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Dual Perfusion Imaging zur Charakterisierung der Gefäßarchitektur von Hirnläsionen

7. Mai 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Kombinierte Spin- und Gradienten-Echo-perfusionsgewichtete Bildgebung zur Charakterisierung der Gefäßarchitektur von Hirnläsionen

Die Ziele der Studie sind (1) die Machbarkeit der Verwendung einer kombinierten Spin- und Gradientenecho (SAGE)-Sequenz in der dynamischen Suszeptibilitätskontrast-Magnetresonanztomographie (DSC-MRT) zu bewerten und (2) quantitative Schätzungen der Gefäßdichte zu bestimmen und Größe, um zwischen Bereichen mit Strahlennekrose und Tumorrezidiv zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit einer Hirnmetastase oder einem primären Hirntumor und die sich einer MRT mit Kontrastmittel unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Probanden ist nicht in der Lage oder nicht bereit, der Studie zuzustimmen.
  • Proband mit dokumentierter Kontraindikation für die Kontrastmittelinjektion aufgrund einer schweren Nierenerkrankung oder Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (DSC-MRT)
Diagnosetest: Dynamische Suszeptibilitätskontrast-Magnetresonanztomographie (DSC-MRT)
Ein Farbstoff, bekannt als Kontrastmittel, wird durch eine Nadel injiziert, die in eine Arm- oder Handvene eingeführt wird. Anschließend folgt eine Magnetresonanztomographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Perfusionsparameters: zerebrales Blutvolumen (CBV)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis 2 Jahre)
Messungen des zerebralen Blutvolumens (CBV) werden berechnet.
Baseline bis Studienende (bis 2 Jahre)
Messung des Perfusionsparameters: Gefäßgrößenindex (VSI)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis 2 Jahre)
Messungen des Gefäßgrößenindex (VSI) werden berechnet.
Baseline bis Studienende (bis 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-6282

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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