- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358340
Kaksoisperfuusiokuvaus aivovaurioiden verisuonirakenteen kuvaamiseen
sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Yhdistetty spin- ja gradienttikaikuperfuusiopainotettu kuvantaminen aivovaurioiden verisuonirakenteen kuvaamiseen
Tutkimuksen tavoitteet ovat (1) arvioida yhdistetyn spin- ja gradienttikaikusekvenssin (SAGE) käyttökelpoisuutta dynaamisessa herkkyyskontrastimagneettiresonanssikuvauksessa (DSC MRI) ja (2) määrittää kvantitatiiviset arviot verisuonten tiheydestä ja kokoa, jotta voidaan erottaa säteilynekroosialueet ja kasvaimen uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angelica Manalac
- Puhelinnumero: 3193 4166035800
- Sähköposti: dual.perfusion@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivometastaasi tai primaarinen aivokasvain ja jolle tehdään magneettikuvaus kontrastilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja ei voi tai ei halua suostua tutkimukseen.
- Kohde, jolla on dokumentoitu varjoaineen injektion vasta-aihe vaikean munuaissairauden tai allergian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (DSC MRI)
|
Varjoaineena tunnettu väriaine ruiskutetaan neulan kautta, joka työnnetään käsivarteen tai käteen laskimoon.
Sen jälkeen tehdään magneettikuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioparametrin mittaus: aivoveren tilavuus (CBV)
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun (enintään 2 vuotta)
|
Aivoveren tilavuuden (CBV) mittaukset lasketaan.
|
Perustasosta opintojen loppuun (enintään 2 vuotta)
|
|
Perfuusioparametrin mittaus: suonen kokoindeksi (VSI)
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun (enintään 2 vuotta)
|
Aluksen kokoindeksin (VSI) mittaukset lasketaan.
|
Perustasosta opintojen loppuun (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6282
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .