Séroprevalence infekcí vyvolaných protilátek proti SARS-CoV-2 (COVID-19) u dětí
8. března 2023 aktualizováno: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
Séroprevalence infekcí indukovaných IgG protilátek proti SARS-CoV-2 u dětí hledajících lékařskou péči ve Vietnamu
Není známo, jaký podíl dětí byl vystaven SARS-CoV-2 a kolik má protilátky mezi dětmi, které vyhledávají lékařskou péči pro stavy nesouvisející s Covid-19.
Cílem této studie je identifikovat děti s IgG protilátkami proti SARS-CoV-2, které nebyly dříve diagnostikovány a jsou považovány/potvrzeny jako negativní na Covid-19, poté určit úroveň imunity v této populaci, která by mohla vést k dalšímu rozhodování o covidu. -19 očkovacích strategií pro děti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zapsaní účastníci budou mít průzkum o demografických informacích, historii předchozího podezření/potvrzené infekce Covid-19 nebo vystavení SARS-CoV-2, stavu očkování proti Covid-19.
U účastníků mladších 12 měsíců bude zaznamenán stav matek účastníků očkování proti Covid-19 a/nebo předchozí infekce.
Účastníci poté dokončí sérologické testování na protilátky SARS-CoV-2 IgG pomocí zbytkových vzorků plazmy odebraných/uložených pro rutinní laboratorní testy v den zařazení.
Studie bude charakterizovat prevalenci pozitivity protilátek v této populaci a posoudí, zda existuje korelace mezi demografickými charakteristikami a hladinami protilátek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4032
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U hospitalizovaných nebo ambulantních dětí ve věku od 0 do 18 let, které nebyly dříve diagnostikovány a jsou považovány/potvrzeny jako negativní na COVID-19, jsou odebírány vzorky krve pro rutinní biochemické testy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≤ 18 let.
- Vyhledání lékařské péče ve Vietnamské národní dětské nemocnici pro jakýkoli stav, který nesouvisí s akutním onemocněním Covid-19
- Nebyli dříve diagnostikováni a jsou považováni/potvrzeni jako negativní na COVID-19
- V den zápisu si nechte odebrat vzorky krve pro jakýkoli rutinní biochemický test
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí s IgG SARS-CoV-2 protilátkami v plazmě
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento dětí s IgG SARS-CoV-2 protilátkami k celkovému počtu dětí zařazených do studie
|
6 měsíců
|
|
Imunoglobuliny (G) vůči SARS-CoV-2 v plazmě
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné titry protilátek (IgG) proti SARS-CoV-2 v plazmě pomocí testů SIEMENS
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra asociace mezi séropozitivitou SARS-CoV-2 IgG a charakteristikami
Časové okno: 6 měsíců
|
sociodemografie, předchozí expozice SARS-CoV-2
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChildrensHVietnam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .