Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden aiheuttamien SARS-CoV-2-vasta-aineiden (COVID-19) seroprevalenssi lapsilla

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Infektioiden aiheuttamien SARS-CoV-2:n IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi lapsilla, jotka hakevat sairaanhoitoa Vietnamissa

Ei tiedetä, kuinka suuri osa lapsista on altistunut SARS-CoV-2:lle ja kuinka monilla lapsista on vasta-aineita, jotka hakevat sairaanhoitoa muihin kuin Covid-19-sairauksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lapset, joilla on IgG-vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan ​​ja joita ei ole aiemmin diagnosoitu ja joiden oletetaan/vahvistetaan olevan Covid-19-negatiivinen, ja määrittää tämän populaation immuniteetin taso, joka voisi olla pohjana myöhempien koronaviruspäätösten tekemiseen. -19 rokotestrategiaa lapsille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuneille osallistujille tehdään kysely demografisista tiedoista, aiemmista epäillyistä/vahvistetuista Covid-19-tartunnoista tai SARS-CoV-2- tai Covid-19-rokotuksesta. Alle 12 kuukauden ikäisiltä osallistujilta kirjataan osallistujien äitien tila COVID-19-rokotuksesta ja/tai aiemmasta tartunnasta. Osallistujat suorittavat sitten serologisen testauksen SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden varalta käyttämällä jäännösplasmanäytteitä, jotka on kerätty/säilytetty rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ilmoittautumispäivänä. Tutkimuksessa karakterisoidaan vasta-ainepositiivisuuden esiintyvyys tässä populaatiossa ja arvioidaan, onko demografisten ominaisuuksien ja vasta-ainetasojen välillä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4032

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas- tai avohoidossa olevilta 0–18-vuotiailta lapsilta, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu ja joiden oletetaan/vahvistetaan COVID-19-negatiivisia, otetaan verinäytteitä rutiininomaisia ​​biokemiallisia testejä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≤ 18 vuotta vanha.
  • Hakee sairaanhoitoa Vietnamin kansallisesta lastensairaalasta minkä tahansa sairauden vuoksi, joka ei liity akuuttiin Covid-19:ään
  • Heitä ei ole diagnosoitu aiemmin ja heidän oletetaan/vahvistetaan COVID-19-negatiivisia
  • Kerää verinäytteitä mitä tahansa rutiininomaista biokemiallista testiä varten ilmoittautumispäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on IgG SARS-CoV-2 -vasta-aineita plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on IgG SARS-CoV-2 -vasta-aineita tutkimukseen osallistuneiden lasten kokonaismäärästä
6 kuukautta
Immunoglobuliinit (G) SARS-CoV-2:ksi plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräiset vasta-ainetiitterit (IgG) SARS-CoV-2:ta vastaan ​​plasmassa SIEMENS-määrityksiä käyttäen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 IgG-seropositiivisuuden ja ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sosio-demografia, aiempi altistuminen SARS-CoV-2:lle
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Children's Hospital, Vietnam

Tutkijat

  • Päätutkija: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChildrensHVietnam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 IgG-vasta-ainetestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa