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Imaging a doppia perfusione per la caratterizzazione dell'architettura vascolare delle lesioni cerebrali

7 maggio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Imaging ponderato per perfusione combinata Spin- e Gradient-Echo per la caratterizzazione dell'architettura vascolare delle lesioni cerebrali

Gli obiettivi dello studio sono (1) valutare la fattibilità dell'utilizzo di una sequenza combinata spin-e gradiente-echo (SAGE) nella risonanza magnetica a contrasto di suscettibilità dinamica (DSC MRI) e (2) determinare stime quantitative della densità dei vasi e dimensione per differenziare tra aree di necrosi da radiazioni e recidiva del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata una metastasi cerebrale o un tumore cerebrale primario e che sarà sottoposto a risonanza magnetica con mezzo di contrasto.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato del soggetto non è in grado o non vuole acconsentire allo studio.
  • Soggetto con controindicazione documentata all'iniezione di mezzo di contrasto a causa di grave malattia renale o allergia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (DSC MRI)
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica con contrasto di suscettibilità dinamica (DSC MRI)
Un colorante, noto come agente di contrasto, verrà iniettato attraverso un ago inserito in una vena del braccio o della mano. Seguirà la successiva risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del parametro di perfusione: volume ematico cerebrale (CBV)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a 2 anni)
Verranno calcolate le misurazioni del volume ematico cerebrale (CBV).
Dal basale alla fine dello studio (fino a 2 anni)
Misurazione del parametro di perfusione: indice di dimensione del vaso (VSI)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a 2 anni)
Verranno calcolate le misurazioni dell'indice di dimensione della nave (VSI).
Dal basale alla fine dello studio (fino a 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-6282

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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