Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel perfusjonsavbildning for å karakterisere vaskulær arkitektur av hjernelesjoner

7. mai 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Kombinert spinn- og gradient-ekko perfusjonsvektet bildebehandling for å karakterisere vaskulær arkitektur av hjernelesjoner

Målet med studien er (1) å evaluere gjennomførbarheten av å bruke en kombinert spinn- og gradient-ekko (SAGE) sekvens i dynamisk følsomhetskontrast magnetisk resonansavbildning (DSC MRI) og (2) for å bestemme kvantitative estimater av kartetthet og størrelse for å skille mellom områder med strålingsnekrose og tilbakefall av tumor.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en hjernemetastase eller primær hjernesvulst og som skal gjennomgå MR med kontrast.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektets eller forsøkspersonens juridisk autoriserte representant er ikke i stand til eller vil ikke samtykke til studien.
  • Person med dokumentert kontraindikasjon for injeksjon av kontrastmiddel på grunn av alvorlig nyresykdom eller allergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (DSC MR)
Diagnostisk test: Dynamisk følsomhetskontrast magnetisk resonansavbildning (DSC MRI)
Et fargestoff, kjent som et kontrastmiddel, vil bli injisert gjennom en nål som settes inn i en vene i armen eller hånden. Påfølgende magnetisk resonansavbildning vil følge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av perfusjonsparameter: cerebralt blodvolum (CBV)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studiet (opptil 2 år)
Målinger av cerebralt blodvolum (CBV) vil bli beregnet.
Grunnlinje til slutten av studiet (opptil 2 år)
Måling av perfusjonsparameter: karstørrelsesindeks (VSI)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studiet (opptil 2 år)
Målinger av fartøystørrelsesindeks (VSI) vil bli beregnet.
Grunnlinje til slutten av studiet (opptil 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Alcaide-Leon, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-6282

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere