Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt perfusionsbilleddannelse til karakterisering af vaskulær arkitektur af hjernelæsioner

7. maj 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

Kombineret spin- og gradient-ekko perfusionsvægtet billeddannelse til karakterisering af vaskulær arkitektur af hjernelæsioner

Formålet med undersøgelsen er (1) at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge en kombineret spin- og gradient-ekko (SAGE) sekvens i dynamisk følsomhedskontrast magnetisk resonansbilleddannelse (DSC MRI) og (2) til at bestemme kvantitative estimater af kardensitet og størrelse for at skelne mellem områder med strålingsnekrose og tumortilbagefald.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en hjernemetastase eller primær hjernetumor og som vil gennemgå MR med kontrast.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant er ikke i stand til eller vil ikke give sit samtykke til undersøgelsen.
  • Person med dokumenteret kontraindikation for injektion af kontrastmiddel på grund af alvorlig nyresygdom eller allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (DSC MRI)
Et farvestof, kendt som et kontrastmiddel, vil blive injiceret gennem en nål, der indsættes i en vene i armen eller hånden. Efterfølgende magnetisk resonansbilleddannelse vil følge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af perfusionsparameter: cerebralt blodvolumen (CBV)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
Målinger af cerebral blodvolumen (CBV) vil blive beregnet.
Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
Måling af perfusionsparameter: karstørrelsesindeks (VSI)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
Målinger af fartøjsstørrelsesindeks (VSI) vil blive beregnet.
Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Dynamisk følsomhedskontrast magnetisk resonansbilleddannelse (DSC MRI)

Abonner