Kettős perfúziós képalkotás az agyi elváltozások érrendszeri felépítésének jellemzésére
2023. május 7. frissítette: University Health Network, Toronto
Kombinált spin- és gradiens-visszhangos perfúziós súlyozott képalkotás az agyi elváltozások érrendszeri felépítésének jellemzésére
A vizsgálat célja (1) a kombinált spin- és gradiens-visszhang (SAGE) szekvencia alkalmazásának megvalósíthatóságának értékelése dinamikus szuszceptibilitású kontraszt mágneses rezonancia képalkotásban (DSC MRI), valamint (2) az érsűrűség kvantitatív becslésének meghatározása, méretét a sugárzási nekrózis és a daganat kiújulásának megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angelica Manalac
- Telefonszám: 3193 4166035800
- E-mail: dual.perfusion@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toborzás
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi áttéttel vagy elsődleges agydaganattal diagnosztizálták, és aki kontrasztos MRI-n fog átesni.
Kizárási kritériumok:
- Az alany vagy az alany törvényesen felhatalmazott képviselője nem tud vagy nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz.
- Súlyos vesebetegség vagy allergia miatt dokumentált kontrasztanyag injekció ellenjavallattal rendelkező alany.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztikai (DSC MRI)
|
A kontrasztanyagként ismert festéket egy tűn keresztül fecskendezik be, amelyet a kar vagy a kéz vénájába szúrnak be.
Ezt követően mágneses rezonancia képalkotás következik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúziós paraméter mérése: agyi vértérfogat (CBV)
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmány végéig (legfeljebb 2 év)
|
Ki kell számítani az agyi vértérfogat (CBV) mérését.
|
Kiindulási állapot a tanulmány végéig (legfeljebb 2 év)
|
|
Perfúziós paraméter mérése: érméret index (VSI)
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmány végéig (legfeljebb 2 év)
|
A hajóméret-index (VSI) méréseit kiszámítják.
|
Kiindulási állapot a tanulmány végéig (legfeljebb 2 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-6282
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .