- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05358340
Dobbelt perfusionsbilleddannelse til karakterisering af vaskulær arkitektur af hjernelæsioner
7. maj 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto
Kombineret spin- og gradient-ekko perfusionsvægtet billeddannelse til karakterisering af vaskulær arkitektur af hjernelæsioner
Formålet med undersøgelsen er (1) at evaluere gennemførligheden af at bruge en kombineret spin- og gradient-ekko (SAGE) sekvens i dynamisk følsomhedskontrast magnetisk resonansbilleddannelse (DSC MRI) og (2) til at bestemme kvantitative estimater af kardensitet og størrelse for at skelne mellem områder med strålingsnekrose og tumortilbagefald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angelica Manalac
- Telefonnummer: 3193 4166035800
- E-mail: dual.perfusion@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en hjernemetastase eller primær hjernetumor og som vil gennemgå MR med kontrast.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant er ikke i stand til eller vil ikke give sit samtykke til undersøgelsen.
- Person med dokumenteret kontraindikation for injektion af kontrastmiddel på grund af alvorlig nyresygdom eller allergi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (DSC MRI)
|
Et farvestof, kendt som et kontrastmiddel, vil blive injiceret gennem en nål, der indsættes i en vene i armen eller hånden.
Efterfølgende magnetisk resonansbilleddannelse vil følge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af perfusionsparameter: cerebralt blodvolumen (CBV)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
|
Målinger af cerebral blodvolumen (CBV) vil blive beregnet.
|
Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
|
|
Måling af perfusionsparameter: karstørrelsesindeks (VSI)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
|
Målinger af fartøjsstørrelsesindeks (VSI) vil blive beregnet.
|
Baseline til afslutning af studiet (op til 2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-6282
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne svulst
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Dynamisk følsomhedskontrast magnetisk resonansbilleddannelse (DSC MRI)
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAfsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetMR-scanningerForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverbelastning af jern | HæmokromatoseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetLymfesygdomme | Gorhams sygdom | LymfangiomatoseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetGliom | Glioblastom | Astrocytom | Anaplastisk astrocytom | Oligodendrogliom | Pilocytisk astrocytom | Blandet oligoastrocytom | Blandet Gliom | Optisk gliomForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliosarkom | Tilbagevendende glioblastomForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttetMetastatisk malign neoplasma i hjernen | Primær hjerneneoplasmaForenede Stater