Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence infekcí vyvolaných protilátek proti SARS-CoV-2 (COVID-19) u dětí

8. března 2023 aktualizováno: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Séroprevalence infekcí indukovaných IgG protilátek proti SARS-CoV-2 u dětí hledajících lékařskou péči ve Vietnamu

Není známo, jaký podíl dětí byl vystaven SARS-CoV-2 a kolik má protilátky mezi dětmi, které vyhledávají lékařskou péči pro stavy nesouvisející s Covid-19.

Cílem této studie je identifikovat děti s IgG protilátkami proti SARS-CoV-2, které nebyly dříve diagnostikovány a jsou považovány/potvrzeny jako negativní na Covid-19, poté určit úroveň imunity v této populaci, která by mohla vést k dalšímu rozhodování o covidu. -19 očkovacích strategií pro děti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsaní účastníci budou mít průzkum o demografických informacích, historii předchozího podezření/potvrzené infekce Covid-19 nebo vystavení SARS-CoV-2, stavu očkování proti Covid-19. U účastníků mladších 12 měsíců bude zaznamenán stav matek účastníků očkování proti Covid-19 a/nebo předchozí infekce. Účastníci poté dokončí sérologické testování na protilátky SARS-CoV-2 IgG pomocí zbytkových vzorků plazmy odebraných/uložených pro rutinní laboratorní testy v den zařazení. Studie bude charakterizovat prevalenci pozitivity protilátek v této populaci a posoudí, zda existuje korelace mezi demografickými charakteristikami a hladinami protilátek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4032

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U hospitalizovaných nebo ambulantních dětí ve věku od 0 do 18 let, které nebyly dříve diagnostikovány a jsou považovány/potvrzeny jako negativní na COVID-19, jsou odebírány vzorky krve pro rutinní biochemické testy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 18 let.
  • Vyhledání lékařské péče ve Vietnamské národní dětské nemocnici pro jakýkoli stav, který nesouvisí s akutním onemocněním Covid-19
  • Nebyli dříve diagnostikováni a jsou považováni/potvrzeni jako negativní na COVID-19
  • V den zápisu si nechte odebrat vzorky krve pro jakýkoli rutinní biochemický test

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí s IgG SARS-CoV-2 protilátkami v plazmě
Časové okno: 6 měsíců
Procento dětí s IgG SARS-CoV-2 protilátkami k celkovému počtu dětí zařazených do studie
6 měsíců
Imunoglobuliny (G) vůči SARS-CoV-2 v plazmě
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné titry protilátek (IgG) proti SARS-CoV-2 v plazmě pomocí testů SIEMENS
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra asociace mezi séropozitivitou SARS-CoV-2 IgG a charakteristikami
Časové okno: 6 měsíců
sociodemografie, předchozí expozice SARS-CoV-2
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Children's Hospital, Vietnam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChildrensHVietnam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Testování protilátek IgG proti SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit