小児における感染誘発SARS-CoV-2抗体（COVID-19）の血清有病率
2023年3月8日 更新者：Phuc Huu Phan、National Children's Hospital, Vietnam
ベトナムで医療を求めている小児における SARS-CoV-2 に対する感染誘発性 IgG 抗体の血清有病率
SARS-CoV-2にさらされた子供の割合と、Covid-19に関連しない状態の医療を求めている子供の中で抗体を持っている子供の数は不明です.
この研究の目的は、SARS-CoV-2 に対する IgG 抗体を持ち、以前に診断されておらず、Covid-19 陰性であると推定/確認されている子供を特定し、この集団の免疫レベルを決定して、covid に関するさらなる決定を下すことです。 -子供のための19のワクチン戦略
調査の概要
詳細な説明
登録された参加者は、人口統計情報、以前の疑わしい/確認されたCovid-19感染の履歴、またはSARS-CoV-2、Covid-19ワクチン接種状況にさらされた履歴に関する調査を受けます。
生後 12 か月未満の参加者の場合、参加者の母親の Covid-19 ワクチン接種の状況および/または以前の感染が記録されます。
その後、参加者は、登録日に定期的な臨床検査のために収集/保存された残留血漿検体を使用して、SARS-CoV-2 IgG 抗体の血清学的検査を完了します。
この研究では、この集団における抗体陽性の有病率を特徴付け、人口統計学的特徴と抗体レベルの間に相関関係があるかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4032
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Vietnam National Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に診断されておらず、COVID-19 陰性であると推定/確認されている 0 歳から 18 歳までの入院患者または外来患者の子供は、定期的な生化学検査のために血液検体を採取します。
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 18 歳。
- 急性Covid-19に関連しない状態については、ベトナム国立小児病院で医療を求めています
- 以前に診断されておらず、COVID-19陰性であると推定/確認されている
- 登録日に定期的な生化学検査のために血液検体を採取する
除外基準:
- この研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の IgG SARS-CoV-2 抗体を持つ子供の割合
時間枠：6ヶ月
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研究に登録された子供の総数に対する IgG SARS-CoV-2 抗体を持つ子供の割合
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6ヶ月
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血漿中のSARS-CoV-2に対する免疫グロブリン（G）
時間枠：6ヶ月
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SIEMENSアッセイを使用した、血漿中のSARS-CoV-2に対する平均抗体価(IgG)
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 IgG 血清反応陽性と特性との関連の尺度
時間枠：6ヶ月
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社会人口統計学、SARS-CoV-2 への以前の暴露
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Phuc H Phan, MD、Vietnam National Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月13日
一次修了 (実際)
2022年6月5日
研究の完了 (実際)
2022年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月30日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ChildrensHVietnam
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。