego guza mózgu i które zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu z kontrastem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel uczestnika nie może lub nie chce wyrazić zgody na badanie.
- Osoba z udokumentowanym przeciwwskazaniem do wstrzyknięcia środka kontrastowego z powodu ciężkiej choroby nerek lub alergii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (DSC MRI)
|
Barwnik, znany jako środek kontrastowy, zostanie wstrzyknięty przez igłę wprowadzoną do żyły w ramieniu lub dłoni.
Następnie zostanie wykonany rezonans magnetyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar parametru perfuzji: objętość krwi mózgowej (CBV)
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów (do 2 lat)
|
Zostaną obliczone pomiary objętości krwi mózgowej (CBV).
|
Od początku do końca studiów (do 2 lat)
|
|
Pomiar parametru perfuzji: wskaźnik wielkości naczyń (VSI)
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów (do 2 lat)
|
Zostaną obliczone pomiary wskaźnika wielkości naczynia (VSI).
|
Od początku do końca studiów (do 2 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-6282
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz mózgu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)