Dual Perfusion Imaging voor het karakteriseren van vasculaire architectuur van hersenlaesies
7 mei 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Gecombineerde spin- en gradiënt-echoperfusie-gewogen beeldvorming voor het karakteriseren van de vasculaire architectuur van hersenlaesies
De doelstellingen van de studie zijn (1) het evalueren van de haalbaarheid van het gebruik van een gecombineerde spin- en gradiënt-echo (SAGE) sequentie in dynamische susceptibiliteitscontrast magnetische resonantiebeeldvorming (DSC MRI) en (2) het bepalen van kwantitatieve schattingen van vaatdichtheid en grootte om onderscheid te maken tussen gebieden van stralingsnecrose en tumorrecidief.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angelica Manalac
- Telefoonnummer: 3193 4166035800
- E-mail: dual.perfusion@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Werving
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een hersenmetastase of primaire hersentumor en die een MRI met contrastmiddel zal ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de proefpersoon kan of wil geen toestemming geven voor het onderzoek.
- Proefpersoon met gedocumenteerde contra-indicatie voor injectie van contrastmiddel vanwege ernstige nierziekte of allergie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (DSC MRI)
|
Een kleurstof, bekend als een contrastmiddel, wordt geïnjecteerd via een naald die in een ader in de arm of hand wordt ingebracht.
Daaropvolgende magnetische resonantie beeldvorming zal volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van perfusieparameter: cerebraal bloedvolume (CBV)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot 2 jaar)
|
Metingen van het cerebrale bloedvolume (CBV) worden berekend.
|
Baseline tot einde studie (tot 2 jaar)
|
|
Meting van perfusieparameter: vaatgrootte-index (VSI)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot 2 jaar)
|
Metingen van de scheepsgrootte-index (VSI) worden berekend.
|
Baseline tot einde studie (tot 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-6282
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .