Infektioiden aiheuttamien SARS-CoV-2-vasta-aineiden (COVID-19) seroprevalenssi lapsilla
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
Infektioiden aiheuttamien SARS-CoV-2:n IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi lapsilla, jotka hakevat sairaanhoitoa Vietnamissa
Ei tiedetä, kuinka suuri osa lapsista on altistunut SARS-CoV-2:lle ja kuinka monilla lapsista on vasta-aineita, jotka hakevat sairaanhoitoa muihin kuin Covid-19-sairauksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lapset, joilla on IgG-vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan ja joita ei ole aiemmin diagnosoitu ja joiden oletetaan/vahvistetaan olevan Covid-19-negatiivinen, ja määrittää tämän populaation immuniteetin taso, joka voisi olla pohjana myöhempien koronaviruspäätösten tekemiseen. -19 rokotestrategiaa lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneille osallistujille tehdään kysely demografisista tiedoista, aiemmista epäillyistä/vahvistetuista Covid-19-tartunnoista tai SARS-CoV-2- tai Covid-19-rokotuksesta.
Alle 12 kuukauden ikäisiltä osallistujilta kirjataan osallistujien äitien tila COVID-19-rokotuksesta ja/tai aiemmasta tartunnasta.
Osallistujat suorittavat sitten serologisen testauksen SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden varalta käyttämällä jäännösplasmanäytteitä, jotka on kerätty/säilytetty rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ilmoittautumispäivänä.
Tutkimuksessa karakterisoidaan vasta-ainepositiivisuuden esiintyvyys tässä populaatiossa ja arvioidaan, onko demografisten ominaisuuksien ja vasta-ainetasojen välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4032
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas- tai avohoidossa olevilta 0–18-vuotiailta lapsilta, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu ja joiden oletetaan/vahvistetaan COVID-19-negatiivisia, otetaan verinäytteitä rutiininomaisia biokemiallisia testejä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta vanha.
- Hakee sairaanhoitoa Vietnamin kansallisesta lastensairaalasta minkä tahansa sairauden vuoksi, joka ei liity akuuttiin Covid-19:ään
- Heitä ei ole diagnosoitu aiemmin ja heidän oletetaan/vahvistetaan COVID-19-negatiivisia
- Kerää verinäytteitä mitä tahansa rutiininomaista biokemiallista testiä varten ilmoittautumispäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on IgG SARS-CoV-2 -vasta-aineita plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on IgG SARS-CoV-2 -vasta-aineita tutkimukseen osallistuneiden lasten kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Immunoglobuliinit (G) SARS-CoV-2:ksi plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräiset vasta-ainetiitterit (IgG) SARS-CoV-2:ta vastaan plasmassa SIEMENS-määrityksiä käyttäen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-seropositiivisuuden ja ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sosio-demografia, aiempi altistuminen SARS-CoV-2:lle
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliini G
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildrensHVietnam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .