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Imagem de dupla perfusão para caracterizar a arquitetura vascular de lesões cerebrais

7 de maio de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

Imagem ponderada de perfusão de spin e eco de gradiente combinada para caracterização da arquitetura vascular de lesões cerebrais

Os objetivos do estudo são (1) avaliar a viabilidade de usar uma sequência combinada de spin e gradiente eco (SAGE) na ressonância magnética de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC MRI) e (2) determinar estimativas quantitativas da densidade do vaso e tamanho para diferenciar entre áreas de necrose por radiação e recorrência tumoral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Recrutamento
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com metástase cerebral ou tumor cerebral primário e que será submetido a ressonância magnética com contraste.

Critério de exclusão:

  • O sujeito ou o representante legalmente autorizado do sujeito não pode ou não quer consentir com o estudo.
  • Indivíduo com contraindicação documentada para injeção de meio de contraste devido a doença renal grave ou alergia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (RMD DSC)
Teste de diagnostico: Ressonância magnética de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC MRI)
Um corante, conhecido como agente de contraste, será injetado através de uma agulha inserida em uma veia do braço ou da mão. A ressonância magnética subsequente seguirá.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do parâmetro de perfusão: volume sanguíneo cerebral (CBV)
Prazo: Linha de base até o final do estudo (até 2 anos)
Medições do volume sanguíneo cerebral (CBV) serão calculadas.
Linha de base até o final do estudo (até 2 anos)
Medição do parâmetro de perfusão: índice de tamanho do vaso (VSI)
Prazo: Linha de base até o final do estudo (até 2 anos)
Medições do índice de tamanho da embarcação (VSI) serão calculadas.
Linha de base até o final do estudo (até 2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-6282

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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