Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální perfuzní zobrazování pro charakterizaci vaskulární architektury mozkových lézí

7. května 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Kombinované spin- a gradient-echo perfuzní vážené zobrazování pro charakterizaci vaskulární architektury mozkových lézí

Cíle studie jsou (1) vyhodnotit proveditelnost použití kombinované sekvence spin- a gradient-echo (SAGE) v dynamickém kontrastním zobrazování magnetickou rezonancí (DSC MRI) a (2) stanovit kvantitativní odhady hustoty cév a velikost k rozlišení oblastí radiační nekrózy a recidivy nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou mozkových metastáz nebo primárního mozkového nádoru a kteří podstoupí MRI s kontrastem.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce není schopen nebo ochoten souhlasit se studií.
  • Subjekt s dokumentovanou kontraindikací injekce kontrastní látky v důsledku závažného onemocnění ledvin nebo alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (DSC MRI)
Diagnostický test: Dynamická susceptibilita kontrastní magnetická rezonance (DSC MRI)
Barvivo, známé jako kontrastní činidlo, se vstříkne jehlou, která se zavede do žíly na paži nebo ruce. Následovat bude magnetická rezonance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření perfuzního parametru: cerebrální krevní objem (CBV)
Časové okno: Od začátku do konce studia (až 2 roky)
Vypočítá se měření objemu krve v mozku (CBV).
Od začátku do konce studia (až 2 roky)
Měření perfuzního parametru: index velikosti cév (VSI)
Časové okno: Od začátku do konce studia (až 2 roky)
Budou vypočítány hodnoty indexu velikosti plavidla (VSI).
Od začátku do konce studia (až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-6282

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit